Onko FDA todella 100 päivän päässä CBD:n, Delta-8:n ja muiden hamppukannabinoidien sääntelemisestä?

FDA sanoo, että se on kuukausien päässä hamppuperäisestä Kannabinoidisäännökset vuosien viivästymisen jälkeen

Upeat yliherramme ovat sanoneet, että he ovat vain "kuukausien" päässä joidenkin hamppuperäisten kannabinoidien sääntelyprosessien keksimisestä – vaikka hamppu ja siihen liittyvät kannabinoidit ovat olleet laillisia vuodesta 2018 lähtien.

Mutta hei – 5 vuotta hallitukselle on "valon nopeutta".

Marijuana Moment teki äskettäin perusteellisen katsauksen kaikesta tapahtuneesta. Mutta koska kenelläkään ei ole aikaa lukea noita pitkiä sisältöjä – päätin tarjota sinulle nopean yhteenvedon kaikesta, jotta voimme olla samalla sivulla.

Yhteenvedon jälkeen katsotaan miksi FDA laatii määräyksiä Lähes 5 vuotta laillistamisen jälkeen ei yksinkertaisesti ole "riittävän hyvä" ja että näitä liittovaltion virastoja on uudistettava perusteellisesti.

Katsotaanpa ensin kuitenkin tarkemmin, mitä FDA todella sanoi.

Tässä on artikkelin tiivistelmä;

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) suorittaa parhaillaan marihuanan tieteellistä katsausta joka ilmoittaa sen liittovaltion aikataulujen tilan. FDA:n huippuvirkailijat sanovat, että he ovat kuukausien päässä hamppupohjaisten tuotteiden, kuten CBD:n, viranomaisarvioinnin julkaisemisesta. FDA on kohdannut viime vuosina merkittävää kritiikkiä kannabiksen markkinoinnin elintarvikkeissa tai ravintolisänä sallivien sääntöjen puuttumisesta. Hamppu ja sen johdannaiset laillistettiin 2018 Farm Billin nojalla, mutta virasto on pitkään ollut sitä mieltä, että tutkimusta on tehtävä enemmän, tai kongressin tulisi astua uudelleen asiaan, ennen kuin kuluvia kannabinoidituotteita koskevat määräykset viimeistellään.

Wall Street Journalin haastatteluissa FDA:n apulaiskomissaari Janet Woodcock ja kaksi muuta virkamiestä, jotka ohjasivat viraston kannabispolitiikkaa, Patrick Cournoyer ja Norman Birenbaum, keskustelivat seuraavista vaiheista. Woodcock sanoi: "Kun tiedämme CBD:n turvallisuudesta tähän mennessä, se herättää FDA:ssa huolta siitä, ovatko nämä olemassa olevat elintarvikkeiden ja ravintolisien sääntelytavat sopivia tälle aineelle." On mahdollista, että FDA saattaa lopulta antaa kongressin, kuten virkamiehet ovat aiemmin sanoneet, että se saattaa olla tarpeen kasvien sääntelypolun luomiseksi.

Samaan aikaan hampun, CBD:n ja uusien päihdyttävien kannabinoidien, kuten delta-8 THC:n, markkinat ovat jo laajat kaikkialla maassa. Sellaisenaan FDA:n virkamiehet näyttävät yhä enemmän tunnustavan sääntöjen laatimisen kiireellisyyden. Birenbaum, entinen osavaltion marihuanan sääntelyviranomainen New Yorkissa ja Rhode Islandissa, sanoi: "En usko, että meillä voi olla täydellinen olla hyvän vihollinen, kun tarkastelemme niin laajoja markkinoita, jotka ovat niin saatavilla ja hyödynnettyjä. . Teillä on laajalti sääntelemättömät markkinat."

FDA:n virkamiehet sanoivat, että pari kohtaa, joita he arvioivat, koskevat sitä, voidaanko CBD:tä käyttää turvallisesti pitkällä aikavälillä ja mitä vaikutuksia kulutuksella voi olla raskauden aikana. Delta-8 THC -tuotteiden suosion kasvu, joita Drug Enforcement Administration (DEA) sanoo, etteivät ne sisälly CSA:han ja ovat itse asiassa sääntelemättömiä.

Lähde: Marihuanan hetki

On tärkeää huomata, että elintarvike- ja lääkevirastolla (FDA) on historiallisesti ollut kannatusta kannabista vastaan ​​ja se on ollut hidasta tunnistanut kasvin mahdollisia terapeuttisia hyötyjä. Tämä johtuu todennäköisesti kannabiksen pitkäaikaisesta liittovaltion kiellosta, joka on vaikeuttanut tutkijoiden mahdollisuuksia tutkia kasvia ja FDA:ta säännellä sitä lääkkeenä.

