Főbb
- A Coya új adatokkal illusztrálja, hogy a COYA 301 (alacsony dózisú interleukin-2 (IL-2)) beadása egy nyílt vizsgálatban 8 enyhe-közepes AD-ben szenvedő betegnél (COYA 301 vizsgálat) az expresszió statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte. három jól jellemzett proinflammatorikus citokin – Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) és Interleukin 1-Béta (IL-1β) –, amelyek korrelációt mutattak a betegek kognitív hanyatlásának hiányával a kezelés során. a tanulmány.
- A TNF-α az egyik fő gyulladásos citokin, amely részt vesz a gyulladásos válasz kiváltásában és terjesztésében, és az AD patofiziológiájában betöltött szerepét dokumentálták. A proinflammatorikus citokinek, az IL-6 és IL-1β szintén dokumentálták, hogy központi szerepet játszanak az AD-ben, valamint az ideggyulladás kialakulásában és az idegi károsodások kiváltásában.
- Ezenkívül Coya beszámol egy esettanulmányról a COYA 301 vizsgálatban részt vevő páciensről, akinél a kezelés előtti és a kezelés utáni pozitronemissziós tomográfia (PET) agyi szkennelést végeztek az ideggyulladás értékelésére. A neurogyulladás jelentős csökkenését figyelték meg az agykéreg egészében, beleértve a hippocampális régiókat is a COYA 301 kezelést követően, ami összefüggést mutatott a kognitív funkciók javulásával ebben a betegben.
- Coya korábban arról számolt be, hogy a COYA 301 vizsgálatban részt vevő betegek kognitív funkcióiban statisztikailag szignifikáns javulást értek el a Mini-Mental State Examination teszt (MMSE) mérése szerint, és nem volt kognitív hanyatlás az Alzheimer-kór értékelési skála – kognitív alskálájával (ADAS-) mérve. Cog) és a Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes skála (CDR-SB).
- Coya korábban arról is beszámolt, hogy a COYA 301 kezelés helyreállította a perifériás Treg funkciót és számokat, jelentősen csökkentette a szisztémás kemokinek CCL11, CCL2 és citokin IL-15 szintjét, és jól tolerálták.
- A Houston Methodistnál folyamatban lévő 2. fázisú kettős vak, randomizált vizsgálat (a Gates Alapítvány és az Alzheimer-kórszövetség támogatásával) alacsony dózisú IL-2 alkalmazására legfeljebb 46 enyhe vagy közepesen súlyos AD-betegben (Alireza Faridar MD és a A Coya SAB elnökének, Stanley Appelnek, MD) 2 második negyedévében be kell jelentenie a legfontosabb adatokat, és tájékoztatnia kell a Coyát stratégiájáról.
07. június 2023. 07:00 keleti nyári időszámítás
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) („Coya” vagy „Vállalat”), egy klinikai szakaszban lévő biotechnológiai vállalat, amely többféle terápiás programot fejleszt ki, amelyek célja a Treg funkciójának fokozása, beleértve a biológiai gyógyszereket is, ma újabb biomarker- és agyi képalkotási eredményekről számolt be egy nyílt elrendezésű vizsgálat eredményeként. koncepcionális klinikai vizsgálat a COYA 301-re enyhe vagy közepesen súlyos AD-ben szenvedő betegeken. A vizsgálat eredményeit június 7-én mutatják beth2023-ban, az LD Micro konferencián Los Angelesben, Kaliforniában. A klinikai vizsgálatok adatai megtekinthetők itt.
A nyílt elrendezésű vizsgálatba 8 olyan beteget vontak be, akiknél igazolt agyi amiloid patológia jelenléte volt, és a kiindulási MMSE pontszám 12 és 25 között volt. A betegeket öt napos COYA 301 kúrával kezelték négy havi cikluson keresztül, és a kezelést követően két hónapig követték őket. Értékelték a treg funkciót és számokat, a gyulladás szérum biomarkereit és a kognitív működést az ADAS-Cog, CDR-SB és MMSE értékelő eszközökkel mérve.
