New York, 2. február 2024. – (Platón adatok)- Fortress Biotech (Fortress Bio), egy egyedülálló biotechnológiai vállalat, amelyet az ipari veterán vezet Dr. Lindsay Rosenwald, amely a nagy potenciállal forgalmazott gyógyszerek és a fejlesztési szakaszban lévő gyógyszerjelöltek házon belüli és leányvállalatain keresztül történő azonosítására, engedélyezésére és fejlesztésére összpontosít, több új mérföldkövet jelentett be, amelyek 2024-ben lendületesen indulnak.
Az Avenue Therapeutics befejezte az IV Tramadolra vonatkozó 3. fázisú vizsgálatát az FDA-val
Az Avenue Therapeutics leányvállalata Fortress Bio, jelentős mérföldkőhöz érkezett a neurológiai betegségek új terápiáinak bevezetésére irányuló törekvésében. A vállalat megállapodást kötött az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságával (FDA) az intravénás (IV) tramadolra vonatkozó 3. fázisú biztonsági vizsgálatról. Ez a jelenleg fejlesztés alatt álló gyógyszer az akut posztoperatív fájdalmak kezelésére szolgál orvosi felügyelet mellett.
A kulcsfontosságú non-inferiority vizsgálat felméri az opioidok által kiváltott légzésdepresszió kockázatát, amely az intravénás tramadolban lévő opioidok felhalmozódásához kapcsolódik az intravénás morfiumhoz képest. A vizsgálatban körülbelül 300 bunionectomián átesett beteg vesz részt, összehasonlítva az intravénás tramadol és az intravénás morfin hatását egy 48 órás posztoperatív időszakban. Ez a tanulmány az intravénás tramadol két korábbi, 3. fázisú hatékonysági vizsgálatban elért sikerét követi. Az Avenue Therapeutics vezérigazgatója, Dr. Alexandra MacLean optimizmusának adott hangot a kísérlettel kapcsolatban, megjegyezve az FDA-val való együttműködést és az intravénás tramadolban rejlő lehetőségeket az akut posztoperatív fájdalom biztonságos kezelésében. A kísérlet sikere az FDA jóváhagyásához vezethet az intravénás tramadolhoz, amely új fájdalomcsillapítási lehetőséget kínál a betegek számára az Egyesült Államokban.
A Journey Medical Corporation NDA-t nyújt be a DFD-29-re a rosacea kezelésére
IEgy másik jelentős fejlesztés, a Journey Medical Corporation, amely szintén a Fortress Biotech leányvállalata, új gyógyszerkérelmet (NDA) nyújtott be az FDA-hoz a DFD-29-re vonatkozóan. Ez a rosacea kezelésére tervezett gyógyszer forradalmasíthatja ennek a bőrbetegségnek a megközelítését.
A DFD-29 vagy a minociklin-hidroklorid módosított hatóanyag-leadású kapszula (40 mg) mind a gyulladásos elváltozások, mind a rosaceával összefüggő bőrpír (pír) kezelésére szolgál. Ez a beadvány két 3. fázisú klinikai vizsgálat sikerét követi, amelyek minden elsődleges és másodlagos végpontnak megfeleltek jelentős biztonsági problémák nélkül.
Claude Maraoui, a Journey Medical társalapítója, elnöke és vezérigazgatója kiemelte a DFD-29-ben, mint a rosacea legjobb orális kezelésében rejlő lehetőségeket, megjegyezve, hogy a klinikai vizsgálatok során felülmúlja a meglévő kezeléseket és a placebót. A gyógyszer jóváhagyása a rosaceában szenvedő körülbelül 16 millió amerikai számára előnyös lehet, átfogó kezelési lehetőséget biztosítva mind a gyulladásos elváltozások, mind az erythema kezelésére.
Következtetés
Az Avenue Therapeutics és a Journey Medical Corporation, a Fortress Bio leányvállalatai által végzett fejlesztések egy izgalmas év kezdetét jelentik a cég számára. Az intravénás tramadol és a DFD-29 fejlesztésében elért haladás jól mutatja a Fortress Bio elkötelezettségét az orvosi kezelések fejlesztése és a betegellátás javítása iránt. Ezek a mérföldkövek tükrözik a vállalat stratégiai irányát és lehetőségeit 2024-ben, és potenciálisan új, hatékony kezelési lehetőségeket kínálnak a neurológiában és a bőrgyógyászatban.
Forrás: Platón adatintelligencia
Elérhetőségeit
Amplifi PR -Bryan Feinberg, vezérigazgató
+1 800-398-6775
Zephyr@platodata.io
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- BlockOffsets. A környezetvédelmi ellentételezési tulajdon korszerűsítése. Hozzáférés itt.
- Forrás: Platón adatintelligencia.