Tästä huolimatta on yhä enemmän todisteita siitä, että kannabis voi olla tehokas hoitomuoto monenlaisiin sairauksiin, mukaan lukien kipu, tulehdus, kohtaukset ja mielenterveyshäiriöt. Viime vuosina FDA on hyväksynyt useita kannabisperäisiä lääkkeitä, mukaan lukien epilepsian hoitoon käytettävä lääke Epidiolex ja syöpäpotilaiden pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käytettävä Marinol.

FDA:ta on kuitenkin arvosteltu myös sen hitaasta hyväksymisestä kannabisperäisten lääkkeiden hyväksymisessä ja sen tiukasta sääntelystä kannabispohjaisiin tuotteisiin. Jotkut kriitikot väittävät, että FDA:n kannatus kannabista vastaan ​​on estänyt uusien hoitojen kehittämistä ja vaikeuttanut potilaiden saamista tarvitsemiinsa lääkkeisiin.

Viime vuosina on ollut kasvavaa liikettä kannabislainsäädännön uudistamiseksi liittovaltion tasolla ja kannabiksen laajemman käytön mahdollistamiseksi lääketieteessä. Tämä sisältää pyrkimykset muuttaa kannabiksen aikataulua valvotuista aineista annetun lain mukaisesti, mikä mahdollistaisi enemmän kasvin tutkimusta ja FDA:n säätelemään sitä tehokkaammin.

Näistä ponnisteluista huolimatta FDA on epäröinyt omaksua kannabiksen täysin lääkkeenä ja on ollut hidas hyväksymään uusia hoitoja. Tämän seurauksena monet potilaat joutuvat luottamaan sääntelemättömiin tuotteisiin tai etsimään kannabishoitoja osavaltioissa, joissa se on laillista.

Tämä johtuu suurelta osin FDA/DEA Catch-22:sta.

FDA-DEA catch-22 viittaa sääntelykonfliktiin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja lääkevalvontaviraston (DEA) välillä, kun on kyse kannabispohjaisten tuotteiden hyväksymisestä ja aikatauluista. Kannabis on tällä hetkellä DEA:n luettelossa I valvottu aine, mikä tarkoittaa, että sen katsotaan olevan suuri väärinkäytön mahdollisuus eikä sitä ole hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön. Tämä luokittelu vaikeuttaa tutkijoiden tutkia kannabiksen mahdollisia lääketieteellisiä hyötyjä ja FDA:n hyväksyntää kannabispohjaisille tuotteille lääkkeeksi.

FDA:lla on kuitenkin valtuudet hyväksyä lääkkeitä ja säännellä tuotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta, mukaan lukien kannabista tai sen johdannaisia ​​sisältävät tuotteet. Jotta FDA hyväksyisi kannabispohjaisen tuotteen lääkkeeksi, sen on läpäistävä sama kliininen koeprosessi kuin minkä tahansa muun lääkkeen, mukaan lukien sen turvallisuuden ja tehokkuuden osoittaminen tiukan tieteellisen tutkimuksen avulla.

Cat-22 johtuu siitä, että DEA:n kannabiksen sisällyttäminen luettelon I valvottavaksi aineeksi vaikeuttaa tutkijoiden suorittamista FDA:n hyväksymisstandardien täyttämiseksi. Tämä luo sääntelyn esteen, joka on johtanut FDA:n hyväksymien kannabispohjaisten lääkkeiden puutteeseen ja on turhautunut kannattajat, jotka uskovat, että kannabiksen mahdollisia lääketieteellisiä hyötyjä ei ole tutkittu täysin.

Tietysti kaikki tämäkin on paskapuhetta. Lähinnä siksi, että siellä on tutkimuksia kannabiksesta.

Kannabiksesta julkaistujen tutkimusten määrää on vaikea arvioida tarkasti, koska se riippuu siitä, miten "kannabis" määritellään ja minkä tyyppisiä tutkimuksia se sisältää. Kannabiksesta ja sen eri ainesosista, mukaan lukien kannabidiolista (CBD) ja tetrahydrokannabinolista (THC), on kuitenkin tehty tuhansia tieteellisiä tutkimuksia. Nämä tutkimukset ovat käsitelleet monenlaisia ​​aiheita, mukaan lukien kannabiksen vaikutukset aivoihin ja kehoon, sen mahdollisia lääketieteellisiä käyttötarkoituksia ja sen mahdollisia riskejä.

Väite siitä, että siellä ei yksinkertaisesti ole "tarpeeksi tutkimuksia", on yksi, joka ei toimi. Tiedämme, että kannabis on alkoholia turvallisempaa kaikilla mittareilla ja alkoholi on kuuluisa aine modernissa yhteiskunnassa.

