Cognito démarre une sous-étude sur les biomarqueurs dans le cadre d'un essai sur un dispositif contre la maladie d'Alzheimer

Republié par Platon

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L'approche non pharmacologique de Cognito consiste à susciter une activité cérébrale à fréquence gamma grâce à une stimulation visuelle et audio-sensorielle non invasive via un casque. Crédit image : Shutterstock/hessyz.

Cognito Therapeutics a recruté le premier patient dans une sous-étude sur les biomarqueurs dans le cadre de son essai pivot HOPE évaluant un dispositif de stimulation sensorielle chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

L'étude HOPE (NCT05637801) évalue l'efficacité du système de stimulation GammaSense de Cognitio chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. L'essai adaptatif, randomisé, en double aveugle, contrôlé de manière fictive, vise à administrer le traitement à 530 sujets atteints de la maladie d'Alzheimer pendant 12 mois.

La sous-étude évaluera l'imagerie par résonance magnétique (IRM), le liquide céphalorachidien et les biomarqueurs plasmatiques. L'étude principale mesurera l'efficacité des tests de la maladie d'Alzheimer tels que l'étude coopérative sur les activités de la vie quotidienne sur la maladie d'Alzheimer (ADCS-ADL).

La thérapie de Cognito est différente de la plupart des thérapies de la maladie d'Alzheimer développement dans l'industrie pharmaceutique. L'approche non pharmacologique consiste à susciter une activité cérébrale aux fréquences gamma grâce à une stimulation visuelle et audio-sensorielle non invasive via un casque, que le patient peut utiliser à la maison. L'entreprise américaine affirme que sa technologie pourrait potentiellement ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer.

A modèle de marché par GlobalData estime que le marché mondial des appareils de neuromodulation vaudra 11.4 milliards de dollars d’ici 2033, contre 6 milliards de dollars en 2022.

Cognito utilise l'idée selon laquelle l'activité cérébrale des fréquences gamma – essentielle au fonctionnement cérébral – est altérée chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. La société affirme que l'évaluation des biomarqueurs dans la sous-étude contribuera à des réponses prédictives plus précoces à la thérapie Cognito et à mieux identifier les patients qui répondent le mieux au traitement.

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Par GlobalData

Le dispositif de Cognito, qui a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en janvier 2021, a fait des vagues lorsque les données ont démontré qu'il réduisait l'atrophie cérébrale et le déclin de l'ADCS-ADL, sans anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA) ni traitement. -événements indésirables graves limités. Les données proviennent de l'étude OVERTURE de phase II de Cognito (NCT03556280), avec résultats positifs annoncés par l'entreprise en Octobre 2023.

En mars 2023, Cognito a obtenu 73 millions de dollars dans le cadre d'un cycle de financement de série B, avec le soutien de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation, pour faire progresser le développement clinique du dispositif.

Le médecin-chef de Cognito, Ralph Kern, a déclaré : « Nous sommes sur la bonne voie pour terminer l'étude dans les délais prévus, avec plus de 240 patients actuellement inscrits dans l'étude HOPE dans 60 sites actifs à travers les États-Unis.

« Nous sommes bien placés pour atteindre les objectifs fixés dans le cadre de notre étude, alors que nous progressons vers l'approbation potentielle du premier traitement de fond non pharmacologique pour la maladie d'Alzheimer. »

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