Hologic annonce le premier et le seul système de cytologie numérique approuvé par la FDA – Genius™ Digital Diagnostics System

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Grâce à une combinaison d'imagerie avancée et de nouvelle intelligence artificielle, le dernier système de diagnostic pour le dépistage du cancer du col de l'utérus peut aider à détecter avec plus de précision la maladie, à améliorer le flux de travail et à améliorer les soins aux patients.

MARLBOROUGH, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) -$HOLX #dépistageducancerducol–Hologic, Inc. (Nasdaq : HOLX) a annoncé aujourd'hui que son nouveau système de diagnostic numérique Genius™ doté de l'algorithme Genius™ Cervical AI a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ce qui en fait le premier et le seul approuvé par la FDA. système de cytologie numérique qui combine l'intelligence artificielle (IA) basée sur l'apprentissage profond avec une technologie d'imagerie volumétrique avancée pour aider à identifier les lésions précancéreuses et les cellules cancéreuses du col de l'utérus.

« Hologic est un innovateur majeur dans le domaine de la santé des femmes et s'engage à faire progresser les technologies de dépistage du cancer du col de l'utérus et du sein, du premier test cytologique en milieu liquide au premier système de mammographie 3D et désormais à la première plateforme de cytologie numérique approuvée par la FDA », a déclaré Jennifer Schneiders. , Ph.D., président des solutions de diagnostic chez Hologic. « Nos technologies ont eu un impact considérable sur la diminution des taux de cancer chez les femmes, et nous sommes extrêmement enthousiasmés par la promesse de Genius Digital Diagnostics. Le système fournit des informations plus exploitables et plus précises aux laboratoires et aux professionnels de la santé afin d’améliorer les soins aux patients.

Dans son la plus récente mise à jour, l'American Cancer Society estime que 13,820 2024 cas de cancer invasif du col de l'utérus seront diagnostiqués aux États-Unis en 4,360 et qu'environ XNUMX XNUMX femmes mourront de la maladie. La détection et l’identification du cancer du col de l’utérus dès les premiers stades sont essentielles à une prévention et un traitement efficaces.

Les dépistages du cancer du col de l'utérus comprennent un test Pap, où un échantillon est généralement prélevé dans un bureau d'OB-GYN, et les cellules cervicales sont envoyées à un laboratoire où elles sont transférées sur une lame de verre. À ce jour, cette lame de verre a été examinée au microscope. Avec le système de diagnostic numérique Genius, les lames de verre sont imagées numériquement et un algorithme d'intelligence artificielle est appliqué pour identifier les cellules que les cytologues et les pathologistes doivent examiner.

Le nouveau processus et la nouvelle technologie ont démontré une amélioration globale de la sensibilité sans diminution correspondante de la spécificité. Notamment, il y a eu une réduction de 28 % des faux négatifs de lésions intraépithéliales squameuses de haut grade et plus graves par rapport à l’examen microscopique.¹ Le système de diagnostic numérique Genius aidera les laboratoires à fournir aux professionnels de la santé les informations dont ils ont besoin pour orienter les décisions de traitement plus rapides et plus efficaces pour les patients.

Le système de diagnostic numérique Genius offre également la possibilité d’une plus grande collaboration entre les laboratoires et autres établissements de soins de santé. Le système permet aux cytologues et aux pathologistes d'examiner les cas à distance en toute sécurité, afin que les patients puissent bénéficier des connaissances collectives d'experts géographiquement dispersés.

Le système de diagnostic numérique Genius comprend l'imageur numérique Genius™ pour l'acquisition d'images, l'algorithme Genius™ Cervical AI pour l'analyse d'images, le serveur de gestion d'images Genius™ pour le stockage d'images et la station d'examen Genius™ pour l'examen des cas locaux ou à distance. Le système complet est évolutif et conçu pour répondre aux besoins présents et futurs des laboratoires. Le système de diagnostic numérique Genius est déjà disponible dans le commerce en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. La disponibilité commerciale aux États-Unis est attendue début 2024.

