Digitaaliterapia -liiketoiminnan toimitusjohtaja Freespira kertoo lähestymistavastaan ​​ahdistuneisuushäiriöihin

Dean Sawyer, toimitusjohtaja Freespira, tarjosi yleiskatsauksen siitä, kuinka hänen yrityksensä hoitaa ahdistuneisuushäiriöitä FDA:n hyväksymällä digitaalisella terapialla, vastauksena sähköpostitse lähetettyihin kysymyksiin.

Miksi aloitit tämän yrityksen? 

Freespiran perustajat ovat Beth ja Russell Siegelman. Idea yritykselle syntyi Bethin kokemuksesta yhtenä Stanfordin yliopiston tutkimuksesta, jossa testattiin uutta lähestymistapaa potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu toistuvia paniikkikohtauksia eli paniikkihäiriötä. Tuolloin tavallinen lähestymistapa oli paniikkihäiriön ja siihen liittyvien sairauksien, kuten trauman jälkeisen stressihäiriön (PTSD) hoito psykoterapialla tai lääkkeillä tai molemmilla. Se on edelleen tavallinen hoito tänään.

Stanfordin tutkijat omaksuivat toisenlaisen lähestymistavan. He teorioivat, että paniikkihäiriöstä kärsivillä on taustalla oleva fysiologinen tila – krooninen epäsäännöllinen hengitys, joka johtuu taustalla olevasta yliherkkyydestä hiilidioksidille (CO)2) ja että nämä fysiologiset riskitekijät luovat pohjan paniikkikohtauksille, jotka joskus näyttävät tulevan "sinistä" tai kun henkilö altistuu stressille tai laukaiseville tilanteille. Tutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan epäsäännöllisen hengityksen normalisointia opettamalla koehenkilöitä säätelemään hiilidioksidia2 ja hengitystiheys vähentäisi tai poistaisi paniikkikohtauksia. Tutkijat kehittivät hoitoprotokollan, joka vaatii lyhyitä, kahdesti päivässä tapahtuvia fysiologisia palauteistuntoja käyttäen sairaalalaatuisia mittauslaitteita ja ääninauhasoitinta, joka tarjoaa tahdistettuja hengitysääniä. 

Se toimi. Kokemus osallistumisesta tuohon tutkimukseen muutti Bethin elämää. Hän oli innoissaan vapautumisesta heikentävistä paniikkikohtauksista ja päätti perustaa yrityksen auttamaan muita toistuvista paniikkikohtauksista kärsiviä. Hänen tavoitteensa oli kunnianhimoinen – kehittää ja valmistaa maailman ensimmäinen edullinen, kaupallinen kannettava anturi, jota potilaat voisivat käyttää omissa kodeissaan mittaamaan, tarkkailemaan ja lopulta normalisoimaan hengityksestä hengitykseensä uloshengitettyä hiilidioksidia.2 tasot ja hengitystiheys (eli normalisoivat niiden epäsäännöllisen hengitysmallin). Bethin aviomies Russell, joka oli silloin legendaarisen pääomasijoitusyrityksen osakas Kleiner Perkins Caufield & Byers liittyi hänen kanssaan yrityksen perustamiseen. Hän toimii tällä hetkellä Freespiran puheenjohtajana. Siegelmanit käynnistivät yrityksen enkelirahoituksella ja rakensivat tiimin perustajajohtaja Debra Reisenthelin ja teknologiajohtaja Simon Thomasin kanssa, jotka kehittivät ja patentoivat Freespira-järjestelmän ja saivat FDA:n hyväksynnän paniikkihäiriölle ja PTSD:lle kliinisten tutkimusten perusteella, jotka raportoivat merkittävästä ja kestävästä kliinisestä hyödystä. Dean Sawyer palkattiin toimitusjohtajaksi joulukuussa 2019 johtamaan yrityksen kasvuvaihetta.  

Mihin tarpeeseen / ongelmaan haluat vastata terveydenhuollossa? 

