نیویورک، 2 فوریه 2024 - (داده های افلاطون)- بیوتکنولوژی قلعه (Fortress Bio)، یک شرکت بیوتکنولوژی منحصر به فرد به رهبری پیشکسوت صنعت دکتر لیندسی روزنوالد، با تمرکز بر شناسایی، صدور مجوز و توسعه داروهای با پتانسیل بالا در بازار و نامزدهای دارویی مرحله توسعه در داخل و از طریق شرکت های شریک تابعه خود، چندین نقطه عطف جدید را برای شروع سال 2024 با قدرت اعلام کرده است.
Avenue Therapeutics مطالعه فاز 3 را برای ترامادول IV با FDA نهایی می کند
Avenue Therapeutics، یک شرکت تابعه از بیو قلعه، در تلاش خود برای معرفی درمان های جدید برای بیماری های عصبی به نقطه عطف مهمی رسیده است. این شرکت توافقنامه ای را با سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مورد مطالعه ایمنی فاز 3 برای ترامادول داخل وریدی (IV) نهایی کرده است. این دارو که در حال حاضر در حال توسعه است، با هدف درمان درد حاد پس از عمل در محیط های تحت نظارت پزشکی است.
مطالعه محوری غیرحقوری، خطر افسردگی تنفسی ناشی از مواد افیونی مرتبط با انباشته شدن مواد افیونی در ترامادول وریدی را در مقایسه با مورفین وریدی ارزیابی خواهد کرد. این مطالعه شامل حدود 300 بیمار تحت عمل جراحی بونیونکتومی می شود و اثرات ترامادول وریدی را با مورفین IV در یک دوره 48 ساعته پس از عمل مقایسه می کند. این مطالعه به دنبال موفقیت ترامادول IV در دو کارآزمایی اثربخشی قبلی فاز 3 است. مدیر عامل شرکت Avenue Therapeutics، دکتر الکساندرا مک لین، نسبت به این کارآزمایی ابراز خوش بینی کرد و به تلاش های مشترک با FDA و پتانسیل ترامادول IV در مدیریت ایمن درد حاد پس از عمل اشاره کرد. موفقیت این کارآزمایی می تواند منجر به تایید FDA از ترامادول IV شود که یک گزینه جدید مدیریت درد را برای بیماران در ایالات متحده ارائه می دهد.
Journey Medical Corporation NDA را برای DFD-29 برای درمان روزاسه ارسال می کند
Iدر یکی دیگر از پیشرفتهای مهم، Journey Medical Corporation، همچنین یکی از زیرمجموعههای Fortress Biotech، یک برنامه دارویی جدید (NDA) را برای DFD-29 به FDA ارسال کرده است. این دارو که برای درمان روزاسه طراحی شده است، می تواند رویکرد به این بیماری پوستی را متحول کند.
DFD-29 یا کپسولهای رهش اصلاحشده مینوسیکلین هیدروکلراید (40 میلیگرم)، هدف آن درمان ضایعات التهابی و اریتم (قرمزی) مرتبط با روزاسه است. این ارسال به دنبال موفقیت دو کارآزمایی بالینی فاز 3 است که تمام نقاط پایانی اولیه و ثانویه را بدون مسائل ایمنی قابل توجه برآورده کردند.
Claude Maraoui، یکی از بنیانگذاران، رئیس و مدیر عامل Journey Medical، پتانسیل DFD-29 را به عنوان بهترین درمان خوراکی در کلاس روزاسه برجسته کرد و به برتری آن نسبت به درمان های موجود و دارونما در آزمایشات بالینی اشاره کرد. تایید این دارو می تواند به نفع تقریباً 16 میلیون آمریکایی مبتلا به روزاسه باشد و یک گزینه درمانی جامع برای ضایعات التهابی و اریتم ارائه دهد.
نتیجه
این پیشرفتها از Avenue Therapeutics و Journey Medical Corporation، زیرمجموعههای Fortress Bio، آغاز سالی هیجانانگیز برای این شرکت است. پیشرفت در توسعه ترامادول IV و DFD-29 تعهد Fortress Bio را به پیشرفت درمانهای پزشکی و افزایش مراقبت از بیمار نشان میدهد. این نقاط عطف منعکس کننده جهت و پتانسیل استراتژیک شرکت در سال 2024 است و به طور بالقوه امیدی برای گزینه های درمانی جدید و موثر در نورولوژی و پوست است.
منبع: هوش داده افلاطون
اطلاعات تماس
Amplifi PR -برایان فاینبرگ، مدیرعامل
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- BlockOffsets. نوسازی مالکیت افست زیست محیطی. دسترسی به اینجا.
- منبع: هوش داده افلاطون