ZURICH, Suisse, 10 janvier 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Nanoflex Robotics AG, une entreprise de chirurgie robotique à distance basée en Suisse, a reçu la certification ISO 13485, reconnue internationalement, pour son système de gestion de la qualité dans la conception et la fabrication de dispositifs robotiques à distance pour les interventions endovasculaires.
La certification ISO 13485 est la norme mondiale pour les systèmes de gestion de la qualité au sein de l'industrie des dispositifs médicaux. Pour obtenir la certification, les entreprises doivent démontrer que les composants importants sont conçus et fabriqués conformément à des normes réglementaires strictes.
La certification représente l'engagement de Nanoflex Robotics à respecter des normes élevées tout au long de sa chaîne opérationnelle, depuis les phases initiales de recherche et développement jusqu'à la conception et la fabrication. Il s'agit d'un pas en avant dans la mise sur le marché de solutions robotiques à distance innovantes conçues pour accroître l'accès aux procédures de soins intensifs, telles que le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus.
« Nous sommes ravis de recevoir la certification ISO 13485 pour notre système de gestion de la qualité. Il s'agit d'une étape importante dans notre parcours visant à révolutionner les soins de l'AVC et reflète notre désir de fournir des solutions robotiques innovantes, sûres et de haute qualité qui font une réelle différence dans les résultats pour les patients », a déclaré Matt Curran, PDG de Nanoflex Robotics.
Le premier produit de Nanoflex Robotics sera un système robotique à distance compact qui utilise une unité de contrôle et le magnétisme pour guider des dispositifs ultra-flexibles à travers le corps pour une gamme d'interventions complexes. La société vise à faire des thrombectomies mécaniques à distance une réalité grâce à la chirurgie robotique à distance, réduisant ainsi le délai de traitement et préservant la qualité de vie des patients victimes d'un AVC.
À propos de Nanoflex Robotics AG
Nanoflex Robotics construit des solutions et des dispositifs chirurgicaux robotisés à distance de nouvelle génération pour améliorer l'accès aux procédures vitales. La première application cible de la plateforme Nanoflex Robotics est de permettre des thrombectomies mécaniques à distance chez les patients victimes d’un AVC ischémique aigu où une intervention rapide est essentielle.
La technologie de navigation magnétique avancée unique de Nanoflex Robotics et les outils robotiques endoluminaux ultra-flexibles visent à donner aux médecins un plus grand contrôle et une plus grande dextérité sur les procédures, permettant des interventions plus sûres et plus précises qui améliorent les soins aux patients, réduisent les complications et améliorent les résultats globaux.
De plus, la plateforme est en cours de développement pour faciliter diverses autres procédures qui peuvent être exécutées confortablement et commodément par des médecins en personne. La conception compacte et mobile de la plateforme permet une intégration transparente dans divers environnements cliniques et salles d’opération, soulignant sa polyvalence en tant qu’assistant robotique adapté aux environnements hospitaliers.
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ir@nanoflexrobotics.com
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