Az FDA utat enged az AI sztetoszkópnak a szívbetegségek kimutatására

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta az első mesterséges intelligencia algoritmust, amely digitális sztetoszkópot működtet az orvosok számára a szívbillentyű-betegség pontosabb kimutatására.

A szívbillentyű-betegség akkor alakul ki, ha a szívbillentyűk nem működnek megfelelően, ami befolyásolja a vér szivattyúzását a szervezetbe és a szívkamrákon belüli bevitelt, mivel a billentyűk nem nyílnak vagy zárnak megfelelően.

Az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 2.5 százaléka szenved szívbillentyű-betegségben, és évente tízezrek halnak meg olyan szövődmények miatt, mint a szívelégtelenség vagy a szívmegállás. szerint a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központhoz.

A szívbillentyű-betegség felismerése bonyolult lehet. Ehhez az szükséges, hogy az orvosok figyeljenek a páciens szívverésére, és képesek legyenek felismerni egy szokatlan hangot vagy mintát, és kitalálják, melyik billentyű károsodott, és milyen problémát okoz. Annak felismerése, hogy a szívverés hangja és mintázata szabálytalan-e, szubjektív lehet, és ez azt jelenti, hogy az állapotot gyakran rosszul diagnosztizálják vagy teljesen kihagyják.

Itt jöhetnek jól az AI-algoritmusok. Az Eko, a kaliforniai Oaklandben működő digitális egészségügyi startup szoftvert fejlesztett ki a páciens pulzusának elemzésére, és segít az egészségügyi szakembereknek a szívzörej észlelésében. Az Eko Murmur Analysis Software (EMAS) az első a maga nemében, amely megkapta az FDA jóváhagyását.

Az orvosok által az Eko intelligens sztetoszkópjaival gyűjtött szívverési adatokat az EMAS elemzi. Az EMAS jellemzi a szívzörejeket, hogy felismerje és jobban megértse, milyen típusú szívbillentyű-betegséget kaphat a páciens másodpercek alatt. 

"Az EMAS egy felhő alapú szolgáltatás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy egy alkalmazásprogramozási felületen keresztül szívhangokat és opcionális elektrokardiogramadatokat töltsenek fel elemzés céljából" - mondta a cég szóvivője. A regisztráció. „A szoftver jelfeldolgozást, például hullámforma-szűrést, valamint gépi tanulásból származó algoritmusokat használ a megszerzett adatok elemzésére és a klinikai döntéstámogató kimenet létrehozására a klinikusok számára.

„Az EMAS algoritmus elemzi a szívhangadatokat, és egy JSON-fájlt ad ki az algoritmus eredményeivel, amelyet továbbít a kérelmező alkalmazásnak, és a kérelmező alkalmazás megjeleníti a felhasználó számára ember által olvasható formátumban.”

Eko követelések EMAS-eszközének általános érzékenysége és specifitása – két mértékegysége annak, hogy mennyire pontosan tudja azonosítani a betegséget – 85.6 százalék, illetve 84.4 százalék. Összehasonlításképpen, a hagyományos sztetoszkóppal a szívbillentyű-betegség kimutatására háziorvosokkal végzett hasonló tesztek szenzitivitása és specificitása 44 százalékos, illetve 69 százalékos volt.

„A szakértő klinikusoknak sok évbe telik, hogy elsajátítsák a szívzörej hallásának és értelmezésének művészetét, és még mindig sok a változékonyság. A szakértők, például a kardiológusok hajlamosak nagyobb pontossággal észlelni a zörejeket, mint az alapellátásban dolgozó orvosok, de a legtöbb beteget az alapellátásban látják. Csak azokat a betegeket irányítják kardiológushoz, akikről szívbetegség gyanúja merül fel, vagy akikről ismert, hogy szívbetegségük van” – mondta lapunknak az Eko szóvivője.

Az FDA jóváhagyása azt jelenti, hogy az Eko forgalmazhatja EMAS algoritmusát az Egyesült Államokban, és megkezdheti technológiájának értékesítését az egészségügyi ágazat számára. „Az FDA engedélye fontos lépés a kereskedelmi forgalomba hozatal felé. Partnerekre törekszünk az Egyesült Államok egészségügyi intézményeivel, amelyek a szívbillentyű-betegségek fokozottabb kimutatására szolgáló új megoldás korai alkalmazói közé szeretnének tartozni.” ®