Klinikailag a kognitív funkciók értékelése azt mutatta, hogy a COYA 301 beadása statisztikailag szignifikáns javulást eredményezett az átlagos MMSE-pontszámokban a kezelési szakaszban, összehasonlítva a kiindulási átlagos MMSE-pontszámmal (p=0.015). Az MMSE pontszám pozitív tendenciájával összhangban az ADAS-Cog és CDR-SB skálák átlagértékei nem változtak szignifikánsan a COYA 301-gyel végzett kezelés végén a kezelés előtti kiindulási pontszámokhoz képest, ami azt jelzi, hogy ezekkel a validáltal mérve nincs kognitív hanyatlás. hangszerek.
A COYA 301 beadása mellett a CCL11, CCL2 és IL-15 vér biomarkereinek statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte. Ma statisztikailag szignifikáns csökkenésről számolunk be a TNF-α, IL-6 és IL-1β proinflammatorikus citokinek perifériás expressziójában. Ezek a biomarkerek jól jellemzik, hogy központi szerepet játszanak az AD patofiziológiájában, az ideggyulladás terjedésében és hozzájárulnak az idegsejtek károsodásához. E citokinek következetes csökkenése korrelált a betegek kognitív hanyatlásának hiányával a vizsgálat során. Továbbá, a proinflammatorikus citokin expresszió jelentős csökkenése és a klinikai hanyatlás hiánya a COYA 301 beadását követően a szabályozó T-sejt-funkció jelentős növekedésével is korrelált.
A vizsgálatban részt vevő egyik betegnél a kezelés előtti és utáni PET agyi szkennelést végeztek egy radioligand segítségével a 18 kDa transzlokátor fehérje (TSPO) leképezésére, amely az ideggyulladás biomarkere. A TSPO fokozott kötődése az aktivált mikrogliákhoz az agyi régiókban fokozott gyulladásra utal, és vörös, narancssárga és sárga színkóddal figyelhető meg. Ezzel szemben a zöld és kék színű képek alacsonyabb szintű ideggyulladást jeleznek.
Ennél a betegnél a kezelés előtti PET-vizsgálat magas szintű TSPO-kötést mutatott, ami gyulladásra utalt az agykéregben mind sagittalis, mind coronalis nézetben, beleértve a hippocampalis régiókat is. A COYA 301 utolsó ciklusa utáni PET-vizsgálat a TSPO-kötődés jelentős csökkenését mutatta az agyban, ami csökkent gyulladást jelez. A gyulladás csökkenése a kognitív funkciók javulásának felelt meg, az MMSE pontszámokkal mérve ennél az AD-s betegnél.
„Úgy gondoljuk, hogy ezek a további adatok tovább támogatják Treg-központú megközelítésünket, melynek célja, hogy biztonságos és hatékony kezeléseket fejlesszünk ki a nagy kielégítetlen szükségletű neurodegeneratív betegségek kezelésére. Továbbra is izgatottak vagyunk a COYA 301-gyel AD-ben és a COYA 302-vel az ALS-ben végzett tanulmányaink eredményével kapcsolatban, és várjuk a programok előrehaladásának következő lépéseit” – kommentálta Howard H Berman, Ph.D., a Coya alapítója és vezérigazgatója. .
Az Alzheimer-kórról
Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb oka, egy általános kifejezés a memóriavesztésre és más kognitív képességekre, amelyek elég komolyak ahhoz, hogy megzavarják a mindennapi életet. Az Alzheimer-kór a demenciás esetek 80%-át teszi ki, és becslések szerint 5.7 millió amerikait érint. Az Alzheimer-kórban szenvedők több mint 90%-ánál a tünetek csak 60 éves kor után jelentkeznek. A betegség előfordulási gyakorisága az életkorral növekszik, és 5 éves kor felett 65 évenként megduplázódik. Az Alzheimer-kór progresszív betegség, amelyben a demencia tünetei fokozatosan súlyosbodnak. évekből. Korai stádiumában a memóriavesztés enyhe, de a késői stádiumú Alzheimer-kórban az egyének elveszítik a beszélgetést és a környezetükre való reagálás képességét.
