Francis Medical annonce le premier patient traité dans le cadre de l'étude pivot VAPOR 2 pour l'ablation à la vapeur d'eau du cancer de la prostate

Republié par Platon

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MINNEAPOLIS, 19 juillet 2023 / PRNewswire / - Francis Médical, Inc., une société privée de dispositifs médicaux développant une thérapie d'ablation à la vapeur d'eau innovante et exclusive pour le traitement du cancer de la prostate, du rein et de la vessie, a annoncé aujourd'hui que le premier patient a été traité dans le cadre de l'étude clinique pivot VAPOR 2 de la société évaluant l'innocuité et l'efficacité de sa thérapie d'ablation à la vapeur d'eau mini-invasive Vanquish pour la gestion du cancer de la prostate.

VAPOR 2 est une étude prospective, multicentrique et à un seul bras qui traitera 235 patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire dans jusqu'à 30 sites cliniques aux États-Unis. Dr. Arvin Georges De Johns Hopkins et le Dr Samir Taneja de NYU Langone sont les co-chercheurs principaux de l'étude, et la première procédure de patient a été réalisée avec succès par le Dr. Naveen Kella de The Urology Place à San Antonio, Texas.

"Je suis ravi de participer à l'étude VAPOR 2 et c'est un grand privilège de traiter le premier patient", a déclaré le Dr Kella. « Actuellement, les patients atteints d'un cancer de la prostate se trouvent dans la position difficile d'équilibrer les risques oncologiques de la maladie avec les effets secondaires bouleversants qui peuvent souvent accompagner les traitements traditionnels. La thérapie à la vapeur d'eau est très prometteuse pour offrir aux patients une autre option pour gérer de manière proactive leur risque de cancer tout en préservant leur qualité de vie.

En tant que deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes américains, l'American Cancer Society estime qu'un homme américain sur huit recevra un diagnostic de cancer de la prostate au cours de sa vie. Le cancer de la prostate est une maladie grave souvent traitée avec des thérapies qui entraînent des complications, telles que l'incontinence urinaire et la dysfonction érectile. La technologie de vapeur d'eau Vanquish de Francis Medical applique l'énergie thermique stockée dans quelques gouttes d'eau stérile pour délivrer des traitements ciblés au tissu cancéreux grâce à une simple procédure transurétrale. La thérapie est conçue pour éliminer les cellules cancéreuses tout en protégeant les structures environnantes, réduisant ainsi la probabilité d'effets secondaires bouleversants communs avec d'autres traitements du cancer de la prostate.

"Le premier patient traité dans l'étude VAPOR 2 est une étape importante pour la société", a déclaré Michel Kujak, Francis Medical président et chef de la direction. « Nous tenons à remercier nos employés, nos investisseurs, nos patients et nos médecins partenaires de nous avoir amenés à ce stade. Nous sommes plus convaincus que jamais que cette technologie révolutionnaire deviendra finalement le traitement de choix de première intention pour les hommes et leurs médecins. »

La société prévoit d'utiliser les données de suivi d'un an de l'étude VAPOR 2 à l'appui d'une soumission à la FDA pour l'autorisation du marché américain. Les patients de VAPOR 2 seront suivis pendant une période de cinq ans pour recueillir des résultats à plus long terme sur le cancer. De plus amples informations sur l'étude VAPOR 2 sont disponibles sur clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"La vision qui a lancé cette entreprise et continue de nous animer est de créer une meilleure expérience pour le patient", a déclaré Michel Hoy, fondateur de Francis Medical et directeur de la technologie. « La vapeur d'eau est un outil idéal pour atteindre cet objectif. C'est simple, naturel et doux, mais puissant. Le premier traitement de l'étude VAPOR 2 est une étape importante qui nous rapproche de la mise de cette technologie révolutionnaire entre les mains des urologues et de leurs patients.

À propos de Francis Médical :
Francis Medical s'engage à développer des traitements urologiques contre le cancer qui sont durs pour le cancer et doux pour les patients, avec la conviction compassionnelle que les thérapies mini-invasives peuvent traiter efficacement les tissus cancéreux. La fondation de l'entreprise est un hommage et un héritage au père de l'inventeur, François Hoey, qui a subi des traitements contre le cancer de la prostate qui ont eu de lourdes conséquences sur sa vie quotidienne avant que la maladie ne lui prenne la vie en 1991. Malheureusement, les traitements actuels du cancer de la prostate ne sont pas très différents de ce que François Hoey rencontré, avec les effets secondaires typiques, y compris l'incontinence urinaire et la dysfonction érectile. En revanche, la technologie de la vapeur d'eau applique l'énergie thermique stockée dans la vapeur d'eau stérile aux tissus cancéreux via une simple procédure transurétrale, minimisant potentiellement les effets secondaires qui changent la vie. Pour plus d'informations sur Francis Medical, visitez www.francismemedical.com ou composez le (763) 951-0370.

Contact : Michel Kujak, PDG
612-910-9790
Shelli Lisick, Partenaires Bellmont
651-276-6922

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