FDA डील के बाद फिलिप्स ने स्लीप एपनिया उपकरणों की बिक्री बंद कर दी

डच कंपनी फिलिप्स ने कहा है कि वह अपने परेशान श्वसन विभाग के नवीनतम विकास के अनुसार, अपने स्लीप एपनिया उपकरणों की बिक्री रोक देगी।

यह कदम अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की ओर से कार्य करने वाले अमेरिकी न्याय विभाग के साथ एक समझौते के बाद आया है, जिसे तथाकथित सहमति डिक्री के रूप में जाना जाता है।

363 जनवरी की प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, फिलिप्स ने अपने उपकरणों से संबंधित समस्याओं से निपटने के लिए 393 की चौथी तिमाही में €4m ($2023m) अलग रखा है।

कंपनी ने पहले एक लिया था 575 की पहली तिमाही में €1 मिलियन का प्रावधान दोषपूर्ण वेंटिलेटर उपकरणों की मुकदमेबाजी लागत को कवर करने के लिए।

पूर्व-घोषणा बाजार बंद की तुलना में फिलिप्स के शेयर सोमवार सुबह 4% कम खुले। कंपनी 60 में प्री-रिकॉल मार्केट हाई से लगभग 2021% कम पर कारोबार कर रही है।

फिलिप्स को अपने रेस्पिरोनिक्स व्यवसाय के साथ एक लंबी गाथा का सामना करना पड़ा है। कंपनी के लिए संकट 2021 में शुरू हुआ, जब फिलिप्स ने पॉलिएस्टर-आधारित पॉलीयूरेथेन फोम के टूटने की रिपोर्ट के बाद कुछ उपकरणों को वापस ले लिया, जिससे संभावित रूप से मरीजों को जहरीले रसायनों का सामना करना पड़ा। कंपनी ने दुनिया भर में 15 मिलियन डिवाइसों के लिए रिकॉल जारी किया।

आग की लपटों में घी डालने के लिए कंपनी ने ऐसा किया खामियों के बारे में पता था रिकॉल जारी होने से पहले एक दशक से अधिक समय तक इसके उपकरणों में।

जब तक सहमति डिक्री की आवश्यकताएं पूरी नहीं हो जातीं, फिलिप्स ने कहा कि वह अमेरिका में नए निरंतर सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (सीपीएपी) और बाइलेवल सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (बीआईपीएपी) स्लीप थेरेपी उपकरण, या अन्य श्वसन देखभाल उपकरण नहीं बेचेगा।

उसी 29 जनवरी की प्रेस विज्ञप्ति में, फिलिप्स ने अपनी 2023-2025 योजना को पूरा करने में अपना विश्वास दोहराया। फिलिप्स को 3%-5% की बिक्री वृद्धि की उम्मीद है। 4 के लिए कंपनी की Q2023 समूह की बिक्री 7 की समान अवधि की तुलना में 2022% कम थी।

फिलिप्स के सीईओ रॉय जैकब्स ने कहा: “पूरी कंपनी में मरीज की सुरक्षा और गुणवत्ता फिलिप्स की सर्वोच्च प्राथमिकता बनी हुई है। हमारे मरीजों और ग्राहकों के लिए रेस्पिरोनिक्स रिकॉल के परिणामों को हल करना एक प्रमुख फोकस क्षेत्र है और मैं इसके कारण होने वाली परेशानी और चिंता को स्वीकार करता हूं और माफी मांगता हूं।

हम सहमति डिक्री का अनुपालन करने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध हैं, जो एक महत्वपूर्ण कदम है और आगे बढ़ने का स्पष्ट रास्ता प्रदान करता है।''

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/philips-ceases-sales-of-sleep-apnoea-devices-following-fda-deal/