Neuro20 Technologies ilmoittaa FDA:n hyväksynnän Neuro20 PRO -järjestelmälle neuromuskulaaristen vammojen ja sairauksien hoitoon

Julkaissut Platon

seuraajia: 0

Neuro20 Technologiesista tulee ensimmäinen yhdysvaltalainen yritys, joka valmistaa FDA:n hyväksymää lääketieteellistä sähköistä lihasstimulaatiotekstiiliä, joka sulkee langattoman käyttöjärjestelmän diagnostiikan ja interventioiden välisen silmukan.

TAMPA, Fla., Maaliskuussa 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, puettavia lääkinnällisiä laitteita valmistava yritys, joka on erikoistunut kehittämään seuraavan sukupolven langattomia puettavia tekstiilejä hermo-lihasvammojen ja -sairauksien hoitoon ja samalla parantamaan ihmisen suorituskykyä, ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt yhtiön 510(k) markkinoille saattamista edeltävä hyväksyntähakemus Neuro20 PRO -järjestelmälleen.

Ensimmäinen puettava Neuro20 PRO -järjestelmän koko kehon sähköinen lihasstimulaattoripuku, ohjelmisto ja käyttöjärjestelmä supistaa tahattomasti 42 lihasta itsenäisesti tai millä tahansa yhteissupistumisen yhdistelmällä siten, että kunkin lihaksen ohjausspesifisyys on 1-10 potilaita kerrallaan.

"Neuro20 Technologies on ratkaissut kuntoutuksen suurimman esteen: vanhojen vammojen seurauksena muodostuneiden vanhojen tapojen korjaamisen", sanoi Dr. Davis W. Brockenshire, DC, Innovative Health Solutions, a Michigan-pohjainen käytäntö, joka on erikoistunut edistyneeseen funktionaaliseen lääketieteeseen. ”Kyky harjoittaa korjaavia liikekuvioita uudelleen ilman vammoja tai uupumusta antaa asiakkaalle mahdollisuuden saavuttaa suoritusvapautta, jota ei muuten saavuttaisi. Käytän henkilökohtaisesti Neuro20 PRO -järjestelmää hankkiakseni uudelleen ja ylläpitääkseni optimaalisia liikekuvioita eliniän aikana urheilukilpailuissa syntyneiden vammojen vuoksi.

Neuro20 PRO -järjestelmän puvussa on suurimuotoiset elektrodit, jotka peittävät maksimaalisen motorisen neuroniaktivaation, mikä erottaa sen nykyisistä markkinoilla olevista sähköisistä lihasstimulaatiojärjestelmistä. Neuro20 PRO -järjestelmässä on neljä ohjelmaa ja yhdeksän alitilaa voimaa ja palautumista varten, mukaan lukien patentoidut PEMS-ohjelmat (Paterned Electrical Muscle Stimulation), jotka supistavat lihaksia tahattomasti koko moottoriketjussa toistaen tiettyjä liikekuvioita, kun potilas yrittää luoda vapaaehtoisen ohituksen liike.

Sähköstimulaation tulokset osoittavat jopa 20 %:n lisäyksen maksimivapaaehtoisessa supistuksessa, jopa 30 %:n verisuonten laajentumisen ja BDNF:n (aivoperäisen neurotrofisen tekijän) lisääntymisen 18-30 % geeniekspressiosta riippuen. FDA hyväksyi Neuro20 PRO -järjestelmän seuraaville käyttöaiheille: lihasten uudelleenkasvatus, paikallisen verenkierron lisääminen, liikeradan ylläpitäminen tai lisääminen, lihasspasmien rentoutuminen, lihasatrofian vähentäminen tai ehkäisy.

