A MaximBio 49.5 millió dollár értékű amerikai egészségügyi díjat nyer a Covid-19 tesztek gyártására

Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma (HHS) 49.5 millió dollárt adományozott a marylandi székhelyű MaximBio-nak, hogy megerősítse diagnosztikai tesztek gyártási kapacitását.

A finanszírozást az Egyesült Államok Stratégiai Készenléti és Reagálási Hivatala (ASPR) ítélte oda, és a Biden-Harris kormányzat szélesebb körű kezdeményezésének része.

A Biden-Harris kezdeményezés 600 millió dolláros támogatás folyósítását foglalta magában 12 amerikai Covid-19 tesztgyártó számára. Továbbá, a HHS újra megnyitotta a COVIDTests.gov webhelyet, hogy ingyenesen szállíthassa a Covid-19 teszteket a háztartásokba szerte az Egyesült Államokban.

A MaximBio ClearDetect Covid-19 antigén otthoni tesztje az volt támogatások felhasználásával fejlesztették ki az Egyesült Államok Védelmi Minisztériumától (DoD) és a Nemzeti Egészségügyi Intézettől (NIH) a Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) kezdeményezésen keresztül. A teszt kimutatja a Covid-19-specifikus antigéneket az orrváladékból.

MaximBio ClearDetect tesztje Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2022-ben engedélyezte az in vitro diagnosztikai felhasználást. 2023 szeptemberében a MaximBio frissítette a ClearDetect teszteket, hogy 24°-on tárolva 4 hónapra növelje a teszt eltarthatósági idejét. C-30 °C.

Volt egy a megújult az érdeklődés a Covid-19 iránt diagnosztika és kezelés az új Omicron alváltozatok tükrében. A Covid-19 in vitro diagnosztikai piaca az előrejelzések szerint 3-ban körülbelül 2030 milliárd dollár lesz. A GlobalData piaci modellje.

2023 novemberében az amerikai székhelyű ACON Laboratories 510(k) forgalomba hozatali engedélyt kapott az FDA-tól a Flowflex Covid-19 antigén otthoni tesztjéhez. A vény nélkül kapható antigén gyorsteszt képes kimutatni az új Covid-19 variánst.

Tavaly júniusban Cue Health is kapott de novo engedélyt az FDA-tól az otthoni Covid-19 teszthez, a Cue Covid-19 molekuláris teszthez. A molekuláris nukleinsav-amplifikációs teszt képes kimutatni a SARS-CoV-2 vírust, és mind a gondozási helyen, mind az otthoni körülmények között használható.

A 600 millió dolláros amerikai HHS-támogatás további kedvezményezettjei közé tartozik a kaliforniai székhelyű iHealth Lab, amely 167 millió dollárt kapott az iHealth Covid-19 antigén gyorstesztjéért. A New Jersey-i székhelyű Access Bio és a kaliforniai CorDx 88.7 millió dollárt, illetve 86.4 millió dollárt kapott oldalirányú áramlási immunológiai vizsgálataiért, CorDx Covid-19 Ag tesztjéért és CareStart Covid-19 antigén otthoni teszt.

Iratkozzon fel napi hírösszefoglalónkra!

Adjon előnyt vállalkozásának vezető iparági betekintéseinkkel.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/