Parempien näkemysten luominen: todellisen tietoihin perustuvan lääkekehityksen mahdollistaminen – DATAVERSITY

Vuoteen 2025 mennessä lääkekeksintömarkkinoiden odotetaan saavuttavan $ 71 miljardia. Vaikka markkinoiden viimeaikaiseen kasvuun vaikuttivat suurelta osin COVID-19-pandemia ja rokotusten tarve, tarve vankempaan dataan ja analytiikkaan on myös vaikuttanut alan nopeaan kehitykseen.

Uusien lääkkeiden kehittäminen vaatii paljon rahaa ja aikaa – ja myös epävarmuutta. Keskimääräinen matka uuden lääkkeen tuomiseksi markkinoille kestää vähintään 10 vuotta, jossa kunkin onnistuneen lääkkeen takana oleva tutkimus ja kehitys (T&K) maksaa keskimäärin 2.5 miljardia dollaria. Biotieteiden organisaatiot voivat käyttää olemassa olevia tietolähteitä, kuten reaalimaailman dataa (RWD), vähentääkseen T&K-vaiheessa käytettyä aikaa ja tuodakseen lääkkeet markkinoille nopeammin. Silti RWD:n eduista huolimatta yritykseni tuore raportti havaitsi sen lähes 50 % biotieteiden organisaatioista jää ilman yhteyttä RWD-lähteisiin.

RWD ja reaalimaailman todisteet (RWE) antavat biotieteiden organisaatioille mahdollisuuden rakentaa parempia näkemyksiä ja saavuttaa parempia lääketuloksia, pienempiä riskejä ja alempia kustannuksia. Organisaatiot, jotka jatkavat kieltäytymistä, voivat jäädä jälkeen erittäin kilpaillulla ja nopeasti kasvavalla alueella.

Real-World data ja tosimaailman todisteiden omaksuminen

Sääntelyviranomaiset ovat jo alkaneet tunnustaa RWD-lähteiden arvon. FDA:lla on pitkä historia RWD:n ja RWE:n käytöstä valvoa ja arvioida hyväksyttyjen lääkkeiden markkinoille saattamisen jälkeistä turvallisuutta. 

FDA:n tavoin life science -organisaatioiden on asetettava älykkyys etusijalle Analytics pysyä biotieteiden alan kärjessä. Tällä hetkellä hieman yli 30 % biotieteiden organisaatioista ottaa yhteyttä RWD:hen edistääkseen lääkekehitystä edellä mainitun raportin mukaan. Keskikokoiset ja yritysorganisaatiot käyttävät yleensä RWD:tä eniten, koska niillä on kypsemmät sisäiset prosessit. Pienemmät yritykset eivät todennäköisesti hyödynnä RWD:tä, koska toiminnot ovat kevyempiä, markkinoilla on vähemmän tuotteita ja pienempiä toimitusmääriä. Pienten lääkeyritysten on kuitenkin harkittava näiden tietolähteiden skaalaamista tulevaisuudessa.

Reaalimaailman datan ja tosielämän todisteiden merkitys

RWD yhdistää terveydenhuollon tutkimuksen ja käytännön antamalla lääkekehittäjille mahdollisuuden tutkia tehokkaammin, kuinka laaja ryhmä potilasta käyttää hyväksyttyä lääkettä ja reagoi siihen, jotta voidaan ymmärtää, kuinka potilaan ominaisuudet ja käyttäytyminen vaikuttavat terveydellisiin tuloksiin. Nämä tiedot antavat tietoa hoitopäätöksistä. RWD auttaa myös lääkekehittäjiä:

• Löydä tärkeitä yhtäläisyyksiä – kuten sivuvaikutuksia – useiden lääkkeiden välillä
• Suunnittele ja suorita parempia kliinisiä tutkimuksia ja tutkimuksia
• Lisää toinen tietokerros, joka tukee nopeampaa riskien havaitsemista ja vähentää signaalikohinaa
• Ymmärrä, kuinka potilaan erilaiset ominaisuudet ja käyttäytyminen vaikuttavat terveyteen
• Etsi muita käyttötapoja olemassa oleville lääkkeille

Lääkekehittäjät keräävät RWD:tä useista lähteistä:      

• Vaatimukset ja laskutustoimet: Tietoja potilaiden määräystavoista, terveydenhuoltopalveluista ja väestön kattavuudesta
• Sähköiset terveystiedot: Digitaaliset potilaskartat, jotka sisältävät tietoja diagnooseista, hoitosuunnitelmista, rokotuspäivistä ja paljon muusta
• Potilaan luomat tiedot: Potilaiden tarjoamat reaaliaikaiset tiedot mobiililaitteista ja puetuista
• Tuote- ja sairausrekisterit: Tietyn tilan, sairauden tai altistumisen määrittelemät tietokokoelmat
• Sosiaalinen media: Potilasviestit foorumeilla tai sosiaalisen median alustoilla, jotka sisältävät ei-toivottua, ensikäden tietoa hoidosta tai lääkkeestä

Kun he soveltavat analyyttisiä tekniikoita RWD-lähteisiin, lääkekehittäjät tuottavat RWE:tä – kliinistä näyttöä lääkkeen käytöstä ja mahdollisista eduista tai riskeistä. RWE auttaa lääkekehittäjiä tutkimaan kliinistä tutkimusta ja luomaan kattavampia hypoteeseja potilasmalleista. 

RWE tarjoaa myös life science -organisaatioille taloudellista vauhtia, ja sen analytiikka tuottaa enemmän kuin 300 miljoonaa dollaria YOY maailman 20 suurimmalle lääkeyritykselle seuraavien XNUMX–XNUMX vuoden aikana. Kuvittele tämä arvo koko biotieteiden ekosysteemissä. 

Yhteenveto

RWD- ja RWE-markkinat ovat arvokkaita $ 2.3 miljardia 2026. Biotieteiden organisaatioilla – koosta riippumatta – ei ole varaa sivuuttaa tietonsa rikastamisen arvoa RWE:n avulla. Kun organisaatiot tunnistavat ja ottavat käyttöön RWD:n ja RWE:n, ne saavat käyttöönsä runsaan olemassa olevan tietolähteen, joka vahvistaa lääkekehitys- ja kehitystyötä.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• Tulevaisuuden lyöminen Adryenn Ashley. Pääsy tästä.
• Osta ja myy osakkeita PRE-IPO-yhtiöissä PREIPO®:lla. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/