Ez a hatodik vezető halálok az összes felnőtt között, és az ötödik vezető halálok a 65 év felettiek körében. Átlagosan egy Alzheimer-kórban szenvedő személy a diagnózis után 4-8 évig él, de más tényezőktől függően akár 20 évig is élhet. 1,2
Referenciák
A Coya Therapeutics, Inc.-ről
A Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) székhelye Houston, TX, egy klinikai szakaszban lévő biotechnológiai vállalat, amely a szabályozó T-sejtek ("Tregs") biológiájára és lehetséges terápiás előnyeire összpontosító szabadalmaztatott kezeléseket fejleszt a szisztémás gyulladások és ideggyulladások megcélzására. A diszfunkcionális Treg-ek számos állapot hátterében állnak, beleértve a neurodegeneratív, metabolikus és autoimmun betegségeket, és ez a sejtműködési zavar tartós gyulladáshoz és oxidatív stresszhez vezethet, ami az immunrendszer homeosztázisának hiányát eredményezi. A Coya vizsgálati termékjelölt csővezetéke többféle terápiás módot alkalmaz, amelyek célja a Tregs gyulladáscsökkentő és immunmoduláló funkcióinak helyreállítása.
A Coya vezető terápiás programjai közé tartoznak a Treg-fokozó biológiai szerek (a COYA 300-as sorozat termékjelöltjei) a COYA 301 és a COYA 302, amelyek célja a Treg-funkció fokozása és a Treg-számok növelése. A COYA 301 egy szubkután beadásra szánt biológiai citokin, amelynek célja a Treg-funkció fokozása és a Treg-számok in vivo növelése, a COYA 302 pedig egy szubkután és/vagy intravénás beadásra szánt biológiai kombináció, amelynek célja a Treg-funkció fokozása, miközben kimeríti a T-effektor funkciót és az aktivált makrofágokat. Ez a két mechanizmus additív vagy szinergikus lehet a gyulladás visszaszorításában. Ha további információra van szüksége a Coyáról, látogasson el ide www.coyatherapeutics.com.
Előremutató állítások
Ez a sajtóközlemény „előretekintő” kijelentéseket tartalmaz, amelyek vezetőségünk meggyőződésein és feltételezésein, valamint a vezetés számára jelenleg rendelkezésre álló információkon alapulnak.
A jövőre vonatkozó kijelentések magukban foglalják az ebben a prezentációban szereplő történelmi tényekre vonatkozó állításokon kívül minden olyan állítást, beleértve a jelenlegi és jövőbeni pénzügyi teljesítményünkre, üzleti terveinkre és célkitűzéseinkre, jelenlegi és jövőbeli klinikai és preklinikai fejlesztési tevékenységeinkre, folyamatban lévő és tervezett tevékenységeink időzítésére és sikerére vonatkozó információkat. klinikai vizsgálatok és kapcsolódó adatok, a bejelentések időzítése, a klinikai vizsgálataink és a kapcsolódó adatok frissítései és eredményei, a hatósági engedély megszerzésére és fenntartására való képességünk, termékjelöltjeink lehetséges terápiás előnyei és gazdasági értéke, versenyhelyzet, iparági környezet és potenciál piaci lehetőségeket. A „hinni”, „lehet”, „lesz”, „becslés”, „folytatás”, „előre”, „szándék”, „vár” és hasonló kifejezések célja az előretekintő kijelentések azonosítása.
