29. december 2023. – Az NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) előrelépést tesz az Alzheimer-kór (AD) kezelésében azzal, hogy a fázis 1/2a vizsgálatában az első betegnek adagolta az SNK01-et, egy autológ természetes gyilkos sejtet (NK) terápia. Az innovatív termék, amelyet mérsékelt AD-re terveztek, ígéretes eredményeket mutatott az ideggyulladás és a kognitív funkciók terén az 1. fázisú biztonsági vizsgálat során.
Főbb pontok:
SNK01 Hatékonyság: Az NKGen SNK01, egy mélyhűtött autológ NK-sejtes terápia, javulást mutatott a neuroinflammációban és a kognitív funkciókban az 1. fázisú dóziseszkalációs biztonsági vizsgálatban. A terápia fokozott citotoxicitással és aktiváló receptorexpresszióval büszkélkedhet.
Az adagolás részletei: Az 1/2a fázisú vizsgálat kezdeti páciense jelentős, 6 milliárd sejtet kapott, ami 50%-kal több, mint az 1. fázisú vizsgálat maximális adagja. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az SNK01 biztonságosságát és tolerálhatóságát közepesen súlyos AD-ban szenvedő résztvevőknél.
A vizsgálat felépítése: Az 1. fázis egy nyílt biztonsági értékelés, amely meghatározza az SNK2 maximális tolerálható dózisát és/vagy ajánlott 01. fázisú dózisát. Az ezt követő 2. fázis egy randomizált kettős-vak vizsgálat, amely a biztonságosságot és a hatékonyságot egyaránt értékeli közepesen súlyos AD-betegeknél.
Az Advanced AD Populáció kezelése: Az NKGen középpontjában a mérsékelt AD populáció áll, amely nem rendelkezik jóváhagyott betegségmódosító terápiákkal, és megkülönbözteti megközelítését az enyhébb állapotokat célzó hagyományos kezelésektől. A korábbi eredmények azt mutatják, hogy az intravénásan beadott fokozott NK-sejtek biztonságosan befolyásolják az agyi fehérje-aggregátumokat és az ideggyulladást.
Az adagolási rend optimalizálása: Az 2. fázisú vizsgálatban részt vevő betegek 3/1-ánál a szuboptimális adagolás ellenére 90%-uk stabil vagy javult kognitív funkciót mutatott. Az új randomizált vizsgálat azt tervezi, hogy adagonként 6 milliárd sejtet adnak be háromhetente egy éven keresztül, összesen 17 adagot. Ennek az intenzívebb adagolási rendnek a célja a fokozott kognitív előnyök bemutatása, valamint a fehérje- és ideggyulladási szintre gyakorolt nagyobb hatás.
Az NKGen Biotech elkötelezettsége az NK-sejtes terápia fejlesztése iránt, az SNK01 potenciális áttörést jelent a közepesen súlyos Alzheimer-kór kezelésében, megszüntetve a rendelkezésre álló terápiák kritikus hiányosságát. A Phase 1/2a vizsgálat jelentős előrelépést jelent ezen ígéretes autológ NK sejtes termék biztonságosságának és hatékonyságának értékelésében.
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- BlockOffsets. A környezetvédelmi ellentételezési tulajdon korszerűsítése. Hozzáférés itt.
- Forrás: Platón adatintelligencia.