अग्रणी चिकित्सा उपकरणों को कवर करने की सीएमएस की नीति का क्या होगा? 

मेडिकेयर और मेडिकेड सेवाओं के केंद्रों द्वारा कुछ "अग्रणी" चिकित्सा उपकरणों को कवर करना शुरू करने की तारीख को पीछे धकेल दिए जाने के बाद, स्वास्थ्य सेवा कंपनियां सोच रही होंगी कि आगे क्या होगा। सीएमएस और खाद्य एवं औषधि प्रशासन के दो पूर्व नेताओं ने एचआईएमएसएस डिजिटल पर अपने विचार साझा किए।

नीति यह सुनिश्चित करेगी कि मेडिकेयर उन उपकरणों को कवर करेगा जो एफडीए द्वारा अनुमोदित या स्वीकृत होने के बाद एक अपूरित चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करते हैं। मूल रूप से पिछले वर्ष प्रस्तावित, नीति पर रोक लगा दी गई क्योंकि बिडेन प्रशासन के तहत नए नेतृत्व ने इसकी समीक्षा की। यथाशीघ्र, यह सितंबर में लागू होगा।

सकारात्मक पक्ष पर, यह नीति मेडिकेयर द्वारा कवर किए गए लोगों को इन उपकरणों तक बहुत तेजी से पहुंचने की अनुमति देगी - और इन्हें बनाने वाली कंपनियों को आय का एक त्वरित स्रोत भी प्रदान करेगी। चुनौती यह है कि यह नियम मूल उद्देश्य से कहीं अधिक उपकरणों पर लागू हो सकता है। पहले, यह केवल दो से पांच उपकरणों पर लागू होने की उम्मीद थी, और वहां से धीरे-धीरे इसमें वृद्धि होगी।

"सीएमएस को जो बात तुरंत समझ में आई, वह यह थी कि उन उन्नत उपकरणों और उत्पादों की संख्या उनके अनुमान से कहीं अधिक थी, और यह बहुत बड़ा काम का बोझ होने वाला था और मेडिकेयर कार्यक्रम पर इसका मेरे विचार से कहीं अधिक बड़ा प्रभाव पड़ने वाला था। मूल रूप से प्रत्याशित, ब्रांडी ने कहा।

उन्होंने कहा कि आगे बढ़ने के लिए एफडीए और सीएमएस के बीच घनिष्ठ सहयोग की आवश्यकता होगी।

एमी एबरनेथी, जिन्होंने क्लिनिकल अध्ययन प्लेटफार्मों के अध्यक्ष के रूप में वेरिली में शामिल होने से पहले एफडीए के वास्तविक दुनिया डेटा प्रयासों का नेतृत्व किया था, ने कहा कि वास्तविक दुनिया डेटा का उपयोग करने में दो एजेंसियों के बीच संरेखण भविष्य में इन उत्पादों के निरंतर मूल्यांकन के तरीके के रूप में काम कर सकता है। उदाहरण के लिए, ये डेटासेट एफडीए परिप्रेक्ष्य से सुरक्षा और प्रभावशीलता के मूल्यांकन के साथ-साथ सीएमएस परिप्रेक्ष्य से रुचि के परिणामों दोनों का समर्थन कर सकते हैं।

हालाँकि नीति विशेष रूप से यह नहीं कहती है, लेकिन यह एक उपकरण के लिए एक रूपरेखा भी स्थापित कर सकती है जिसका एक बार मंजूरी मिलने के बाद और उसके पूरे जीवनचक्र में लगातार मूल्यांकन किया जाएगा, उन्होंने कहा।

"मुझे लगता है कि यह वास्तव में हमें एक दिलचस्प जगह पर रखता है और भविष्य के लिए हमारे समुदाय के लिए फोकस के एक दिलचस्प क्षेत्र का संकेत देता है," उसने कहा।

फ़ोटो क्रेडिट: क्लॉडेनकागावा, गेटी इमेजेज़

स्रोत: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrow-medical-devices/