Käyttäytymisterveysolosuhteet ovat yleensä erittäin häiritseviä amerikkalaisille sekä heidän työnantajilleen. Kaiken kaikkiaan 200 miljoonaa työpäivää vuodessa menetetään käyttäytymisterveysongelmiin, maksaa työnantajille jopa 44 miljardia dollaria vuosittain. Yleisön tietoisuus yleisimmästä käyttäytymisterveysongelmasta – ahdistuneisuushäiriöistä – on lisääntynyt viime aikoina opinnot tapausten dramaattinen nousu Covid-19-pandemian aikana. Vähemmän tunnettu on tosiasia, että paniikkihäiriö ja PTSD ovat yleisimpiä ahdistuneisuushäiriötyyppejä ja kaksi heikentävimmistä käyttäytymisolosuhteista. Maailman terveysjärjestön mukaan paniikkihäiriö ja PTSD ovat 1. ja 2. syyt "Päivän pois roolista" korkean tulotason maissa. Termi tarkoittaa kyvyttömyyttä työskennellä tai suorittaa normaalia toimintaa. Paniikkihäiriöstä kärsivät ihmiset ovat keskimäärin 45.6 päivää poissa roolista vuodessa, kun syöpäpotilailla se on 31.5 päivää ja migreenipäänsärkyä sairastavilla 32.3 päivää. 

Näitä elämää heikentäviä tiloja ovat merkittävästi pahentaneet Covid-19-pandemian aiheuttama ahdistus ja trauma. Viimeaikainen Kaiser Health Foundationin tutkimus havaittiin, että 40 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista oli ahdistuneisuus- ja masennusoireita Covid-19-pandemian aikana, kun pandemiaa edeltävä luku oli 10 prosenttia. Terveydenhuollon ammattilaiset, erityisesti etulinjassa työskentelevät, ovat erityisen alttiita PTSD:n kehittymiselle Covidien-19 , kanssa esiintyvyys jopa 35 %.  Uskon, että nämä hinnat nousevat. Kun joku altistuu traumalle, PTSD ilmenee yleensä kuuden kuukauden kuluttua, joten odotan todella suuren piikkien olevan edessämme. Tämä piikki koskee todennäköisesti sairaalaan joutuvia koronaviruksen sairastajia, varsinkin jos heidät on sijoitettu hengityskoneeseen, sekä heidän läheisiä perheenjäseniään, jotka eivät voi vierailla sairastuneiden läheistensä luona sairaalassa. 

Sairauksien yleistymistä pahentaa se tosiasia, että nykyiset hoidot – yleensä psykoterapia ja lääkkeet – ovat usein tehottomia tai vaikeasti saatavilla monille ihmisille. Ne eivät myöskään pysty käsittelemään näiden tilojen taustalla olevaa fysiologista komponenttia. Vaikka psykoterapia on hyödyllistä joillekin potilaille, joilla on paniikkikohtauksia ja PTSD, hoidon pitkä kesto (suositus on 12 viikkoa) voi ajan myötä aiheuttaa esteitä saatavuudelle, kohtuuhintaisuudelle ja hoitoon sitoutumiselle. Keskusteluterapialla on korkea keskeyttämisaste, erityisesti altistumiseen perustuvissa hoidoissa, joita yleisesti käytetään PTSD:n ja paniikkien hoitoon. Yleisimmin käytetyt lääkkeet, erityisesti masennuslääkkeet, aiheuttavat usein sivuvaikutuksia, jotka johtavat hoitoon sitoutumisongelmiin ja korkeaan keskeyttämiseen. Esimerkiksi bentsodiatsepiineja ei suositella pitkäaikaiseen käyttöön, ja niihin liittyy väärinkäytön ja riippuvuuden riski. Tämän seurauksena sadat tuhannet ja ehkä miljoonat potilaat jäävät ilman tehokasta hoitoa sairauteensa.  

Kustannukset yhteiskunnalle ovat huomattavat. Kaikentyyppisten ahdistuneisuushäiriöiden vuotuisten kustannusten arvioidaan olevan yli 42 miljardia dollaria 1990 dollarissa, mikä on varmasti valtava aliarviointi tämän päivän kustannuksista. Ahdistuneisuushäiriöistä kalleimpia hoidettavia ovat paniikkihäiriö ja PTSD – ja ne ovat molemmat myös viiden suurimman poissaolevien työpäivien lääketieteellisen syyn joukossa. Keskimääräisen paniikkihäiriöpotilaan vuotuiset terveydenhuollon kustannukset ovat 6,812 10,000 dollaria, mikä on yli kuusi kertaa lääketieteellisesti sovitetun kontrolliryhmän keskimääräisen potilaan hoitokustannukset. PTSD:lle se on yli XNUMX XNUMX dollaria vuodessa. Kansakuntamme tarvitsee kipeästi parempia digitaalisia kotihoitoja paniikkihäiriön ja PTSD:n hoitoon lisätäkseen terapeuttista työkalupakkia.

