सोनीवी ने रीनल डिनेर्वेशन अध्ययन में नामांकन पूरा कर लिया है

इज़राइली स्टार्टअप सोनीवी ने अपने टीआईवीयूएस (चिकित्सीय इंट्रा-वैस्कुलर अल्ट्रासाउंड) प्रणाली के लिए पायलट अध्ययन में नामांकन पूरा करने के साथ, अधिक कंपनियां बढ़ते गुर्दे के संरक्षण बाजार में शामिल होने की तलाश में हैं।

REDUCED-1 पायलट (NCT05372679), जो पूरे अमेरिका और इज़राइल में चलाया जा रहा है, ने अनियंत्रित चरण 2 उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के दो समूहों को नामांकित किया है। कंपनी ने अमेरिका में 25 और इज़राइल में 15 मरीजों को नामांकित किया।

तेल अवीव, इज़राइल में मुख्यालय, सोनीवी ने कहा कि सभी अध्ययन प्रतिभागी अध्ययन के अनुवर्ती चरण में हैं। परीक्षण के प्राथमिक परिणाम प्रतिकूल घटनाओं की घटना और दिन के समय चलने वाले माध्य सिस्टोलिक रक्तचाप में कमी है, जिसे प्रक्रिया के तीन महीने बाद मापा जाता है।

रीकोर मेडिकल के समय गुर्दे की क्षति का क्षेत्र सक्रिय हो गया पहली मंजूरी हासिल की नवंबर 2023 में अपने पैराडाइज़ सिस्टम के लिए। मेडट्रॉनिक इसके तुरंत बाद पीछा किया गया निकासी इसकी सरलता सर्पिल के लिए। जबकि मेडट्रॉनिक का उपकरण रेडियोफ्रीक्वेंसी का उपयोग करता है, रेकोर का सिस्टम अल्ट्रासाउंड का उपयोग करता है, जैसा कि सोनीवी अपनी TIVUS तकनीक के साथ करता है।

सोनीवी के सीईओ टोमासो ज़ाम्बेली ने कहा: "मरीज़ों, चिकित्सकों और नियामकों के प्रति हमारी अगली प्रतिबद्धता अब एक वैश्विक निर्णायक परीक्षण में TIVUS सिस्टम को चिकित्सकीय रूप से मान्य करना और रेडियल एक्सेस प्रक्रियाओं के साथ महत्वपूर्ण अध्ययन के तहत इसके उपयोग का विस्तार करना है।"

वृक्क निषेध में वृक्क धमनी में स्थित अभिवाही और अपवाही तंत्रिकाओं का रेडियोफ्रीक्वेंसी या अल्ट्रासाउंड पृथक्करण शामिल होता है जो मस्तिष्क तक महत्वपूर्ण संकेत पहुंचाते हैं जो रक्तचाप को नियंत्रित करते हैं। इन मार्गों की कार्यक्षमता कम होने से रक्तचाप कम करने वाले विभिन्न तंत्र उत्पन्न होते हैं। यह उन रोगियों के लिए एक उपचार विकल्प है जिन पर रक्तचाप कम करने वाली दवाओं का असर नहीं होता है।

सोनीवी प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप के लिए वृक्क धमनी संरक्षण से परे अपनी तकनीक के उपयोग की खोज कर रहा है। इसमें फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के लिए फुफ्फुसीय धमनी निषेध और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के साथ क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी रोग के लिए कुल फेफड़े के निषेध के कार्यक्रम हैं।

दिसंबर 2023 में, यूएस-आधारित एब्लेटिव ने घोषणा की कि वह पेरेग्रीन सिस्टम किट के साथ अल्कोहल-मध्यस्थता वाले गुर्दे का संरक्षण करेगा। प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किया तीसरे चरण के परीक्षण में।

A ग्लोबलडाटा की रिपोर्ट अनुमान है कि 533 तक रीनल डिनेर्वेशन कैथेटर बाजार $2033 मिलियन का हो जाएगा, जो 26 और उसके बाद 2023% की सीएजीआर से बढ़ रहा है।  

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/