A Movesense megkapta az orvosi eszköz EKG-érzékelő tanúsítványát

A Movesense megkapta az orvosi eszköz EKG-érzékelő tanúsítványát

Időbélyeg: 19. április 2023. 11:41
Forrás csomópont: 2596054
<!--

->
A Movesense Medical egy hordható érzékelő, amely egycsatornás EKG, pulzusszám, pulzusszám változékonyság és emberi mozgás mérésére szolgál. Köszönetnyilvánítás: Shutterstock/Jackie Niam.

A Movesense-nek van bejelentés viselhető Movesense Medical elektrokardiogramja (EKG) és mozgásérzékelője a 2017/745 (MDR) európai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletnek megfelelően IIa osztályú orvostechnikai eszköznek minősül.

Az EU 2017/745 számú orvosi eszközökről szóló rendelete (MDR) 93-ben felváltotta az orvostechnikai eszközökről szóló 42/2017/EGK irányelvet, és 2024 májusáig az összes létező eszköznek át kell állnia az MDD-ről az MDR-re.

A finn székhelyű cég szerint a Movesense Medical lett az első MDR-tanúsítvánnyal rendelkező mellkasi hevederes EKG és pulzusmérő. A szabályozási konformáció változását a Movesense fogja látni kizárólag forgalmazóból gyártóvá is váljon, átveszi korábbi tulajdonosától a Suunto-t.

A Movesense Medical egy hordható érzékelő, amely egycsatornás EKG, pulzusszám, pulzusszám változékonyság és emberi mozgás mérésére szolgál. A vezeték nélküli adatátvitel lehetőségével az érzékelőt a betegek távoli monitorozására és távegészségügyre is alkalmazzák. Emellett programozhatóságot is kínál, amely egyedi alkalmazásokhoz szabható, például egyedi algoritmusok futtatásához és mért jelek küldéséhez más eszközökhöz megjelenítés céljából.

Szerint a GlobalData előrejelzései156-re a hordható technológia globális piaca 2024 milliárd dollárt ér majd. A GlobalData elemzése azt sugallja, hogy ez az ágazat jövedelmezőbbé válik, ahogy a globális népesség öregszik, és a hordható eszközök egyre fontosabb szemponttá válnak az egészségügyi ellátásban.

A GlobalData orvosi elemzője, Shane Dibblee a következőket mondja: „A hordható eszközök hasznos eszközök a felhasználók számára a személyes trendek nyomon követésére és az egészségügyi szolgáltatóval folytatott beszélgetések kezdeményezésére. Ez a piac várhatóan tovább fog növekedni a közeljövőben, ahogy új funkciókat és hasznos érzékelőket adnak hozzá. Mindazonáltal minden vizsgálati eredményt vagy értékelést a belátható jövőben orvosi szakembernek meg kell erősítenie.”

<!-- 3. GPT AdSlot a „Verdict/Verdict_In_Article” hirdetési egységhez ### Méret: [[670,220 XNUMX]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- A 3. hirdetési terület vége -->

Időbélyeg:

Még több Orvosi eszközök hálózata