À propos du dépistage du cancer du col de l'utérus

Le cancer du col de l'utérus est évitable et, s'il est détecté tôt, il peut être facilement soigné. Il a été démontré que le co-test – combinant un test Pap et un test HPV – est l’option de test la plus sensible pour le dépistage du cancer du col de l’utérus par rapport à l’un ou l’autre test utilisé seul.^2,3,4,5 Hologic a été le pionnier du premier test cytologique en milieu liquide approuvé par la FDA, le ThinPrep.^® Pap test et le premier test HPV basé sur l'ARNm approuvé par la FDA, l'Aptima^® Test HPV. Les professionnels de santé ont le choix de réaliser un co-test avec ThinPrep et Aptima.

À propos d'Hologic, Inc.

Hologic, Inc. est un innovateur mondial en technologie médicale qui se concentre sur l'amélioration de la santé et du bien-être des femmes, de leurs familles et de leurs communautés grâce à une détection et un traitement précoces. Ses avancées comprennent l'invention du premier système commercial de mammographie 3D au monde permettant de détecter plus tôt le cancer du sein ; leadership en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus, des infections sexuellement transmissibles et des maladies respiratoires ; technologies chirurgicales mini-invasives pour les fibromes utérins et les saignements utérins anormaux ; et des dispositifs avancés de scellement et de dissection des vaisseaux.

L'entreprise défend également les femmes à travers le Indice mondial de la santé des femmes Hologic, qui fournit un cadre de données scientifiquement étayé pour améliorer le bien-être des femmes.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des informations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes, y compris des déclarations sur l'utilisation des produits Hologic. Rien ne garantit que ces produits apporteront les bénéfices décrits ici ou que ces bénéfices seront reproduits d'une manière particulière en ce qui concerne un patient individuel, car l'effet réel de l'utilisation des produits ne peut être déterminé qu'au cas par cas. -cas. De plus, rien ne garantit que ces produits connaîtront un succès commercial ou atteindront le niveau de ventes attendu. Hologic décline expressément toute obligation ou engagement de publier publiquement toute mise à jour ou révision de ces déclarations présentées ici pour refléter tout changement dans les attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations sont basées.

Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius et ThinPrep et les logos associés sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.

Source : Hologic, Inc.

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¹		Système de diagnostic numérique Genius avec mode d'emploi de l'algorithme Genius Cervical AI AW-23890-001. Hologic, Inc. ; 2024
²		Austin RM, et coll. Détection améliorée du cancer du col de l'utérus et du précancer grâce à l'utilisation de la cytologie imagée en milieu liquide dans la cytologie de routine et les co-tests HPV. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi : 10.1093/ajcp/aqy114 (L'étude comprenait le test ThinPrep® Pap, l'imagerie ThinPrep, digene HPV, Cervista HPV et Aptima HPV).
³		Blatt A.J. et coll. Comparaison des résultats du dépistage du cancer du col de l'utérus auprès de 256,648 2015 femmes dans plusieurs pratiques cliniques. Cytopathol du cancer. 123;5(282):288-10.1002. est ce que je:21544/cncy.2 (L'étude comprenait les tests ThinPrep, SurePath et Hybrid Capture XNUMX).
⁴		Kaufman H, et coll. Contributions de la cytologie à base de liquide (Papanicolaou) et des tests du virus du papillome humain aux tests conjoints pour la détection du cancer du col de l'utérus et du précancer aux États-Unis. Je suis J Clin Pathol. 2020:XX:0-0 DOI : 10.1093/AJCP/AQAA074 (l'étude comprenait le test ThinPrep Pap, l'imagerie ThinPrep, le test SurePath Pap, l'imagerie SurePath, le test Aptima HPV et le test Hybrid Capture 2 HPV).
⁵		Zhou H et coll. Performance clinique du test HPV à haut risque approuvé par la Food and Drug Administration pour la détection des lésions cervico-vaginales de haut grade. Cytopathol du cancer. Mai 2016;124(5):317-23. est ce que je: 10.1002/cncy.21687. (L'étude comprenait Cobas HPV, SurePath et ThinPrep).