A fotobiomodulációs eszközöket gyártó LumiThera bejelentette, hogy elindít egy új klinikai nyilvántartási vizsgálatot, amelynek célja, hogy biztonságossági és hatékonysági adatokat gyűjtsön száraz, időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegektől, akiket fényalapú terápiával kezeltek.
Az EUROLIGHT tanulmánynak nevezett kísérlet célja 500 és 1000 közötti, korábban fotobiomodulációs terápián átesett páciens kimeneti adatainak összegyűjtése az egész kontinensen. Megvizsgálja a hatékonysági eredményeket is, például a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) és az optikai koherencia tomográfia (OCT) képalkotási adatait, amelyeket az egyes alanyoktól vettek. Kifejezetten a Valeda Light Delivery System-el kezelt betegek vizsgálata.
Ez a LumiThera által lebonyolított másik kísérletsorozat, a LIGHTSITE-vizsgálat eredménye, amelyek közül a második LIGHTSIDE II-be (NCT03878420) 44 nem exudatív AMD alanyt vontak be, és statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a BCVA-ban 9 évesen. hónapok.
Oygunn Uthiem, a Norwegian Dry Eye Clinic vizsgálati kutatója, ahol a kísérlet egy részét lefolytatják, azt mondta: „Nagyon örülünk, hogy részesei lehetünk az EUROLIGHT tanulmánynak. Az elmúlt négy évben több mint 350 beteget kezeltünk, és tapasztaltuk a Valeda-kezelések valós előnyeit pácienseinknél.
Röviddel azután, hogy a LIGHTSIDE III vizsgálat (NCT04065490) pozitív hatásossági és biztonsági eredményeket tudott kimutatni 100 száraz AMD-ben szenvedő alanyon.
„Elkezdtük az adatok feltöltését a regiszter adatbázisába, és több mint 70 tájékozott beleegyezést kaptunk a vizsgálatban részt venni kívánó betegektől. Betegeink szigorúan betartották a klinikai vizsgálati protokollokat, és 4-6 havonta, néhányan akár négy évig is tesztelték őket.”
Hozzáférés a legátfogóbb vállalati profilokhoz
a piacon, a GlobalData által működtetve. Takarítson meg órákat a kutatással. Szerezzen versenyelőnyt.
Cégprofil – ingyenes
minta
A letöltési e-mail hamarosan megérkezik
Bízunk benne, hogy a
egyedi
cégprofiljaink minősége. Szeretnénk azonban, ha a legtöbbet hozná ki
előnyös
döntést a vállalkozása számára, ezért kínálunk egy ingyenes mintát, amelyet letölthet
az alábbi űrlap beküldésével
A GlobalData által
Januárban A LumiThera de novo kérelmet nyújtott be hogy az Egyesült Államokban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága visszajelzéseit követően a Valeda fényszállító rendszert a II. osztályú készülékké minősítse át. Az eszközt korábban az Egyesült Államokban az AMD kezelésére forgalmazták, de azt tanácsolták, hogy a piacra jutás legjobb módja az átsorolás.
Jelenleg a LumiThera Valeda Light Delivery System-jét Európában, valamint Közép- és Dél-Amerikában forgalmazzák az AMD indikációira, és Európában más indikációkra is elérhető, mint például a diabéteszes makulaödéma és a diabéteszes retinopátia.
Clark Tedford, a LumiThera vezérigazgatója hozzátette: „Láttuk a közelmúltban megjelent publikációkat a való világból, amelyek tükrözik az RCT-vizsgálati eredményeinket, és több éves tapasztalattal rendelkezünk a Valeda-kezelésekkel kapcsolatban az EU-ban.”
Nem a LumiThera az egyetlen cég, amely a fotobiomodulációs eszközök piacra dobásán dolgozik, 2023 májusában A Health Canada jóváhagyta a Vielight készüléket a Covid-19-betegek gyógyulásának felgyorsítása érdekében.
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :van
- :is
- :nem
- :ahol
- $ UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Képes
- Rólunk
- át
- hozzáadott
- igazgatás
- tanácsos
- Után
- cél
- Is
- AMD
- Amerika
- an
- és a
- bejelentés
- Másik
- jóváhagyott
- VANNAK
- cikkben
- AS
- At
- elérhető
- vissza
- zászló
- BE
- óta
- hogy
- lent
- előnyös
- Előnyök
- BEST
- között
- fellendítésére
- Bringing
- üzleti
- de
- by
- TUD
- Kanada
- központi
- vezérigazgató
- osztály
- klinika
- Klinikai
- gyűjt
- jön
- vállalat
- versenyképes
- átfogó
- magabiztos
- kontinens
- Covid-19
- hitel
- napi
- Napi hírek
- dátum
- adatbázis
- de
- döntés
- kézbesítés
- Kézbesítési rendszer
- bizonyítani
- tervezett
- eszköz
- Eszközök
- letöltés
- gyógyszer
- szárítsa
- minden
- él
- hatékonyság
- végén
- beiratkozott
- EU
- Európa
- európai
- Minden
- megvizsgálni
- vizsgálva
- tapasztalat
- szem
- Visszacsatolás
- Cég
- követ
- következő
- élelmiszer
- Food and Drug Administration
- A
- forma
- négy
- Ingyenes
- ból ből
- Nyereség
- Globális adatok
- kellett
- Legyen
- NYITVATARTÁS
- azonban
- HTTPS
- ICON
- ii
- III
- Leképezés
- javulás
- in
- jelzés
- jelzések
- ipar
- Ipari betekintés
- tájékoztatták
- meglátások
- bele
- IT
- ITS
- január
- jpg
- ismert
- keresztnév
- indít
- elindítja
- vezető
- fény
- élő
- csinál
- piacára
- Lehet..
- tükör
- hónap
- a legtöbb
- Új
- hír
- Hírlevél
- norvég
- Novo
- kapott
- Október
- of
- kedvezmény
- ajánlat
- on
- csak
- Más
- mi
- Cégünk
- Eredmény
- eredmények
- felett
- rész
- ösvény
- betegek
- Hely
- Plató
- Platón adatintelligencia
- PlatoData
- pozitív
- powered
- korábban
- profil
- Profilok
- protokollok
- kiadványok
- világítás
- való Világ
- új
- felépülés
- iktató hivatal
- kutatás
- Eredmények
- futás
- Biztonság
- Mondott
- Megtakarítás
- Második
- lát
- Keresnek
- látott
- Series of
- készlet
- beállítás
- számos
- Shutterstock
- jelentős
- Webhely (ek)
- So
- néhány
- Dél
- Dél-Amerika
- kifejezetten
- kezdet
- kezdődött
- Államok
- statisztikusan
- tanulmányok
- Tanulmány
- tárgy
- benyújtott
- ilyen
- SVG
- rendszer
- Vesz
- meghozott
- kipróbált
- hogy
- A
- terápia
- ezt
- izgalommal
- egész
- nak nek
- tomográfia
- kezelt
- kezelés
- kezelések
- próba
- vizsgálatok
- átment
- egyedi
- Egyesült
- Egyesült Államok
- us
- US Food
- vizuális
- akar
- volt
- we
- ami
- WHO
- lesz
- val vel
- dolgozó
- év
- te
- A te
- zephyrnet