FDA avaa tien tekoälystetoskoopille sydänsairauksien havaitsemiseen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt ensimmäisen tekoälyalgoritmin, joka käyttää digitaalista stetoskooppia lääkäreille, jotta he voivat havaita läppäsydänsairauden tarkemmin.

Läppäsydänsairaus syntyy, kun sydämen venttiilit eivät toimi oikein, mikä vaikuttaa veren pumppaamiseen kehoon ja veren sisäänottoon sydämen kammioissa, koska venttiilit eivät avaudu tai sulkeudu kunnolla.

Noin 2.5 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä on sydänläppäsairaus, ja kymmeniä tuhansia kuolee vuosittain komplikaatioihin, kuten sydämen vajaatoimintaan tai sydämenpysähdykseen, mukaan tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksiin.

Sydänläppäsairauden havaitseminen voi olla hankalaa. Se edellyttää, että lääkärit kuuntelevat potilaan sydämenlyöntiä ja pystyvät tunnistamaan epätavallisen äänen tai kuvion sekä selvittämään, mikä venttiili on heikentynyt ja minkä ongelman se aiheuttaa. Sen tunnistaminen, ovatko sydämenlyöntiäänet ja -kuvio epäsäännölliset, voi olla subjektiivista, mikä tarkoittaa, että sairaus diagnosoidaan usein väärin tai jää kokonaan huomiotta.

Tässä AI-algoritmit voivat olla hyödyllisiä. Kalifornian Oaklandissa toimiva digitaalisen terveydenhuollon startup Eko on kehittänyt ohjelmiston analysoimaan potilaan pulssia ja auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​havaitsemaan sydämen sivuääniä. Sen Eko Murmur Analysis Software (EMAS) on ensimmäinen laatuaan, joka on saanut FDA:n hyväksynnän.

Lääkäreiden Ekon älystetoskooppien avulla keräämät syketiedot analysoidaan EMASissa. EMAS luonnehtii sydämen sivuääniä havaitakseen ja ymmärtääkseen paremmin, minkä tyyppinen sydänläppäsairaus potilaalla voi olla sekunneissa, meille kerrotaan. 

"EMAS on pilvipohjainen palvelu, jonka avulla käyttäjät voivat ladata sydänääniä ja valinnaisia ​​EKG-tietoja sovellusohjelmointirajapinnan kautta analysoitavaksi", kertoi yrityksen tiedottaja. Rekisteri. "Ohjelmisto käyttää signaalinkäsittelyä, kuten aaltomuotosuodatusta, sekä koneoppimisesta johdettuja algoritmeja, analysoimaan hankittua dataa ja luomaan kliinisen päätöksen tuen lääkäreille.

"EMAS-algoritmi analysoi sydämen äänidatan ja tulostaa algoritmin tuloksista JSON-tiedoston, joka välitetään pyynnön esittäneelle sovellukselle ja näytetään pyytävässä sovelluksessa käyttäjälle ihmisen luettavassa muodossa."

Eko vaatimukset sen EMAS-työkalun yleinen herkkyys ja spesifisyys – kaksi mittaa siitä, kuinka tarkasti se voi tunnistaa taudin – on vastaavasti 85.6 prosenttia ja 84.4 prosenttia. Vertailun vuoksi todettakoon, että samankaltaiset testit, jotka suoritettiin yleislääkäreillä käyttäen perinteisiä stetoskooppeja sydänläppäsairauden havaitsemiseksi, olivat raportoitujen herkkyyden ja spesifisyyden olevan 44 prosenttia ja 69 prosenttia.

”Sydämen sivuäänien kuulemisen ja tulkinnan taidon hallitseminen vie asiantuntevilta kliinikoilta vuosia, ja vaihtelua on vielä paljon. Asiantuntijat, kuten kardiologit, havaitsevat sivuäänet yleensä paremmalla tarkkuudella kuin perusterveydenhuollon lääkärit, mutta useimmat potilaat nähdään perusterveydenhuollossa. Kardiologille ohjataan vain potilaat, joilla epäillään tai tiedetään olevan sydänsairaus, Ekon tiedottaja kertoi.

FDA:n hyväksyntä tarkoittaa, että Eko voi markkinoida EMAS-algoritmiaan Yhdysvalloissa ja alkaa myydä teknologiaansa terveydenhuoltoteollisuudelle. "FDA:n hyväksyntä on tärkeä askel kohti kaupallistamista. Pyrimme tekemään yhteistyötä yhdysvaltalaisten terveydenhuoltolaitosten kanssa, jotka haluavat olla tämän uuden ratkaisun ensimmäisten käyttäjien joukossa sydämen läppäsairauksien havaitsemisessa." ®