इरविन, कैलिफोर्निया, 12 जनवरी, 2023 (ग्लोब न्यूजवायर) - इनारी मेडिकल, Inc. (NASDAQ: NARI) ("इनारी") एक चिकित्सा उपकरण कंपनी है जिसका मिशन शिरापरक और अन्य बीमारियों से पीड़ित रोगियों का इलाज करना और उनके जीवन को बदलना है, ने आज घोषणा की कि पहले रोगी को DEFIANCE में नामांकित किया गया है, जो एक संभावित यादृच्छिक है नियंत्रित परीक्षण ("आरसीटी") इलियोफेमोरल डीप वेन थ्रोम्बोसिस ("डीवीटी") वाले रोगियों के नैदानिक परिणामों की तुलना केवल क्लॉटट्राइवर सिस्टम बनाम एंटीकोआग्यूलेशन के साथ करता है। परीक्षण का नेतृत्व प्रमुख जांचकर्ताओं द्वारा किया जाता है: डॉ. ज़ोर्लिना मार्को, ब्यूमोंट हेल्थ में इंटरवेंशनल रेडियोलॉजिस्ट; मेडस्टार हेल्थ में वैस्कुलर सर्जरी के अध्यक्ष डॉ. स्टीवन अब्रामोविट्ज़; और प्रोफेसर स्टीफ़न ब्लैक, एमडी, सलाहकार वैस्कुलर सर्जन, गाइज़ एंड सेंट थॉमस हॉस्पिटल, लंदन।
पहले DEFIANCE रोगी को एलेघेनी हेल्थ नेटवर्क, पिट्सबर्ग, पीए में इंटरवेंशनल रेडियोलॉजिस्ट डॉ. अब्दुल्ला शेख द्वारा नामांकित किया गया था। DEFIANCE दुनिया भर के 300 केंद्रों में 60 डीवीटी रोगियों का नामांकन करेगा। DEFIANCE इनारी का दूसरा RCT है, जो पीयरलेस पल्मोनरी एम्बोलिज्म परीक्षण के समानांतर नामांकित है।
डॉ. शेख ने कहा, "हम पहले मरीज को नामांकित करने और इस महत्वपूर्ण नैदानिक परीक्षण को आधिकारिक तौर पर शुरू करने से रोमांचित हैं।" “क्लॉटट्राइवर अन्य डीवीटी उपचारों की तुलना में मौलिक रूप से अलग है। यह परीक्षण देखभाल के मानक को बदलने के लिए निश्चित साक्ष्य प्रस्तुत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
डॉ. स्टीवन अब्रामोविट्ज़ ने कहा, "डिफ़िएन्स एक महत्वपूर्ण कदम है और यह महत्वपूर्ण सवालों का जवाब देगा कि हम डीवीटी रोगियों का प्रबंधन कैसे करते हैं।" “पूर्व आरसीटी ने थ्रोम्बोलाइटिक-आधारित हस्तक्षेपों पर ध्यान केंद्रित किया है, जिसके ज्ञात नुकसान और सीमित प्रभावशीलता है। यह क्लॉटट्राइवर आरसीटी डीवीटी के लिए लिटिक-मुक्त थ्रोम्बेक्टोमी की तुलना एंटीकोआग्यूलेशन से करने वाला पहला है।
इनारी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. थॉमस तू ने कहा, "दो चल रहे आरसीटी सहित छह प्रमुख नैदानिक अध्ययनों के साथ, इनारी पूरी तरह से वीटीई रोगियों के लिए प्रतिबद्ध है और हमारी प्रौद्योगिकियों का समर्थन करने के लिए निश्चित साक्ष्य तैयार कर रहा है।" "हमारे नैदानिक परीक्षण जांचकर्ताओं के सहयोग और समर्पण के बिना इनमें से कुछ भी संभव नहीं है, जो लगातार बेहतर रोगी परिणामों के नाम पर क्षेत्र को आगे बढ़ाते हैं।"
इनारी मेडिकल के बारे में, इंक।
मरीज़ पहले. कोई छोटी योजना नहीं. एक दूसरे का ख्याल रखना। ये मार्गदर्शक सिद्धांत हैं जो इनारी मेडिकल के लोकाचार का निर्माण करते हैं। हम अधूरी और अल्प-मान्यता प्राप्त स्वास्थ्य आवश्यकताओं दोनों के लिए नवीन समाधान बनाकर असाधारण तरीकों से जीवन में सुधार लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। हमारे उद्देश्य-निर्मित उत्पादों के अलावा, हम रोगी परिणामों को बेहतर बनाने के लिए शिक्षा, नैदानिक अनुसंधान और कार्यक्रम विकास में अपनी क्षमताओं का लाभ उठाते हैं। हम अपने उपचार को शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म और उससे आगे की देखभाल के मानक के रूप में स्थापित करने के अपने मिशन के प्रति उत्साहित हैं। हम अभी शुरुआत कर रहे हैं।
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- स्रोत: https://www.biospace.com/article/releases/inari-medical-announces-first-patient-enrolled-in-the-defiance-trial-randomized-controlled-trial-evaluating-clinical-outcomes-of-the-clottriever-system-in-deep-vein-thrombosis/?s=93
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