Solta Medicalin Thermage(R) FLX ja TR-4 Return Pad saavat rekisteröintitodistukset Kiinassa

Solta Medicalin Thermage(R) FLX ja TR-4 Return Pad saavat rekisteröintitodistukset Kiinassa

Aikaleima: 22. tammikuuta 2024 7
Lähdesolmu: 3078638

LAVAL, QC, 23. tammikuuta 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) ja Solta Medical, maailmanlaajuinen lääketieteen estetiikan markkinajohtaja, ilmoittivat tänään, että Kiinan kansallinen lääketieteellisten tuotteiden hallinto (NMPA) on hyväksynyt Thermage® FLX:n ja TR-4 Return Padin. [Katso *korjaus yllä: Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei ole hyväksynyt TR-4 Return Pad -palautusalustaa käytettäväksi.]

"Thermage FLX:n ja TR-4-palautustyynyn hyväksyntä on merkittävä virstanpylväs Solta Medicalille", Thomas J. Appio, Bausch Healthin toimitusjohtaja, sanoi. "Tämä ei ole vain tärkeää liiketoimintamme kasvattamisen kannalta, vaan se on myös valtava saavutus T&K- ja sääntelytiimeillemme, jotka työskentelivät väsymättä NMPA:n kanssa."

Thermage on ei-invasiivinen hoitomuoto, joka käyttää radiotaajuustekniikkaa kiristämään ja parantamaan ihon pinnan sileyttä ja rakennetta potilaan ulkonäön optimoimiseksi. Thermage on monipuolinen ja tehokas hoito, jota voidaan käyttää kaikille ihotyypeille ja sukupuolille, monenlaisille kasvoille, vartalolle ja silmien ympärille. Maailmanlaajuisesti Thermage-hoitoja on tehty yli kaksi miljoonaa.

"NMPA:n hyväksyntä tarkoittaa, että voimme jatkaa Thermagen kasvun vauhtia Kiinassa", sanoi Jiny Kim, Solta Medicalin johtaja. "Rakennamme Thermage CPT:n perintöön, joka on palvellut tehokkaasti kiinalaisia ​​instituutioita ja kuluttajia vuodesta 2015 lähtien, ja odotamme innolla Thermage FLX -teknologian toimittamista Kiinan markkinoille."

Merkintöjen

• Thermage® CPT- ja FLX-järjestelmän pelkkä radiotaajuusenergian toimituskomponentit ja lisävarusteet on tarkoitettu käytettäväksi:

o Ei-invasiivinen silmänympärysryppyjen hoito, mukaan lukien ylä- ja alaluomet

o Ei-invasiivinen ryppyjen hoito

• Radiotaajuisen energian ja ihovärähtelyn samanaikainen käyttö Thermage® CPT- ja FLX-järjestelmällä ja lisävarusteilla on tarkoitettu käytettäväksi:

o Ei-invasiivinen silmänympärysryppyjen hoito

o Ei-invasiivinen ryppyjen hoito

o Selluliitin ulkonäön tilapäinen paraneminen

Tärkeät turvallisuusohjeet

Älä käytä Thermage-hoitoa, jos sinulla on sydämentahdistin, kardiovertteri, defibrillaattori tai mikä tahansa muu sähköinen implantti. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on sähköimplantti tai jos sinulla on kysyttävää siitä, pitäisikö sinun suorittaa Thermage®-hoito.

Solta Medical ei ole tutkinut Thermage-järjestelmän käyttöä:

– Ihon täyteaineet (huulet, posket, kasvojen rypyt ja ihopoimut)

– Ihmisillä, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät, diabeetikoilla, joilla on autoimmuunisairaus, kuten lupus, huuliherpes, sukuelinten herpes tai epilepsia

– Ihmisillä, joilla on pysyvä meikki ja/tai tatuoinnit

– Lapsilla

Hoidon aikana yleisin raportoitu haittavaikutus on lievä tai kohtalainen kipu hoidettavalla alueella.

Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia hoidon jälkeen ovat seuraavat:

– Lievää punoitusta saattaa esiintyä ja se häviää tyypillisesti 24 tunnin kuluessa.

– Turvotusta voi esiintyä ja se häviää tyypillisesti 5 päivässä, mutta voi kestää useita viikkoja.

Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy harvoin:

– Toimenpide voi aiheuttaa kuumenemista ihon ylemmissä kerroksissa, mikä aiheuttaa palovammoja ja myöhempää rakkuloiden ja rupien muodostumista. On olemassa arpien muodostumisen mahdollisuus.

– Ihon pinnan epätasaisuuksia voi ilmetä jopa 1 kuukauden tai useamman kuukauden kuluttua käsittelystä.

– Tunnottomuutta, pistelyä tai tilapäistä halvaantumista voi esiintyä; yleensä paranee lyhyessä ajassa, mutta voi kestää jopa useita viikkoja.

– Ihon alle voi esiintyä kyhmyjä pääasiassa kaulan alueella, ja ne yleensä häviävät 1–2 viikossa ilman kroonisia tai pitkäaikaisia ​​komplikaatioita.

– Iho voi tummua, mutta yleensä paranee useissa kuukausissa.

Kysy lääkäriltäsi lisätietoja Thermage FLX:stä ja katso www.thermage.com lisätietoja.

Tietoja Solta Medicalista

Solta Medical, Bausch Healthin liiketoimintayksikkö, on maailman johtava lääketieteen estetiikan markkinoilla. Visiomme Soltalla on kehittää ja tukea luotettavia esteettisiä brändejä, jotka tuovat lisäarvoa asiakkaillemme ja heidän potilailleen. Thermage® RF -järjestelmät, Fraxel®-laser, Clear + Brilliant®-laser ja VASER®-ultraäänijärjestelmä tarjoavat poikkeuksellisia tuloksia potilaille ja kestävää kasvua lääkäreille, koska perustamme tuotemerkit ovat kestäneet ajan kokeen. Solta Medicalin tuotevalikoimalla on tehty yli viisi miljoonaa toimenpidettä ympäri maailman. Lisätietoja löytyy osoitteesta www.solta.com.

Tietoja Bausch Healthista

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) on kansainvälinen lääkeyhtiö, jonka tehtävänä on parantaa ihmisten elämää terveydenhuoltotuotteillamme. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme erilaisia ​​tuotteita ensisijaisesti gastroenterologian, hepatologian, neurologian, ihotautien, kansainvälisen lääketieteen ja näönterveyden aloilla Bausch + Lombin määräysvaltaosuutemme kautta. Johtavien kestävien tuotemerkkiemme avulla noudatamme sitoumuksiamme rakentamalla innovatiivista yritystä, joka on omistautunut edistämään maailmanlaajuista terveyttä. Lisätietoja on osoitteessa www.bauschhealth.com ja ota meihin yhteyttä Twitterissä ja LinkedInissä.

Tulevaisuuteen suuntautuvat lausunnot

Tämä lehdistötiedote voi sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja Bausch Healthin tulevasta toiminnasta, joka voidaan yleensä tunnistaa sanoista "ennakoi", "toivoa", "odottaa", "aikoo", "suunnitelmia", "pitäisi". ”, ”voisi”, ”voisi”, ”saattaa”, ”uskoo”, ”aiheuttaa” ja muunnelmia tai vastaavia ilmaisuja, mukaan lukien lausunnot Yhtiön Thermage®-hoidon odotetuista tuloksista ja markkinoista. Nämä lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin odotuksiin ja uskomuksiin, ja niihin liittyy tiettyjä riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat saada todelliset tulokset poikkeamaan olennaisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissa kuvatuista. Todelliset tulokset ovat alttiina muille riskeille ja epävarmuustekijöille, jotka liittyvät laajemmin Bausch Healthin liiketoimintaan, mukaan lukien ne, jotka on kuvattu tarkemmin Bausch Healthin viimeisimmässä vuosiraportissa Form 10-K ja joita on ajoittain yksityiskohtaisesti esitetty Bausch Healthin muissa Yhdysvaltoihin toimittamissa ilmoituksissa. Securities and Exchange Commission ja Canadian Securities Administrators, jotka on sisällytetty tähän viitteenä.


Aihe: Yhteenveto lehdistötiedotteesta


Lähde: Bauschin terveysyritykset Inc.
Alat: BioTech, Terveydenhoito ja farmasia

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Network -verkosta

Tekijänoikeus © 2024 ACN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. Jaettu Asia Corporate News Network.

Aikaleima:

Lisää aiheesta ACN Newswire