New York, 2. helmikuuta 2024 – (Platonitiedot)- Linnoituksen biotekniikka (Fortress Bio), ainutlaatuinen bioteknologiayritys, jota johtaa alan veteraani Tri Lindsay Rosenwald, joka keskittyy potentiaalisten markkinoitavien lääkkeiden ja kehitysvaiheen lääkeehdokkaiden tunnistamiseen, lisensoimiseen ja kehittämiseen sisäisesti ja tytäryhtiöidensä kautta, on ilmoittanut useista uusista virstanpylväistä aloittaakseen vuoden 2024 räjähdysmäisesti.
Avenue Therapeutics saa päätökseen IV-tramadolia koskevan vaiheen 3 tutkimuksen FDA:n kanssa
Avenue Therapeuticsin tytäryhtiö Linnoituksen bio, on saavuttanut merkittävän virstanpylvään pyrkiessään esittelemään uusia hoitomuotoja neurologisiin sairauksiin. Yhtiö on saanut päätökseen sopimuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa suonensisäisen (IV) tramadolin vaiheen 3 turvallisuustutkimuksesta. Tämä parhaillaan kehitteillä oleva lääke on tarkoitettu akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon lääketieteellisesti valvotuissa olosuhteissa.
Keskeisessä non-inferiority-tutkimuksessa arvioidaan opioidien aiheuttaman hengityslaman riskiä, joka liittyy opioidien kertymiseen IV tramadoliin verrattuna IV morfiiniin. Tutkimukseen osallistuu noin 300 potilasta, joille tehdään bunionektomia, ja siinä verrataan IV tramadolin vaikutuksia IV morfiiniin 48 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämä tutkimus seuraa IV tramadolin menestystä kahdessa aikaisemmassa vaiheen 3 tehokkuustutkimuksessa. Avenue Therapeuticsin toimitusjohtaja tohtori Alexandra MacLean ilmaisi optimismin kokeen suhteen ja pani merkille yhteistyöponnistelut FDA:n kanssa ja suonensisäisen tramadolin potentiaalin akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa turvallisesti. Kokeen menestys voi johtaa FDA:n hyväksyntään IV tramadoliin, mikä tarjoaa uuden kivunhallintavaihtoehdon Yhdysvalloissa oleville potilaille.
Journey Medical Corporation toimittaa NDA:n DFD-29:lle ruusufinnien hoitoon
IToinen merkittävä kehityskulku, Journey Medical Corporation, joka on myös Fortress Biotechin tytäryhtiö, on jättänyt FDA:lle uuden lääkehakemuksen (NDA) DFD-29:ää varten. Tämä ruusufinnien hoitoon suunniteltu lääke voi mullistaa lähestymistavan tähän ihosairauteen.
DFD-29 eli Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg) pyrkii hoitamaan sekä tulehdusvaurioita että ruusufinniin liittyvää punoitusta (punoitusta). Tämä palaute seuraa kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen menestystä, jotka saavuttivat kaikki ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat ilman merkittäviä turvallisuusongelmia.
Claude Maraoui, Journey Medicalin perustaja, presidentti ja toimitusjohtaja, korosti DFD-29:n potentiaalia luokkansa parhaana ruusufinniin suun kautta otettavana hoitona ja huomautti sen parempana olemassa oleviin hoitoihin ja lumelääkkeeseen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa. Lääkkeen hyväksyntä voisi hyötyä noin 16 miljoonalle ruusufinnistä kärsiville amerikkalaisille, mikä tarjoaa kattavan hoitovaihtoehdon sekä tulehduksellisiin leesioihin että eryteemaan.
Yhteenveto
Nämä Fortress Bion tytäryhtiöiden Avenue Therapeuticsin ja Journey Medical Corporationin kehitystyöt merkitsevät yritykselle jännittävän vuoden alkua. IV tramadolin ja DFD-29:n kehityksen edistyminen osoittaa Fortress Bion sitoutumisen lääketieteellisten hoitojen ja potilaiden hoidon parantamiseen. Nämä virstanpylväät heijastelevat yhtiön strategista suuntaa ja potentiaalia vuonna 2024 ja tarjoavat mahdollisesti toivoa uusista, tehokkaista hoitovaihtoehdoista neurologiassa ja dermatologiassa.
Lähde: Platonin tietotieto
Yhteystiedot
Amplifi PR -Bryan Feinberg, toimitusjohtaja
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoData.Network Vertical Generatiivinen Ai. Vahvista itseäsi. Pääsy tästä.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- PlatoESG. hiili, CleanTech, energia, ympäristö, Aurinko, Jätehuolto. Pääsy tästä.
- PlatonHealth. Biotekniikan ja kliinisten kokeiden älykkyys. Pääsy tästä.
- BlockOffsets. Ympäristövastuun omistuksen nykyaikaistaminen. Pääsy tästä.
- Lähde: Platon Data Intelligence.