Poimintoja
- Coya raportoi uusia tietoja, jotka osoittavat, että COYA 301:n (pieni annos interleukiini-2 (IL-2)) antaminen avoimessa tutkimuksessa kahdeksalle potilaalle, joilla oli lievä tai keskivaikea AD (COYA 8 -tutkimus), johti tilastollisesti merkittävään ekspression vähenemiseen. kolmesta hyvin karakterisoidusta proinflammatorisesta sytokiinista - tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini 301 (IL-6) ja interleukiini 6-beta (IL-1β) - jotka korreloivat potilaiden kognitiivisen heikkenemisen puutteen kanssa hoidon aikana. tutkimus.
- TNF-a on yksi tärkeimmistä tulehduksellisista sytokiineistä, joka osallistuu tulehdusvasteen käynnistämiseen ja edistämiseen, ja sen rooli AD:n patofysiologiassa on dokumentoitu. Proinflammatoristen sytokiinien IL-6 ja IL-1β on myös dokumentoitu olevan keskeinen rooli AD:ssa ja hermotulehduksen kehittymisessä ja hermosoluvaurioiden induktiossa.
- Lisäksi Coya raportoi tapaustutkimuksesta COYA 301 -tutkimuksen potilaasta, jolle tehtiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen positroniemissiotomografia (PET) aivoskannaukset hermotulehduksen arvioimiseksi. COYA 301 -hoidon jälkeen havaittiin hermotulehduksen merkityksellistä vähenemistä koko aivokuoressa, mukaan lukien aivotursoalueet, mikä korreloi tämän potilaan kognitiivisten toimintojen paranemisen kanssa.
- Coya raportoi aiemmin, että COYA 301 -tutkimuksessa potilaat paransivat kognitiivisia toimintojaan tilastollisesti merkitsevästi Mini-Mental State Examination -testillä (MMSE) mitattuna eikä kognitiivista heikkenemistä mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla – kognitiivisella alaasteikolla (ADAS- Cog) ja CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) -asteikko.
- Coya raportoi myös aiemmin, että hoito COYA 301:llä palautti perifeerisen Treg-toiminnan ja -luvut, alensi merkittävästi systeemisten kemokiinien CCL11, CCL2 ja sytokiini IL-15 tasoja ja oli hyvin siedetty.
- Houston Methodistissa meneillään oleva akateeminen vaiheen 2 kaksoissokkoutettu satunnaistettu koe (tukea Gates Foundation ja Alzheimer's Association) pieniannoksisen IL-2:n käyttämiseksi jopa 46 lievää tai keskivaikeaa AD-potilaalle. Coyan SAB:n puheenjohtaja, Stanley Appel, MD) raportoi huipputason tiedot vuoden 2 toisella neljänneksellä ja tiedottaa Coyalle strategiastaan.
07 kesäkuu 2023 07:00 itäinen kesäaika
HOUSTON Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" tai "Yritys"), kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää useita terapeuttisia ohjelmia Tregin toiminnan tehostamiseen, mukaan lukien biologiset aineet, raportoi tänään lisää biomarkkeri- ja aivokuvaustuloksia avoimesta todisteesta. COYA 301:n kliininen tutkimus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen AD. Tutkimuksen tulokset julkistetaan 7th, 2023, LD Micro -konferenssissa Los Angelesissa, Kaliforniassa. Kliinisen tutkimuksen tiedot ovat nähtävissä tätä.
Avoimeen tutkimukseen otettiin mukaan 8 potilasta, joilla vahvistettiin aivojen amyloidipatologia ja MMSE-pisteet lähtötilanteessa välillä 12–25. Potilaita hoidettiin viidellä päivällä COYA 301 -hoitoa neljän kuukauden syklin ajan, ja heitä seurattiin kahden kuukauden ajan hoidon jälkeen. Treg-toimintaa ja -lukuja, seerumin tulehduksen biomarkkereita ja kognitiivista toimintaa ADAS-Cog-, CDR-SB- ja MMSE-arviointityökaluilla mitattuna arvioitiin.
