Abbott on saanut FDA:n hyväksynnän pienelle, pitkäkestoiselle ladattavalle DBS:lle

Abbott on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän Libera RC:lle Deep brain stimulation (DBS) laite.

Liberta RC DBS -järjestelmää voidaan käyttää erilaisten liikehäiriöiden hoitoon, mukaan lukien Parkinsonin tauti ja essentiaalinen vapina. Laite on pieni, ladattava laite, joka liitetään Abbottin omaan NeuroSphere Virtual Clinic -klinikalle mahdollistaakseen Libera-laitteen etävalvonnan ja ohjelmoinnin.

Liberta RC DBS -järjestelmä on suunnilleen älykellon kokoinen. Se tarvitsee noin 10 latauskertaa vuodessa tai 30 minuutin latausistuntoja joka viikko, kun sitä käytetään vakioasetuksilla, Abbottin mukaan. Järjestelmää voidaan käyttää langattoman latauksen aikana ja se pysyy aktiivisena koko ajan. Laitetta voidaan ohjata joko Abbottin toimittaman potilasohjaimen tai yhteensopivan ja suojatun iOS-laitteen kautta.

"Kun potilaamme valitsevat ladattavan DBS-järjestelmän, se perustuu usein laitteen pienempään kokoon, mutta kompromissi on aina ollut se, kuinka lataustiheys vaikuttaa heidän elämäntapaansa", sanoi Dr. Paul Larson, neurokirurgian professori Arizonan yliopistosta. .

"Liberta RC DBS -järjestelmä on erinomainen molemmilla alueilla kompaktina ladattavana laitteena, jonka lataustarve on alhaisin FDA:n hyväksymiin DBS-järjestelmiin verrattuna. Tämä saavutus yhdistettynä etäohjelmointiominaisuuksien integrointiin on merkittävä edistysaskel potilaille."

Abbotthas toinen DBS-järjestelmä, Infinity DBS, osana sen portfoliota. Laite on kuitenkin kärsinyt viime aikoina haitoista ja oli osa luokan I muistamista valitusten jälkeen että käyttäjät eivät voineet poistua magneettikuvaustilasta (MRI).

Toinen parhaillaan kehitteillä oleva aivostimulaatiolaite on Nexalin Technologyn HALO Clarity 15 milliampeerin (mA) neurostimulaatiolaite. Laite kohdistuu syviin keskiaivojen rakenteisiin, ja sitä voidaan käyttää useiden mielenterveyssairauksien, kuten vakavan masennushäiriön (MDD), Alzheimerin taudin, kroonisen kivun ja stressiin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden hoitoon. Nexalin on suunnittelee HALO-laitteen kliinisiä tutkimuksia saada FDA:n hyväksyntä.

Ilmoittaudu päivittäiseen uutiskierrokseen!

Anna yrityksellesi etulyöntiasema johtavien toimialojemme näkemyksillämme.

• SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
• PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
• PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
• PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
• Lähde: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/