Jos alkoholia voidaan yhteiskunnassa sietää, on selvää, että myös kannabista voi sietää. Lisäksi on empiirisesti väärin väittää, että kannabiksella ei ole lääketieteellisiä ominaisuuksia ja että sillä on suuri väärinkäytön mahdollisuus. Se, että DEA ja FDA jatkavat tämän pelin pelaamista "tarvitsemme toisen kirjautumaan DE-aikatauluun, saattaa johtua Pharma-FDA-yhteydestä.

Lääkeyhtiöiden rahoittaessa Food and Drug Administrationia (FDA) on mahdollinen eturistiriita, koska näillä yrityksillä voi olla taloudellinen osuus FDA:n päätöksissä lääkkeiden hyväksymisestä ja sääntelystä. Tämä voi johtaa puolueellisuuteen näiden yritysten kehittämien lääkkeiden hyväksi, ja saattaa johtaa siihen, että FDA asettaa näiden yritysten edut etusijalle potilaiden tarpeiden sijaan.

Jos esimerkiksi lääkeyritys rahoittaa FDA:ta ja on kehittänyt uuden lääkkeen, FDA saattaa todennäköisemmin hyväksyä lääkkeen, vaikka sen turvallisuudesta tai tehokkuudesta olisi mahdollisia riskejä tai huolia. Tämä voi luoda tilanteen, jossa lääkkeet, jotka eivät ehkä ole potilaiden edun mukaisia, hyväksytään ja markkinoidaan, kun taas muita, mahdollisesti turvallisempia tai tehokkaampia hoitoja ei.

Lisäksi FDA saattaa todennäköisemmin hyväksyä virastoa rahoittavien yritysten kehittämät lääkkeet, vaikka nämä lääkkeet eivät eroaisi merkittävästi olemassa olevista hoidoista. Tämä voi luoda näille yrityksille monopolin, mikä johtaa lääkkeiden korkeampiin hintoihin ja potilaiden rajallisiin hoitovaihtoehtoihin.

Kaiken kaikkiaan mahdollisuus eturistiriitaan, kun lääkeyhtiöt rahoittavat FDA:ta, voi heikentää sääntelyprosessin uskottavuutta ja eheyttä, eikä se välttämättä palvele potilaiden parasta. On tärkeää, että FDA on avoin rahoituslähteensä suhteen ja varmistaa, että sen päätökset perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan tieteelliseen näyttöön taloudellisten näkökohtien sijaan.

Ottaen kuitenkin huomioon, että FDA saa suurimman osan rahoituksestaan ​​lääkeyhtiöiltä, ​​näyttää olevan selvä eturistiriita.

Miksi FDA pysäyttää kannabiksen käytön?

En kuitenkaan usko, että tässä nimenomaisessa tapauksessa FDA jarruttaisi hamppuperäisiä kannabinoidisäännöksiä. Pikemminkin uskon, että koko Yhdysvallat on astumassa lailliseen kannabis-avaruuteen. Pharma kuitenkin haluaa osansa.

Siksi FDA odottaa, että kongressi tekee liikkeen, joka saattaa tapahtua tänä vuonna. Uudistuksesta puhutaan kuitenkin paljon, vuoden 2022 suoritusten perusteella – emme tiedä, aikovatko ne todella viedä sen läpi.

Minulla on kuitenkin harhainen epäilys, että kun he tekevät, siellä on määräyksiä, jotka hyödyttäisivät suoraan lääkeyhtiöitä. Jos he yrittävät DE ajoittaa kannabiksen aikatauluun II – tiedämme, että se on täydellinen Pharman voimanotto.

Todennäköisesti he eivät tee sitä, koska viihdekannabikseen on sidottu miljardeja yksityisiä sijoitusdollareita ja luettelo II -kategoria sulkeisi käytännössä 95 % kaikista nykyisistä laillisista toiminnoista.

Todennäköisesti he poistavat sen CSA:sta – mikä olisi ihanteellinen tilanne. Siitä huolimatta ihmiset, jotka ovat tekemisissä kannabiksen ja hamppujohdannaisten kanssa, toimivat yksinkertaisesti "villin lännen" tilanteessa. Heidän on toivottava, ettei ole olemassa liittovaltion agenttia, jolla on vaikea murskata ihmisiä, kun taas lainsäätäjät käyttävät makeaa aikaansa puitteiden luomiseen.

Katsotaan miten seuraavat kuukaudet käyvät!

LISÄÄ FDA:STA JA CBD:stä, LUE LISÄÄ…

MIKSI FDA:lta VEE NIIN PITKÄ CBD:N SÄÄNTELY? KLIKKAA TÄSTÄ!

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• Lähde: http://cannabis.net/blog/opinion/is-the-fda-really-100-days-away-from-regulating-cbd-delta8-and-other-hemp-cannabinoids