"FDA:n hyväksyntä neuromuskulaaristen vammojen ja sairauksien hoitoon Neuro20 PRO -järjestelmällemme on merkittävä virstanpylväs Neuro20 Technologiesille, kun valmistaudumme kouluttamaan markkinoita tämän teknisen kehityksen eduista", sanoi Dennis M. Schmitt, Neuro20 Technologiesin toimitusjohtaja. ”Uurrauttava lähestymistapamme fyysiseen kuntoutukseen voi hyödyttää potilaita merkittävästi. Olemme iloisia voidessamme häiritä alan nykyisiä käytäntöjä sähköstimulaatiohoidossa tarjoamalla turvallisia, edullisia, tuloshakuisia tuloksia palveluntarjoajille ja potilaille, jotka kärsivät neuromuskulaarisista vammoista ja sairauksista. Neuro20 PRO -järjestelmä on sähköisen lihasstimulaation uudelleenkäsite, joka tekee siitä tehokkaamman sekä palveluntarjoajan että potilaan kannalta. FDA:n lupa tuo sähkölääketieteen markkinoille 21-luvulla, ja olemme innoissamme voidessamme muokata mahdollisuuksia tällä alalla tekemällä yhteistyötä palveluntarjoajien kanssa esitelläksemme tätä uutta, tehokasta teknologiaa.

Tietoja Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies perustettiin vuonna 2021 ja on rekisteröity Delaware Corp. Tampa, Florida. Neuro20 Technologies sijaitsee "Research and Innovation" -rakennuksessa osoitteessa Etelä-Floridan yliopisto, USF CONNECT, ja on Tampa Bay Technology Incubatorin jäsen. Neuro20 Technologies keskittyy terveyden muuttamiseen sähköistä lihasstimulaatiota (EMS) hyödyntävien tieteelliseen tutkimukseen perustuvien käytäntöjen avulla. Olemme ylpeitä siitä, että meitä johtaa asiantuntijatiimi, jonka tietämys laajenee monille aloille ja jonka yhteinen tavoite on modernisoida teknologian käyttöä palautumisen ja ihmisen suorituskyvyn edistämiseksi.

Eteenpäin suuntautuvat lausunnot
Tämä tiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausumia vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -lain safe harbor -säännösten mukaisesti. Tässä tiedotteessa esitetyt lausunnot, jotka koskevat Yhtiön odotuksia, suunnitelmia, liiketoimintanäkymiä tai tulevaa tulosta, sekä kaikki muut lausunnot tehtyihin oletuksiin tai oletuksiin tai odotukset tulevista tapahtumista, olosuhteista, suorituskyvystä tai muista seikoista ovat "tulevaisuutta koskevia lausuntoja". Tulevaisuutta koskevat lausunnot sisältävät lausunnot aikeistamme, uskomuksistamme, ennusteistamme, näkymistämme, analyyseistamme tai nykyisistä odotuksistamme, jotka koskevat muun muassa: tutkimus-, kehitys- ja sääntelytoimintaamme sekä Neuro20 PRO -järjestelmäämme liittyviä odotuksiamme; näiden ohjelmien tehokkuus tai mahdollinen käyttöalue ja mahdolliset parantavat vaikutukset ja turvallisuus vammojen ja sairauksien hoidossa; kliinisten tuotteidemme ajoitus, toiminta ja menestys, kykymme käyttää tuotantotilojamme kliinisen ja kaupallisen kysynnän tukemiseksi; sekä tulevat toimintakulut ja investointitarpeemme. Tulevaisuutta koskevat lausumat ovat luonteeltaan alttiita riskeille, epävarmuustekijöille ja muille tekijöille, jotka voivat saada todelliset tulokset poikkeamaan olennaisesti lausunnoissa esitetyistä. Tällaisia riskejä, epävarmuustekijöitä ja tekijöitä ovat muun muassa riskit, jotka on esitetty yhtiön viimeisimmässä lomakkeessa 10-K, 10-Q ja muissa SEC-ilmoituksissa, jotka ovat saatavilla EDGAR:n kautta osoitteessa https://www.sec.gov/. Yhtiö ei ole velvollinen päivittämään tulevaisuutta koskevia lausuntojamme uuden tiedon, tulevien tapahtumien tai muuten tämän lehdistötiedotteen päivämäärän jälkeen.

Sijoittajat:
Harvard Business Schoolin alumnienkelit
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Media-yhteyshenkilö:
Michael Finkelstein
Neuro20-tekniikat
917-503-6876
354776@email4pr.com

Tarkastele alkuperäistä sisältöä ladataksesi multimediaa:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html