Bactéries résistantes aux médicaments liées aux produits importés d'Inde

Un produit très résistant aux médicaments bactérie "superbug" qui était liée à des gouttes oculaires importées d'Inde et qui se propageait d'une personne à l'autre dans un centre de soins de longue durée du Connecticut a fait craindre que la souche ne s'implante aux États-Unis et a mis en évidence des problèmes liés au manque de contrôle des fabricants éloignés.

Le New York Times rapporte que, ces derniers mois, trois décès, huit cas de cécité et des dizaines d'infections ont été attribués aux larmes artificielles EzriCare, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), conduisant à un rappel généralisé cette année. .

La Food and Drug Administration (FDA), qui réglemente les médicaments en vente libre, a arrêté les importations du produit. Mais ces épidémies mettent en évidence des lacunes réglementaires dans le contrôle des importations de médicaments étrangers.

Une approche myope de la gestion de la chaîne d'approvisionnement n'aide pas. Global Pharma n'a pas répondu aux questions en mars. Mais le 1er février, la société a déclaré qu'elle n'avait "pas déterminé si notre usine de fabrication était la source de la contamination". EzriCare a déclaré sur son site Web qu'il commercialisait les gouttes, mais qu'il n'avait aucun rôle dans la "fabrication réelle de ce produit". Wal-Mart et Amazon, parmi les plus grands détaillants qui ont vendu les gouttes, n'ont pas répondu aux demandes de commentaires.

La FDA a longtemps été critiquée pour les lacunes dans les inspections de la fabrication à l'étranger en Chine et en Inde, qui sont les deux principaux producteurs de médicaments et d'ingrédients bruts pour les médicaments. Alors que la FDA exige une inspection préalable à l'approbation des usines qui fabriquent des médicaments sur ordonnance, il n'y a pas un tel mandat pour ceux qui fabriquent des médicaments en vente libre comme les larmes artificielles.

Pour aggraver le problème, le nombre d'inspections effectuées par l'agence a chuté depuis le début de la pandémie.

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• La source: https://www.supplychainbrain.com/articles/36940-drug-resistant-bacteria-tied-to-products-imported-from-india