Jobb betekintés készítése: Valós adatközpontú gyógyszerfejlesztés lehetővé tétele – DATAVERSITY

2025-re várhatóan eléri a gyógyszerkutatási piacot 71 milliárd $. Míg a piac közelmúltbeli növekedését nagymértékben befolyásolta a COVID-19 világjárvány és a védőoltások iránti igény, a megbízhatóbb adatok és elemzések iránti igény is hozzájárult az iparág gyors fejlődéséhez.

Az új gyógyszerek kifejlesztése jelentős pénzt és időt igényel – és bizonytalanságot is. Az átlagos út egy új gyógyszer piacra viteléhez tart minimum 10 év, ahol az egyes sikeres gyógyszerek mögött álló kutatás-fejlesztés (K+F) átlagosan 2.5 milliárd dollárba kerül. Az élettudományi szervezetek felhasználhatják a meglévő adatforrásokat, például a valós világot (RWD), hogy csökkentsék a K+F szakaszban eltöltött időt, és gyorsabban vigyék piacra a gyógyszereket. Az RWD előnyei ellenére cégem legutóbbi jelentése azonban ezt állapította meg az élettudományi szervezetek közel 50%-a nem csatlakozik az RWD forrásokhoz.

Az RWD és a valós világ bizonyítékai (RWE) lehetővé teszik az élettudományi szervezetek számára, hogy jobb betekintést építsenek ki, és jobb gyógyszerkibocsátást, alacsonyabb kockázatot és alacsonyabb költségeket érjenek el. Azok a szervezetek, amelyek továbbra is lemondanak a kimaradásról, lemaradhatnak a rendkívül versenyképes, gyorsan növekvő területen.

Valós adatok és valós bizonyítékok átvétele

A szabályozó hatóságok már elkezdték felismerni az RWD-források értékét. Az FDA hosszú múltra tekint vissza az RWD és az RWE használatában a jóváhagyott gyógyszerek forgalomba hozatalát követő biztonságosságának figyelemmel kísérése és értékelése. 

Az FDA-hoz hasonlóan az élettudományi szervezeteknek is prioritást kell adniuk az intelligensnek analitika az élettudományi iparág élvonalában maradni. A fent említett jelentés szerint jelenleg az élettudományi szervezetek valamivel több mint 30%-a kapcsolódik az RWD-hez, hogy elősegítse a gyógyszerfejlesztést. A közép- és nagyvállalati szervezetek általában az RWD-t használják leginkább, mivel kiforrottabb belső folyamatokkal rendelkeznek. A kisebb cégek kevésbé valószínű, hogy kihasználják az RWD-t, mivel a műveletek takarékosabbak, kevesebb termék van a piacon, és kisebb az esetszám. A kisebb gyógyszeripari cégeknek azonban figyelembe kell venniük ezeket az adatforrásokat a jövőbeni méretezés érdekében.

A valós adatok és a valós bizonyítékok jelentősége

Az RWD összekapcsolja a kutatást és az egészségügyi gyakorlatot azáltal, hogy lehetővé teszi a gyógyszerfejlesztők számára, hogy hatékonyabban tanulmányozzák, hogy a betegek széles csoportja hogyan használ és reagál egy jóváhagyott gyógyszerre, hogy megértsék, a betegek jellemzői és viselkedése hogyan befolyásolja az egészségügyi eredményeket. Ezek az adatok megalapozzák az ellátással kapcsolatos döntéseket. Az RWD a gyógyszerfejlesztőknek is segít:

• Fedezze fel a döntő hasonlóságokat – például a mellékhatásokat – a válogatott gyógyszerek között
• Tervezzen és végezzen jobb klinikai vizsgálatokat és tanulmányokat
• Adjon hozzá egy másik adatréteget, amely támogatja a gyorsabb kockázatészlelést és csökkenti a jelzajt
• Megérteni, hogy a betegek különböző jellemzői és viselkedései hogyan befolyásolják az egészségügyi eredményeket
• Keressen további felhasználási módokat a meglévő gyógyszerekhez

A gyógyszerfejlesztők számos forrásból gyűjtik az RWD-t:      

• Követelések és számlázási tevékenységek: Információk a betegek felírási szokásairól, az egészségügyi szolgáltatásokról és a lakossági lefedettségről
• Elektronikus egészségügyi nyilvántartások: Digitális betegdiagramok, beleértve a diagnózisok, kezelési tervek, immunizálási dátumok és egyebek adatait
• Beteg által generált adatok: Valós idejű információk a betegek által mobil eszközökről és hordható eszközökről
• Termék- és betegségregiszterek: Egy adott állapot, betegség vagy expozíció által meghatározott adatgyűjtések
• Közösségi média: Betegek bejegyzései fórumokon vagy közösségi média platformokon, amelyek kéretlen, első kézből származó adatokat tartalmaznak egy kezelésről vagy gyógyszerről

Amikor analitikai technikákat alkalmaznak az RWD-forrásokra, a gyógyszerfejlesztők RWE-t állítanak elő – klinikai bizonyítékot a gyógyszer használatáról, valamint a lehetséges előnyökről vagy kockázatokról. Az RWE segíti a gyógyszerfejlesztőket a klinikai kutatások kivizsgálásában és átfogóbb hipotézisek létrehozásában a betegek mintáiból. 

Az RWE emellett pénzügyi lökést is kínál az élettudományi szervezeteknek, elemzései több mint 300 millió dollár YOY a világ 20 legnagyobb gyógyszeripari vállalata számára a következő két-négy évben. Képzelje el ezt az értéket a teljes élettudományi ökoszisztémában. 

Következtetés

Az RWD és RWE piac megéri $ 2.3 milliárd 2026. Az élettudományi szervezetek – mérettől függetlenül – nem engedhetik meg maguknak, hogy figyelmen kívül hagyják adataik RWE-vel való gazdagításának értékét. Amikor a szervezetek felismerik és elfogadják az RWD-t és az RWE-t, hozzáférést kapnak egy gazdag meglévő adatforráshoz, amely erősíti a gyógyszerkutatási és -fejlesztési erőfeszítéseket.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoAiStream. Web3 adatintelligencia. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• A jövő pénzverése – Adryenn Ashley. Hozzáférés itt.
• Részvények vásárlása és eladása PRE-IPO társaságokban a PREIPO® segítségével. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/