Mitä tuotteesi tekee? Kuinka se toimii?

Tutkijat ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että useimmilla potilailla, joilla on paniikkihäiriö tai PTSD, on taustalla olevia fysiologisia tekijöitä (hengitysrytmia), jotka tekevät heille paljon todennäköisemmin paniikkikohtauksia tai PTSD-oireita taustalla olevan CO2-yliherkkyyden vuoksi. Freespira auttaa näitä henkilöitä normalisoimaan CO2- ja hengitystiheytensä fysiologisen palautteen avulla. Lähestymistapa sulkee kuilun potilaiden kohdalla, jotka ovat epäonnistuneet muissa hoidoissa, joiden on tehostettava nykyistä hoitoaan tai joiden tilaa ei tällä hetkellä hoideta. Se myös poistaa nykyiset esteet hoidon saamiselta antamalla potilaille mahdollisuuden suorittaa hoitoa kotonaan etäterveysvalmennuksen tuella.

Freespira on ensimmäinen FDA:n hyväksymä digitaalinen hoitoaine, jonka on todistettu vähentävän tai poistavan merkittävästi paniikkikohtausten, paniikkihäiriön ja PTSD:n oireita yhdellä 28 päivän hoitojaksolla. Freespira edustaa läpimurtoa näiden yleisten sairauksien hoidossa lääkkeettömällä (tai lääkkeettömällä) lähestymistavalla, joka on ensimmäinen, joka käsittelee paniikkiin liittyviä taustalla olevia fysiologisia tekijöitä sen sijaan, että se käsittelee kognitioita ja tunteita tai välittäjäaineita.

FDA:n hyväksymänä digitaalisena lääkkeenä Freespiran määrää/tilaa lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen, mukaan lukien Freespiran kanssa sopimussuhteessa olevat lääkärit, jotka noudattavat näyttöön perustuvaa arviointiprosessia. Potilaat saavat täydellisen järjestelmän, joka sisältää anturin, joka mittaa reaaliaikaisesti uloshengitetyn CO:n2 taso ja hengitystaajuus, yhdistetty langattomasti tablet-tietokoneeseen, jossa on valmiiksi ladattu sovellus, joka opastaa heitä hoidon läpi. Tehtävä potilaalle on äärimmäisen suoraviivainen, mutta vaatii sitoutunutta sitoutumista elinikäisten tapojen muuttamiseksi. Käyttäjä hengittää samassa tahdissa nousevan ja laskevan ääniäänen kanssa, joka opettaa tahdistettua hengitystä. Samanaikaisesti käyttäjä näkee kaavioita hengitystiheydestään ja uloshengitetystä CO2-tasosta, mikä kehottaa häntä säätämään hengitystilavuuttaan saavuttamaan normaalit hengitystavoitteet. Se on melkein kuin videopeliä. Hoitoprotokolla määrittelee Freespiran käytön kotona 17 minuuttia kahdesti päivässä, ja 28 päivän hoidon aikana uusista hengitystaidoista tulee eräänlainen lihasmuisti. Parantunut tietoisuus epäsäännöllisestä hengityksestä, käyttäjät oppivat siirtymään uuteen hengitystyyliin, mikä liittyy vahvasti pitkän aikavälin paranemiseen tai jopa remissioon. 