Kliinisesti kognitiivisten toimintojen arviointi osoitti, että COYA 301:n antaminen johti tilastollisesti merkitsevään paranemiseen keskimääräisissä MMSE-pisteissä hoitovaiheen aikana verrattuna MMSE-pisteiden keskiarvoon lähtötilanteessa (p=0.015). MMSE-pistemäärän positiivisen suuntauksen mukaisesti keskimääräiset pisteet ADAS-Cog- ja CDR-SB-asteikoissa eivät muuttuneet merkittävästi COYA 301 -hoidon lopussa verrattuna hoitoa edeltäviin peruspisteisiin, mikä osoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä mitattu näillä validoiduilla. soittimia.
COYA 301:n antamisen lisäksi, mikä johti tilastollisesti merkittävään veren biomarkkerien CCL11, CCL2 ja IL-15 vähenemiseen. Tänään raportoimme tilastollisesti merkitsevistä laskuista proinflammatoristen sytokiinien TNF-α, IL-6 ja IL-1β perifeerisessä ilmentymisessä. Nämä biomarkkerit ovat hyvin karakterisoituja, koska niillä on keskeinen rooli AD-patofysiologiassa, hermotulehduksen leviämisessä ja hermovaurioiden edistämisessä. Näiden sytokiinien jatkuva väheneminen korreloi potilaiden kognitiivisen heikkenemisen puutteen kanssa tutkimuksen aikana. Lisäksi proinflammatorisen sytokiinin ilmentymisen merkittävä väheneminen ja kliinisen heikkenemisen puute korreloivat myös säätelevän T-solutoiminnan merkittävän lisääntymisen kanssa COYA 301:n antamisen jälkeen.
Yhdelle tutkimuksessa osallistuneista potilaista tehtiin ennen hoitoa ja sen jälkeen PET-aivokuvaus käyttäen radioligandia 18 kDa:n translokaattoriproteiinin (TSPO), hermotulehduksen biomarkkerin, kuvantamiseen. TSPO:n lisääntynyt sitoutuminen aktivoituihin mikrogliaan aivoalueilla on osoitus kohonneesta tulehduksesta, ja se havaitaan punaisella, oranssilla ja keltaisella värikoodilla. Sitä vastoin vihreät ja siniset kuvat osoittavat alhaisempaa hermotulehduksen tasoa.
Tässä potilaassa hoitoa edeltävä PET-skannaus osoitti korkeat TSPO-sitoutumistasot, mikä osoitti tulehduksen koko aivokuoressa sekä sagittaalisissa että sepelvaltimoissa, myös hippokampuksen alueilla. Viimeisen COYA 301 -syklin jälkeinen PET-skannaus osoitti merkittävän TSPO-sitoutumisen vähenemisen aivoissa, mikä edustaa vähentynyttä tulehdusta. Tämä tulehduksen väheneminen vastasi kognitiivisten toimintojen paranemista mitattuna MMSE-pisteillä tällä AD-potilaalla.
"Uskomme, että nämä lisätiedot tukevat edelleen Treg-painotteista lähestymistapaamme kehittää turvallisia ja tehokkaita hoitoja hermoston rappeutumissairauksiin, joilla on suuri tarpeeton. Olemme edelleen innoissamme tutkimustemme tuloksista COYA 301:llä AD:ssa ja COYA 302:lla ALS:ssä, ja odotamme innolla seuraavia vaiheita näiden ohjelmien edistämisessä", kommentoi Howard H Berman, Ph.D., Coyan perustaja ja toimitusjohtaja. .
Tietoja Alzheimerin taudista
Alzheimerin tauti on yleisin dementian syy, yleinen termi muistin menetykselle ja muille kognitiivisille kyvyille, jotka ovat tarpeeksi vakavia häiritsemään jokapäiväistä elämää. Alzheimerin tauti aiheuttaa jopa 80 prosenttia dementiatapauksista, ja sitä sairastaa arviolta 5.7 miljoonaa amerikkalaista. Yli 90 %:lla Alzheimerin tautia sairastavista ihmisistä oireet ilmaantuvat vasta 60 vuoden iän jälkeen. Sairauden ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä ja kaksinkertaistuu 5 vuoden välein yli 65 vuoden iän. Alzheimerin tauti on etenevä sairaus, jossa dementian oireet pahenevat vähitellen useiden vuosien aikana. vuosia. Alkuvaiheessa muistin menetys on lievää, mutta myöhäisvaiheen Alzheimerin taudissa yksilöt menettävät kyvyn jatkaa keskustelua ja reagoida ympäristöönsä.
