Eisai: Tulokset keskeisestä vaiheen 3 tutkimuksesta 309/KEYNOTE-775 LENVIMA (lenvatinibi) Plus KEYTRUDA (pembrolitsumabi) -tutkimuksesta pitkälle edenneessä kohdun limakalvon karsinoomassa

TOKYO, 20. tammikuuta 2022 – (JCN Newswire) – Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (tunnetaan nimellä MSD Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella) ilmoittivat tänään 3. vaiheen tutkimuksen 309 tulosten julkaisemisesta. /KEYNOTE-775-kokeilu New England Journal of Medicinen 19. tammikuuta 2022 ilmestyneessä numerossa. Keskeisessä tutkimuksessa arvioitiin LENVIMA:n, Eisain löytämän suun kautta saatavan usean reseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittorin sekä KEYTRUDA:n, Merck & Co., Inc:n, Kenilworth, NJ, USA:n PD-1-vastaisen hoidon yhdistelmää verrattuna kemoterapiaan (ns. lääkärin valitsema doksorubisiini tai paklitakseli) potilaille, joilla on edennyt kohdun limakalvosyöpä vähintään yhden aiemman platinapohjaisen hoito-ohjelman jälkeen kaikissa olosuhteissa.

Julkaisu sisältää aiemmin raportoituja tietoja, jotka esiteltiin ensimmäisen kerran suullisessa täysistunnossa Virtual Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 Annual Meeting on Women's Cancer -kokouksessa.(1) Tulokset osoittivat, että LENVIMA ja KEYTRUDA -yhdistelmä osoitti tilastollisesti merkittäviä parannuksia kaksoissyöpään. kokonaiseloonjäämisen (OS) ja etenemisestä vapaan eloonjäämisen (PFS) ensisijaiset päätetapahtumat verrattuna kemoterapiaan. Julkaisussa on myös esitetty ORR-tiedot ja lisäyksityiskohtaiset teho- ja turvallisuustiedot, mukaan lukien alaryhmäanalyysit.

"Vaikka kohdun limakalvon karsinooman määrä jatkaa nousuaan maailmanlaajuisesti, potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai uusiutuva sairaus, on rajoitetusti vaihtoehtoja heille, kun tauti etenee platinapohjaisen kemoterapian jälkeen", sanoi tohtori Gregory Lubiniecki, onkologian kliinisen tutkimuksen johtaja, Merck Research Laboratories. . "KEYNOTE-775/Study 309 on tärkeä vaiheen 3 tutkimus, joka tuki viimeaikaisia ​​KEYTRUDA plus LENVIMA -hyväksyntöjä tietyntyyppisten pitkälle edenneiden kohdun limakalvon karsinooman hoitoon Yhdysvalloissa ja muissa maissa ympäri maailmaa, missä siitä tuli ensimmäinen hyväksytty immunoterapian ja tyrosiinikinaasi-inhibiittorin yhdistelmä. näille potilaille."

"Vaiheen 3 tutkimus 309/KEYNOTE-775 -tutkimus osoittaa, että Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA ovat sitoutuneet vastaamaan vaikeasti hoidettavista syövistä, mukaan lukien pitkälle edenneistä syövistä kärsivien ihmisten tyydyttämättömiin tarpeisiin. kohdun limakalvosyöpä", sanoi Corina Dutcus, MD, Eisai Inc:n onkologialiiketoimintaryhmän kliinisen tutkimuksen johtaja. "Tämän tutkimuksen julkaiseminen New England Journal of Medicine -lehdessä kuvastaa yhteisen tutkimuksemme tärkeyttä tutkittaessa LENVIMA plus KEYTRUDA -yhdistelmä."

Julkaisu sisältää tuloksia kaikille tulokkaille, mukaan lukien dMMR-potilaspopulaatio, jolle LENVIMA plus KEYTRUDA ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa

Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 -tutkimuksen tulosten perusteella LENVIMA plus KEYTRUDA on hyväksytty Yhdysvalloissa potilaille, joilla on edennyt kohdun limakalvosyöpä, joka ei ole korkea mikrosatelliitin epävakaus tai dMMR ja joilla on sairauden eteneminen aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen missä tahansa ympäristössä, eivätkä ne ole ehdokkaita parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon. LENVIMA plus KEYTRUDA on myös hyväksytty Euroopan unionissa ja Japanissa tietyille potilaille, joilla on pitkälle edennyt tai toistuva kohdun limakalvosyöpä, riippumatta virheen korjaustilasta. Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA tutkivat LENVIMA- ja KEYTRUDA-yhdistelmää LEAP-kliinisen (LEnvatinib And Pembrolizumab) -ohjelman kautta yli 10 eri kasvaintyypissä yli 20 kliinisen tutkimuksen aikana.

(1) Eisai co., Ltd. Kotisivu. "LENVIMA (lenvatinibi) Plus KEYTRUDA (pembrolitsumabi) paransi merkittävästi etenemisvapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä verrattuna kemoterapiaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt kohdun limakalvosyöpä aiemman platinapohjaisen kemoterapian jälkeen vaiheen 3 tutkimuksessa". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Julkiset suhteet:
+81-(0)3-3817-5120
Sijoittajasuhteet:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Media Relations
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Sijoittajasuhteet
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

Saat lisätietoja osoitteesta https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Tekijänoikeus 2022 JCN Newswire. Kaikki oikeudet pidätetään. www.jcnnewswire.comEisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (tunnetaan nimellä MSD Yhdysvaltojen ja Kanadan ulkopuolella) ilmoittivat tänään julkaisevansa tulokset Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 -tutkimuksesta tammikuussa 19. 2022 New England Journal of Medicine -julkaisu. Lähde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/