Kun Freespira-järjestelmä on toimitettu potilaan kotiin, käytämme teleterveyttä yhdistääksemme käyttäjät valtuutettuihin valmentajiin, jotka työskentelevät potilaan kanssa 28 päivän ajan kouluttaaksemme heitä käyttämään järjestelmää, mitä odottaa ja varmistaaksemme, että he saavat tuloksia he haluavat. Toisin kuin sovelluspohjaiset ratkaisut, keräämme fysiologisia tietoja, joten valmentajamme ovat hyvin perillä; he näkevät käyttäjän hengityksen ja CO:n2 tasot kaikista aiemmista istunnoista ja niiden trendi. He voivat myös nähdä, onko käyttäjä pitänyt istuntojaan joka päivä ja kuinka kauan. Näiden tietojen avulla he voivat tarjota henkilökohtaista ja erityistä valmennusta takaisin jäsenille, jotta he voivat säilyttää sitoutumisen ja rakentaa oireiden vähenemiseen ajan myötä. Tämän seurauksena Freespira auttaa potilaita kehittämään itsehallintataitoja, joita he tarvitsevat paniikkikohtausten ja PTSD-oireiden torjumiseksi ja ehkäisemiseksi.

Onko tämä ensimmäinen terveydenhuollon aloituksesi? Mikä on taustasi terveydenhuollossa?

Minulla on yli 20 vuoden kokemus pääomasijoittamien startup-yritysten ja alkuvaiheen yritysten perustajana, toimitusjohtajana ja johtajana digitaalisen terveydenhuollon, lääkinnällisten laitteiden, tekoälyn, käyttäytymisterveyden ja sähköisten terveyskertomustilojen aloilla. Olin mukana perustamassa ensimmäistä startup-yritystäni, MyDrugRep.com (nykyään Lathian Health), jossa voitimme maailman suurimman liiketoimintasuunnitelmakilpailun, Hummer-Winblad Venture Partnersin 5 miljoonan dollarin sijoituksen. MyDrugRepin jälkeen minut palkkasi Glen Tullman Allscriptsiin, jossa olin yksi ensimmäisistä 200 työntekijästä ja nousin myyntijohtajaksi ja auttoin kasvattamaan liikevaihtoa nollasta 180 miljoonaan dollariin sähköisten reseptien ja EHR-alan varhaisessa käyttöönottovaiheessa. . Sen jälkeen toimin Chief Revenue Officerina Aptus Healthissa (Merkin osti), jossa auttelin kaupallistamaan yhden ensimmäisistä lääketieteen ammattilaisten mobiili päätöksentekotyökaluista ja yhden lääketeollisuuden ensimmäisistä digitaalisista myyntikanavista. Viimeksi olin perustaja ja toimitusjohtaja Sentrianissa, tekoälyyrityksessä, joka toimii potilaiden etäseurantatilassa ja ennustaa sairaalahoitoa kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja COPD:n vuoksi jopa viisi päivää etukäteen. Olin myös osakkaana pääomasijoitusyhtiössä ja startup-valimossa, jossa auttelin luomaan ja neuvomaan big data startupeja. 

Mikä on yrityksesi liiketoimintamalli?

Myymme 28 päivän paniikkihäiriö- ja PTSD-hoitoa terveyssuunnitelmille, itsevakuuttaneille työnantajille ja Veteraanihallinnolle. Ohjelma sisältää: 

• Sekä diagnosoitujen että diagnosoimattomien potilaiden tunnistaminen ja aktivointipalvelut;
• Hoito sisältää kannettavan anturin käytön, joka mittaa hengityksestä hengitykseen uloshengitetyn CO2:n ja hengitystiheyden, yhdistetty tablettitietokone erillisellä hoitoalgoritmisovelluksella; 
• Etäterveysvalmennus, raportointi ja muut palvelut.  

Pakkaamme laitteistot, ohjelmistot ja palvelut yhdeksi, hoitokohtaiseksi paketiksi, joka voidaan maksaa sairauspäivärahana, EAP-ohjelmana tai hallintokuluina.  

Kuka on asiakkaasi?

Freespiran B2B2C-mallissa ensisijaiset asiakkaamme ovat kaupalliset ja hallinnoidut Medicaid-terveyssuunnitelmat sekä suuret itsevakuutetut työnantajat ja Veterans Administration. Viiteasiakkaita ovat: Comcast/NBCUniversal, Highmark Health, maan kolmanneksi suurin Blue Cross Blue Shield -terveyssuunnitelma, ja CCHP (Medicaid-palveluntarjoaja WI:ssä).  