Se on kuudenneksi yleisin kuolinsyy kaikkien aikuisten joukossa ja viidenneksi yleisin kuolinsyy yli 65-vuotiailla. Keskimäärin Alzheimerin tautia sairastava henkilö elää 4-8 vuotta diagnoosin jälkeen, mutta voi elää jopa 20 vuotta muista tekijöistä riippuen. 1,2
Viitteet
Tietoja: Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA), jonka pääkonttori on Houstonissa, Texasissa, on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää omia hoitoja, jotka keskittyvät säätelevien T-solujen ("Tregs") biologiaan ja mahdollisiin terapeuttisiin etuihin systeemisen tulehduksen ja hermotulehduksen torjumiseksi. Toimivammat Tregit ovat useiden sairauksien taustalla, mukaan lukien neurodegeneratiiviset, metaboliset ja autoimmuunisairaudet, ja tämä solujen toimintahäiriö voi johtaa jatkuvaan tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin, mikä johtaa immuunijärjestelmän homeostaasin puutteeseen. Coyan tutkimustuote-ehdokasputkisto hyödyntää useita terapeuttisia menetelmiä, joilla pyritään palauttamaan Tregin tulehdusta estävät ja immunomoduloivat toiminnot.
Coyan johtaviin terapeuttisiin ohjelmiin kuuluvat Tregia lisäävät biologiset aineet (COYA 300 -sarjan tuoteehdokkaat) COYA 301 ja COYA 302, joiden tarkoituksena on tehostaa Treg-toimintaa ja laajentaa Treg-lukuja. COYA 301 on ihonalaiseen antoon tarkoitettu sytokiinibiologinen aine, joka on tarkoitettu tehostamaan Treg-toimintaa ja laajentamaan Treg-lukuja in vivo, ja COYA 302 on biologinen yhdistelmä ihonalaiseen ja/tai suonensisäiseen antoon, joka on tarkoitettu tehostamaan Treg-toimintaa samalla kun heikentävät T-efektoritoimintoa ja aktivoituja makrofageja. Nämä kaksi mekanismia voivat olla additiivisia tai synergistisiä tulehduksen tukahduttamisessa. Lisätietoja Coyasta on osoitteessa www.coyatherapeutics.com.
Eteenpäin suuntautuvat lausunnot
Tämä lehdistötiedote sisältää "tulevaisuuteen suuntautuvia" lausuntoja, jotka perustuvat johdon uskomuksiin ja oletuksiin sekä johdon tällä hetkellä saatavilla olevaan tietoon.
Tulevaisuutta koskevat lausunnot sisältävät kaikki lausumat, lukuun ottamatta tähän esitykseen sisältyviä historiallisia tosiasioita, mukaan lukien tiedot nykyisestä ja tulevasta taloudellisesta tuloksestamme, liiketoimintasuunnitelmistamme ja tavoitteistamme, nykyisistä ja tulevista kliinisistä ja prekliinisistä kehitystoimista, meneillään olevien ja suunniteltujen toimiemme ajoituksesta ja menestyksestä. kliiniset tutkimukset ja niihin liittyvät tiedot, ilmoitusten ajoitus, kliinisten kokeidemme päivitykset ja tulokset sekä niihin liittyvät tiedot, kykymme saada ja ylläpitää viranomaishyväksyntä, tuoteehdokkaidemme mahdolliset terapeuttiset hyödyt ja taloudellinen arvo, kilpailuasema, toimiala ja potentiaali markkinamahdollisuuksia. Sanojen "usko", "saattaa", "aikoo", "arvioida", "jatkaa", "ennakoida", "aikoa", "odottaa" ja vastaavia ilmaisuja on tarkoitettu tunnistamaan tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja.
