Az FDA végrehajtási intézkedései és a röntgenkészülékekre vonatkozó IEC-szabványok: Útmutató áttekintése
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) felelős az orvosi eszközök szabályozásáért, beleértve a röntgenkészülékeket is. Az FDA speciális végrehajtási intézkedésekkel és szabványokkal rendelkezik a röntgenkészülékekre, hogy biztosítsa azok biztonságát és hatékonyságát. Ez a cikk áttekintést nyújt az FDA végrehajtási intézkedéseiről és a röntgenkészülékekre vonatkozó IEC-szabványokról. Az FDA röntgenkészülékekre vonatkozó végrehajtási intézkedései magukban foglalják az ellenőrzéseket, a visszahívásokat és a figyelmeztetéseket. Ellenőrzéseket végeznek annak biztosítására, hogy az eszközt biztonságosan és az FDA előírásainak megfelelően használják. Ha egy eszközről kiderül, hogy nem biztonságos, vagy nem találkozik