Palvelemme myös yksittäisiä jäseniä, työntekijöitä tai veteraaneja, joilla on paniikki ja PTSD useilla edullisilla maksutavoilla. 

Kuinka tuotat tuloja?  

Pohjimmiltaan täysin niputettu Freespira-tapausmaksu maksetaan yleensä lääketieteellisenä etuna. Se voi myös kuulua EAP:n jne.   

Uskomme, että markkinat ovat kypsiä Freespiran käyttöönotolle. Esimerkiksi 44 prosenttia henkilöstöjohtajista sanoo, että heidän organisaationsa suunnittelevat lisäävänsä työntekijöidensä pääsyä mielenterveyspalveluihin. Raportti 2021. maaliskuuta Evernorthista. 

Onko tuotteellesi kliininen validointi?

Joo. Freespiran kliininen ja taloudellinen tehokkuus on osoitettu neljässä julkaistussa vertaisarvioidussa kliinisessä tutkimuksessa, ja toinen tutkimus odottaa julkaisua. Nämä tutkimukset osoittavat, että Freespiralla on paremmat kliiniset tulokset kuin käytännössä millään muulla markkinoilla olevalla tuotteella, sekä merkittäviä, positiivisia taloudellisia tuloksia.

 Vuonna 2017 tohtori David Tolin, Hartford Healthcaren ahdistuneisuushäiriökeskuksen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian keskuksen johtaja, suoritti useissa toimipisteissä tehdyn tutkimuksen vahvistaakseen, että paniikkikohtauksiinsa hoitoa hakevilla henkilöillä on samat tulokset kuin virallisessa tutkimuksessa. ympäristöön. Tohtori Tolinin kliinisen käytännön tulokset heijastivat aikaisempien akateemisten tutkimusten tuloksia: 85 prosentilla Freespira-hoidon saaneista osallistujista oli kliinisesti merkittävää parannusta 28 päivän lopussa ja 82 prosentilla vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. . Seitsemänkymmentä prosenttia osallistujista oli remissiossa koko vuoden hoidon jälkeen. Heidän toimintahäiriönsä työssä, koulussa sekä sosiaali- ja perhe-elämässä väheni kohtalaisesta lievään hoidon jälkeen ja väheni edelleen kuuden kuukauden kuluttua. Merkittäviä sivuvaikutuksia tai haittatapahtumia ei raportoitu.

Toisessa viime vuonna julkaistussa tutkimuksessa, joka suoritettiin osana Highmark Health / Allegheny Health Network VITAL Quality Improvement Program -ohjelmaa, tarkasteltiin sekä Freespira-hoidon tehokkuutta että sen vaikutusta terveydenhuollon kustannuksiin. Tutkimuksessa havaittiin, että 68 % hoidetuista potilaista oli remissiossa vuoden hoidon jälkeen ja 91 %:lla oireet vähenivät merkittävästi vuoden hoidon jälkeen. Kokonaishoitokustannukset laskivat 35 % hoidon jälkeisenä vuonna. Lääkekustannukset laskivat 68 % ja päivystyskustannukset 65 % osallistujille. Ohjelman päätyttyä 90 % osallistujista sanoi suosittelevansa Freespiraa.

Freespira saavuttaa myös jatkuvasti yli 75 %:n sitoutumisasteen. Vuonna 2020 suoritettu vertaisarvioitu tutkimus Comcast/NBCUniversalin Freespiralla hoidetuista työntekijöistä osoitti, että he olivat erittäin sitoutuneita ja noudattavat hoitoa. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin korkea tyytyväisyysaste (84 %) ja sitoutumisaste (88 %). Molemmat ovat vahvoja sitoutumisen mittareita. Hoito on siedettävissä minimaalisilla sivuvaikutuksilla tai ilman sivuvaikutuksia. 

Missä kehitysvaiheessa päätuotteesi on?

Freespira on markkinoilla, kaupallisesti saatavilla, ja sillä on FDA:n (510 13) lupa paniikkihäiriöön ja PTSD:hen aikuisille sekä 17–19-vuotiaille nuorille FDA:n Covid-XNUMX Waiver -ohjelman mukaisesti. 

Kuva: SIphotography, Getty Images

Lähde: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/