Eisai: A 3/KEYNOTE-309 vizsgálat eredményei a LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) 775. pivotális fázisú vizsgálatából előrehaladott endometriális karcinómában

TOKIÓ, 20. január 2022. – (JCN Newswire) – Az Eisai és a Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert) ma bejelentette a 3. fázisú 309-es vizsgálat eredményeinek közzétételét /KEYNOTE-775 próba a New England Journal of Medicine 19. január 2022-i számában. A kulcsfontosságú tanulmány a LENVIMA, az Eisai által felfedezett, orálisan beszerezhető több receptor tirozin kináz gátló, valamint a KEYTRUDA, a Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA) PD-1 elleni terápiájának kombinációját értékelte a kemoterápiával szemben (a betegség kezelése). az orvos által választott doxorubicin vagy paklitaxel) előrehaladott méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő betegeknél, legalább egy korábbi platina alapú kezelést követően bármilyen környezetben.

A kiadvány korábban közölt adatokat tartalmaz, amelyeket először a Virtuális Nőgyógyászati ​​Onkológiai Társaság (SGO) 2021. évi éves női rákkal foglalkozó találkozóján tartott szóbeli plenáris ülésen ismertettek. (1) Az eredmények azt mutatták, hogy a LENVIMA és a KEYTRUDA kombináció statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a kettős betegségben. a teljes túlélés (OS) és a progressziómentes túlélés (PFS) elsődleges végpontja a kemoterápiához képest. Az objektív válaszarány (ORR) adatai és további részletes hatásossági és biztonságossági adatok, beleértve az alcsoport-elemzéseket, szintén szerepelnek a kiadványban.

"Miközben az endometrium karcinóma aránya világszerte tovább növekszik, az előrehaladott vagy visszatérő betegségben szenvedő betegek korlátozott lehetőségek állnak rendelkezésükre, miután a betegség a platina alapú kemoterápiát követően előrehaladt." - mondta Dr. Gregory Lubiniecki, a Merck Research Laboratories onkológiai klinikai kutatási részlegének alelnöke. . "A KEYNOTE-775/Study 309 egy fontos, 3. fázisú vizsgálat, amely alátámasztotta a KEYTRUDA plus LENVIMA közelmúltbeli jóváhagyását bizonyos előrehaladott méhnyálkahártya-karcinóma típusokra az Egyesült Államokban és a világ más országaiban, ahol ez lett az első jóváhagyott immunterápia és tirozin-kináz inhibitor kombináció. ezeknek a betegeknek."

"A Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 vizsgálata bizonyítja azt a folyamatos elkötelezettséget, amelyen az Eisai és a Merck & Co., Inc. (Kenilworth, NJ, USA) osztoznak a nehezen kezelhető rákos megbetegedésekben élő emberek kielégítetlen szükségleteinek kielégítése iránt, beleértve az előrehaladott állapotokat is. méhnyálkahártya karcinóma” – mondta Corina Dutcus, MD, az Eisai Inc. Onkológiai Üzletágának Klinikai Kutatási részlegének alelnöke. „A tanulmánynak a New England Journal of Medicine-ben való közzététele tükrözi közös kutatásunk fontosságát a betegségben rejlő lehetőségek feltárásában. LENVIMA plusz KEYTRUDA kombináció."

A kiadvány a minden látogató populációra vonatkozó eredményeket tartalmaz, beleértve a mismatch repair deficiens (dMMR) betegpopulációt, amelyre a LENVIMA plus KEYTRUDA nem engedélyezett az Egyesült Államokban

A Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 vizsgálat eredményei alapján a LENVIMA plus KEYTRUDA-t az Egyesült Államokban jóváhagyták olyan előrehaladott endometrium karcinómában szenvedő betegek számára, akiknél nem magas a mikroszatellit-instabilitás vagy dMMR, és akiknél a betegség előrehaladott állapotban van a korábbi szisztémás terápia után. semmilyen környezetben, és nem jelöltek gyógyító műtétre vagy besugárzásra. A LENVIMA plus KEYTRUDA az Európai Unióban és Japánban is jóváhagyott bizonyos előrehaladott vagy visszatérő méhnyálkahártya-karcinómában szenvedő betegek számára, függetlenül az eltérés javítási állapotától. Az Eisai és a Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA a LEAP (LENvatinib And Pembrolizumab) klinikai programon keresztül tanulmányozza a LENVIMA és KEYTRUDA kombinációját több mint 10 különböző daganattípusban, több mint 20 klinikai vizsgálat során.

(1) Eisai Co., Ltd. Honlap. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) jelentősen javította a progressziómentes túlélést és a teljes túlélést a kemoterápiához képest előrehaladott méhnyálkahártyarákos betegeknél, előzetes platina alapú kemoterápiát követően a 3. fázisú vizsgálatban". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Közkapcsolatok:
+81-(0)3-3817-5120
Befektetői kapcsolatok:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Médiakapcsolatok
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Befektetői kapcsolatok
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

További információkért látogasson el a https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Minden jog fenntartva. www.jcnnewswire.comEisai és Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert) ma bejelentette a 3/KEYNOTE-309 775. fázisú vizsgálat eredményeinek közzétételét a januári A New England Journal of Medicine 19. évi 2022. évi kiadása. Forrás: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/