A jövőre vonatkozó kijelentések ki vannak téve ismert és ismeretlen kockázatoknak, bizonytalanságoknak, feltételezéseknek és egyéb tényezőknek, beleértve, de nem kizárólagosan, a COVID-19 hatásával kapcsolatos kockázatokkal kapcsolatosakat; termékjelölt-fejlesztési tevékenységeink, valamint a folyamatban lévő és tervezett klinikai vizsgálatok sikere, költségei és ütemezése; célzott terápiák fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára vonatkozó terveink; a betegek felvételének és adagolásának előrehaladása preklinikai vagy klinikai vizsgálataink során; termékjelöltjeink azon képessége, hogy megfelelő végpontokat érjenek el a klinikai vizsgálatok során; termékjelöltjeink biztonsági profilja; a klinikai vizsgálatainkból származó adatok lehetősége egy marketing alkalmazás támogatására, valamint ezen események időzítése; a képességünk, hogy finanszírozást szerezzünk működésünkhöz; termékjelöltjeink fejlesztése és kereskedelmi forgalomba hozatala; a hatósági engedélyek megszerzésének és fenntartásának időzítése és képességünk; termékjelöltjeink piaci elfogadottságának és klinikai hasznosságának aránya és mértéke; termékjelöltjeink piacának mérete és növekedési potenciálja, valamint azon képességünk, hogy ezeket a piacokat kiszolgáljuk; kereskedelmi, marketing és gyártási képességeink és stratégiánk; jövőbeli megállapodások harmadik felekkel termékjelöltjeink kereskedelmi forgalomba hozatalával kapcsolatban; elvárásaink a szellemi tulajdon védelmének megszerzésére és fenntartására vonatkozó képességünkkel kapcsolatban; harmadik fél gyártóktól való függőségünk; a konkurens terápiák vagy termékek sikere, amelyek elérhetőek vagy válhatnak elérhetővé; kulcsfontosságú tudományos vagy vezetői személyzet vonzására és megtartására való képességünk; azon képességünk, hogy további, jelentős kereskedelmi potenciállal rendelkező termékjelölteket azonosítsunk, összhangban kereskedelmi céljainkkal; valamint a kiadásokra, a jövőbeli bevételekre, a tőkeszükségletekre és a kiegészítő finanszírozási igényekre vonatkozó becsléseinket.
Ezeket az előretekintő kijelentéseinket nagyrészt jelenlegi várakozásainkra és előrejelzéseinkre alapoztuk a jövőbeli eseményekkel és trendekkel kapcsolatban, amelyekről úgy gondoljuk, hogy hatással lehetnek pénzügyi helyzetünkre, működésünk eredményére, üzleti stratégiánkra, rövid és hosszú távú üzleti tevékenységeinkre és célkitűzéseinkre, valamint pénzügyi igények.
Ráadásul rendkívül versenyképes és gyorsan változó környezetben működünk, és időről időre új kockázatok merülhetnek fel. Vezetőségünk nem tudja megjósolni az összes kockázatot, és nem tudjuk felmérni az összes tényező hatását üzletünkre, vagy azt, hogy bármely tényező vagy tényezők kombinációja milyen mértékben okozhatja a tényleges eredmények lényeges eltérését a határidős szerződésekben foglaltaktól. - kijelentéseket tehetünk. Ezen kockázatok, bizonytalanságok és feltételezések fényében előfordulhat, hogy az itt tárgyalt előretekintő események és körülmények nem következnek be, és a tényleges eredmények lényegesen és hátrányosan eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban várttól vagy feltételezetttől.
Bár vezetőségünk úgy véli, hogy az előretekintő nyilatkozatainkban megfogalmazott elvárások ésszerűek, nem tudjuk garantálni, hogy az előretekintő nyilatkozatokban leírt jövőbeni eredmények, tevékenységi szintek, teljesítmény vagy események és körülmények megvalósulnak vagy bekövetkeznek. Nem vállalunk kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítsünk olyan, akár írásbeli, akár szóbeli előretekintő nyilatkozatokat, amelyek időről időre elhangzanak, akár új információk, akár jövőbeli fejlemények eredményeként vagy egyéb módon.
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- Részvények vásárlása és eladása PRE-IPO társaságokban a PREIPO® segítségével. Hozzáférés itt.
- Forrás: Platón adatintelligencia: PlatoData