A Cognito megkezdi a biomarker részvizsgálatot az Alzheimer-kórral kapcsolatos eszközpróbában

A Cognito Therapeutics bevonta az első pácienst egy biomarker-alvizsgálatba a HOPE kulcsfontosságú vizsgálatán belül, amely az Alzheimer-kórban szenvedő betegek szenzoros stimulációs eszközét értékelte.

A HOPE tanulmány (NCT05637801) a Cognitio GammaSense Stimulációs rendszerének hatékonyságát méri fel enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél. A randomizált, kettős vak, színlelt kontrollos, adaptív tervezésű kísérlet célja, hogy 530 Alzheimer-kórban szenvedő alanynak adják be a terápiát 12 hónapon keresztül.

Az alvizsgálat a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a cerebrospinális folyadékot és a plazma biomarkereit értékeli. A fő vizsgálat az Alzheimer-kórtesztek, például az Alzheimer-kórral kapcsolatos kooperatív vizsgálat – a mindennapi élet tevékenységei (ADCS-ADL) – hatékonyságát méri majd.

A Cognito-terápia nem hasonlít az Alzheimer-kórhoz fejlesztés a gyógyszeriparban. A nem gyógyszeres megközelítés magában foglalja a gamma-frekvenciás agyi aktivitás kiváltását nem-invazív vizuális és audio-szenzoros ingerléssel fejhallgatón keresztül, amelyet a páciens otthon is használhat. Az amerikai székhelyű vállalat szerint technológiája képes lassítani az Alzheimer-kór progresszióját.

A piaci modell a GlobalData becslések szerint a neuromodulációs eszközök globális piaca 11.4-ra 2033 milliárd dollár lesz, szemben a 6-es 2022 milliárd dollárral.

A Cognito azt az elképzelést használja, hogy az agyműködéshez elengedhetetlen gamma-frekvenciás agyi tevékenység károsodott az Alzheimer-kórban szenvedőknél. A vállalat azt állítja, hogy a biomarkerek értékelése az alvizsgálatban elősegíti a Cognito-terápiára adott korábbi előrejelző válaszokat, és jobban azonosítja azokat a betegeket, akik a legjobban reagálnak a kezelésre.

A Cognito készülék, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) 2021 januárjában kapott áttörést jelentő eszközjelölést, hullámokat keltett, amikor az adatok azt mutatták, hogy csökkenti az agysorvadást és az ADCS-ADL csökkenését, amiloidhoz kapcsolódó képalkotó rendellenességek (ARIA) vagy kezelés nélkül. - korlátozott súlyos mellékhatások. Az adatok Cognito II. fázisú OVERTURE tanulmányából származnak (NCT03556280), pozitív eredményeket jelentett be a társaság október 2023.

2023 márciusában a Cognito 73 millió dollárt szerzett egy B sorozatú finanszírozási körben, az Alzheimer's Drug Discovery Foundation támogatásával, hogy előmozdítsa az eszköz klinikai fejlesztését.

A Cognito tiszti főorvosa, Ralph Kern a következőket nyilatkozta: „Jó úton haladunk a vizsgálat befejezése felé a tervezett határidőn belül, jelenleg több mint 240 beteg vesz részt a HOPE vizsgálatban az Egyesült Államok 60 aktív helyszínén.

„Jó helyzetben vagyunk ahhoz, hogy elérjük a vizsgálati ütemtervenket, mivel haladunk az Alzheimer-kór első, nem gyógyszeres betegségmódosító terápiájának potenciális jóváhagyása felé.”

A medtech területen máshol az Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) működik hordható fejpántos eszköz kipróbálása is enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére.

Iratkozzon fel napi hírösszefoglalónkra!

Adjon előnyt vállalkozásának vezető iparági betekintéseinkkel.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/