Az Abbott megszerezte az FDA jóváhagyását a kisméretű, hosszú élettartamú újratölthető DBS-hez

Az Abbott engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) a Libera RC-hez mély agystimulációs (DBS) készülék.

A Liberta RC DBS rendszer különféle mozgászavarok kezelésére használható, beleértve a Parkinson-kórt és az esszenciális remegést. Az eszköz egy kicsi, újratölthető eszköz, amely csatlakozik az Abbott szabadalmaztatott NeuroSphere Virtual Clinic-éhez, hogy lehetővé tegye a Libera eszköz távoli megfigyelését és programozását.

A Liberta RC DBS rendszer megközelítőleg akkora, mint egy okosóra. Az Abbott szerint körülbelül 10 újratöltést igényel egy év alatt, vagy hetente 30 perces töltést, ha normál beállítások mellett használják. A rendszer vezeték nélküli töltés közben is viselhető, és végig aktív marad. A készülék az Abbott által szállított betegvezérlővel vagy egy kompatibilis és biztonságos iOS-eszközzel vezérelhető.

"Amikor pácienseink újratölthető DBS rendszert választanak, az gyakran az eszköz kisebb méretén alapul, de mindig is az volt a kompromisszum, hogy az újratöltés gyakorisága hogyan befolyásolja életmódjukat" - mondta Dr. Paul Larson, az Arizonai Egyetem idegsebész professzora. .

„A Liberta RC DBS rendszer mindkét területen kiváló: kompakt újratölthető eszköz, amely a legalacsonyabb újratöltési igénnyel rendelkezik az FDA által jóváhagyott DBS-rendszerek közül. Ez az eredmény a távoli programozási képességek integrálásával párosulva jelentős előrelépést jelent a betegek számára.”

Abbotthas egy másik DBS rendszer, az Infinity DBS, portfóliójának részeként. Az eszköz azonban a közelmúltban hátrányokat szenvedett, és az is volt egy I. osztályú visszahívás része a panaszok után hogy a felhasználók nem tudtak kilépni a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) módból.

Egy másik jelenleg fejlesztés alatt álló agystimulációs eszköz a Nexalin Technology HALO Clarity 15 milliamperes (mA) neurostimulációs eszköze. Az eszköz a mély középső agyi struktúrákat célozza meg, és többféle mentális egészségi állapot kezelésére használható, mint például súlyos depressziós rendellenesség (MDD), Alzheimer-kór, krónikus fájdalom és stresszel összefüggő neuropszichiátriai rendellenességek. A Nexalin az a HALO készülék klinikai vizsgálatainak tervezése hogy megszerezze az FDA jóváhagyását.

Iratkozzon fel napi hírösszefoglalónkra!

Adjon előnyt vállalkozásának vezető iparági betekintéseinkkel.

• SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
• PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
• PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
• Forrás: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/