Tulevaisuutta koskeviin lausumiin liittyvät tunnetut ja tuntemattomat riskit, epävarmuustekijät, olettamukset ja muut tekijät, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ne, jotka liittyvät COVID-19:n vaikutuksiin liittyviin riskeihin; tuoteehdokkaiden kehitystoimiemme sekä meneillään olevien ja suunniteltujen kliinisten tutkimusten menestys, kustannukset ja ajoitus; suunnitelmamme kehittää ja kaupallistaa kohdennettuja terapioita; potilaiden rekisteröinnin ja annostelun edistyminen prekliinisissä tai kliinisissä tutkimuksissamme; tuoteehdokkaidemme kyky saavuttaa soveltuvat päätepisteet kliinisissä tutkimuksissa; tuoteehdokkaidemme turvallisuusprofiili; kliinisistä tutkimuksistamme saatavien tietojen mahdollisuus tukea markkinointisovellusta sekä näiden tapahtumien ajoitus; kykymme saada rahoitusta toimintaamme varten; tuoteehdokkaidemme kehittäminen ja kaupallistaminen; säännöstenmukaisten hyväksyntöjen ajoitus ja kykymme hankkia ja ylläpitää niitä; tuoteehdokkaidemme markkinahyväksynnän aste ja aste sekä kliininen käyttökelpoisuus; markkinoiden koko ja kasvupotentiaali tuoteehdokkaillemme sekä kykymme palvella näitä markkinoita; kaupallistamis-, markkinointi- ja valmistuskykymme ja strategiamme; tulevat sopimukset kolmansien osapuolten kanssa liittyen tuoteehdokkaidemme kaupallistamiseen; odotuksemme koskien kykyämme hankkia ja ylläpitää immateriaalioikeuksien suojaa; riippuvuutemme kolmansien osapuolien valmistajista; kilpailevien hoitomuotojen tai tuotteiden menestys, jotka ovat tai saattavat tulla saataville; kykymme houkutella ja pitää keskeisiä tieteellisiä tai johtohenkilöitä; kykymme tunnistaa muita tuoteehdokkaita, joilla on merkittävää kaupallista potentiaalia kaupallisten tavoitteidemme mukaisesti; sekä arviomme kuluista, tulevista tuotoista, pääomavaatimuksista ja lisärahoituksen tarpeista.
Olemme perustaneet nämä tulevaisuutta koskevat lausumat suurelta osin nykyisiin odotuksiimme ja ennusteihimme tulevista tapahtumista ja trendeistä, joiden uskomme voivan vaikuttaa taloudelliseen asemaamme, toiminnan tulokseen, liiketoimintastrategiaamme, lyhyen ja pitkän aikavälin liiketoimintaamme ja tavoitteitamme sekä taloudellisia tarpeisiin.
Lisäksi toimimme erittäin kilpaillussa ja nopeasti muuttuvassa ympäristössä, ja uusia riskejä saattaa ilmetä aika ajoin. Johdon ei ole mahdollista ennustaa kaikkia riskejä, emmekä voi arvioida kaikkien tekijöiden vaikutusta liiketoimintaamme tai sitä, missä määrin mikä tahansa tekijä tai tekijöiden yhdistelmä voi saada todelliset tulokset poikkeamaan olennaisesti termiinien sisältämistä. - näköisiä lausuntoja, joita voimme antaa. Näiden riskien, epävarmuustekijöiden ja oletusten valossa tässä käsiteltyjä tulevaisuutta koskevia tapahtumia ja olosuhteita ei välttämättä tapahdu, ja todelliset tulokset voivat poiketa olennaisesti ja kielteisesti tulevaisuutta koskevissa lausumissa odotetuista tai implisiittisistä.
Vaikka johtomme uskoo, että tulevaisuutta koskevissa lausumissamme näkyvät odotukset ovat kohtuullisia, emme voi taata, että tulevaisuuden lausumissa kuvatut tulokset, aktiivisuustasot, suoritus tai tapahtumat ja olosuhteet toteutuvat tai toteutuvat. Emme ole velvollisia päivittämään julkisesti mitään tulevaisuutta koskevia lausumia, olivatpa ne kirjallisia tai suullisia, joita saatetaan antaa aika ajoin, joko uuden tiedon, tulevan kehityksen tai muun seurauksena.
- SEO-pohjainen sisällön ja PR-jakelu. Vahvista jo tänään.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Tietoa laajennettu. Pääsy tästä.
- Osta ja myy osakkeita PRE-IPO-yhtiöissä PREIPO®:lla. Pääsy tästä.
- Lähde: Platon Data Intelligence: PlatonData