Hologic اولین و تنها سیستم سیتولوژی دیجیتال پاک شده توسط FDA را معرفی کرد - سیستم تشخیص دیجیتال Genius™

بازنشر افلاطون

دنبال: 0

از طریق ترکیبی از تصویربرداری پیشرفته و هوش مصنوعی جدید، جدیدترین سیستم تشخیصی برای غربالگری سرطان دهانه رحم می‌تواند به تشخیص دقیق‌تر بیماری، بهبود گردش کار و افزایش مراقبت از بیمار کمک کند.

مارلبورو، ماساچوست.–(BUSINESS WIRE)–$HOLX #غربالگری سرطان دهانه رحم–Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) امروز اعلام کرد که سیستم جدید تشخیص دیجیتال Genius™ با الگوریتم Genius™ Cervical AI از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأییدیه دریافت کرده است و آن را به اولین و تنها مورد تأیید FDA تبدیل کرده است. سیستم سیتولوژی دیجیتال که هوش مصنوعی مبتنی بر یادگیری عمیق (AI) را با فناوری تصویربرداری حجمی پیشرفته ترکیب می‌کند تا به شناسایی ضایعات پیش سرطانی و سلول‌های سرطان دهانه رحم کمک کند.

جنیفر اشنایدر گفت: «Hologic یک نوآور پیشرو در سلامت زنان با تعهد به پیشرفت فناوری‌های غربالگری سرطان دهانه رحم و پستان است، از اولین آزمایش سیتولوژی مبتنی بر مایع تا اولین سیستم ماموگرافی سه بعدی و اکنون اولین پلتفرم سیتولوژی دیجیتال پاک‌شده توسط FDA». ، دکترا، رئیس، راه حل های تشخیصی در Hologic. «فناوری‌های ما تأثیر فوق‌العاده‌ای بر کاهش نرخ سرطان در زنان داشته است و ما از وعده Genius Digital Diagnostics بسیار هیجان‌زده هستیم. این سیستم بینش‌های دقیق‌تر و دقیق‌تری را برای آزمایشگاه‌ها و متخصصان مراقبت‌های بهداشتی به منظور افزایش مراقبت از بیمار ارائه می‌دهد.

در آن آخرین بروز رسانی جدیدانجمن سرطان آمریکا تخمین زد که 13,820 مورد سرطان مهاجم دهانه رحم در سال 2024 در ایالات متحده تشخیص داده می شود و تقریباً 4,360 زن بر اثر این بیماری جان خود را از دست خواهند داد. تشخیص و شناسایی سرطان دهانه رحم در مراحل اولیه برای پیشگیری و درمان موثر حیاتی است.

غربالگری سرطان دهانه رحم شامل تست پاپ است که در آن نمونه به طور کلی در مطب OB-GYN جمع آوری می شود و سلول های دهانه رحم به آزمایشگاه فرستاده می شوند و در آنجا به یک لام شیشه ای منتقل می شوند. تا به امروز، این اسلاید شیشه ای زیر میکروسکوپ بررسی شده است. با سیستم تشخیص دیجیتال Genius، اسلایدهای شیشه ای به صورت دیجیتالی تصویربرداری می شوند و یک الگوریتم هوش مصنوعی برای مشخص کردن سلول هایی که سیتولوژیست ها و آسیب شناسان باید بررسی کنند، اعمال می شود.

فرآیند و فناوری جدید بهبود کلی در حساسیت را بدون کاهش مربوطه در ویژگی نشان داد. قابل توجه، کاهش 28 درصدی در منفی کاذب ضایعات داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه بالا و شدیدتر در مقایسه با بررسی میکروسکوپی وجود داشت.¹ سیستم تشخیص دیجیتال Genius به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا متخصصان مراقبت‌های بهداشتی را با اطلاعاتی که برای هدایت تصمیم‌های درمانی به موقع و مؤثرتر برای بیماران نیاز دارند، مسلح کنند.

سیستم تشخیص دیجیتال Genius همچنین فرصتی برای همکاری بیشتر در سراسر آزمایشگاه و سایر تنظیمات مراقبت های بهداشتی ارائه می دهد. این سیستم به سیتولوژیست ها و پاتولوژیست ها اجازه می دهد تا به طور ایمن موارد را از راه دور بررسی کنند، بنابراین بیماران می توانند از دانش جمعی متخصصان پراکنده جغرافیایی بهره مند شوند.

سیستم تشخیص دیجیتال Genius متشکل از Genius™ Digital Imager برای گرفتن تصویر، الگوریتم Genius™ Cervical AI برای تجزیه و تحلیل تصویر، Genius™ Image Management Server برای ذخیره سازی تصویر و Genius™ Review Station برای بررسی محلی یا از راه دور مورد است. سیستم کامل مقیاس پذیر است و متناسب با نیازهای حال و آینده آزمایشگاه ها طراحی شده است. سیستم تشخیص دیجیتال Genius در حال حاضر به صورت تجاری در اروپا، استرالیا و نیوزلند موجود است. انتظار می رود در اوایل سال 2024 در ایالات متحده در دسترس تجاری قرار گیرد.

درباره غربالگری سرطان دهانه رحم

سرطان دهانه رحم قابل پیشگیری است و اگر زود تشخیص داده شود، بسیار قابل درمان است. نشان داده شده است که آزمایش همزمان - ترکیب تست پاپ با تست HPV - در مقایسه با هر کدام از این تست‌ها به تنهایی، حساس‌ترین گزینه برای غربالگری سرطان دهانه رحم است.^2,3,4,5 Hologic پیشگام اولین آزمایش سیتولوژی مبتنی بر مایع مورد تایید FDA، ThinPrep بود.^® تست پاپ و اولین آزمایش HPV مبتنی بر mRNA که توسط FDA تایید شده است، آپتیما^® سنجش HPV متخصصان مراقبت های بهداشتی این انتخاب را دارند که یک آزمایش مشترک با ThinPrep و Aptima انجام دهند.

درباره Hologic, Inc.

Hologic، Inc. یک مبتکر جهانی فناوری پزشکی است که بر بهبود سلامت و رفاه زنان، خانواده‌ها و جوامع آنها از طریق تشخیص و درمان زودهنگام تمرکز دارد. پیشرفت های آن شامل اختراع اولین سیستم ماموگرافی سه بعدی تجاری در جهان است که سرطان سینه را زودتر شناسایی می کند. رهبری در آزمایش سرطان دهانه رحم، عفونت های مقاربتی و بیماری های تنفسی؛ فن آوری های جراحی کم تهاجمی برای فیبروم رحم و خونریزی غیرطبیعی رحم؛ و دستگاه های آب بندی و تشریح عروق پیشرفته.

این شرکت همچنین قهرمان زنان از طریق شاخص جهانی سلامت زنان هولوژیک، که چارچوب داده ای مبتنی بر علم را برای بهبود رفاه زنان فراهم می کند.

رو به جلو، به دنبال اظهارات

این بیانیه مطبوعاتی ممکن است حاوی اطلاعات آینده‌نگر باشد که شامل خطرات و عدم قطعیت‌ها می‌شود، از جمله اظهاراتی در مورد استفاده از محصولات Hologic. هیچ اطمینانی وجود ندارد که این محصولات به مزایایی که در اینجا توضیح داده شده است دست یابند یا اینکه چنین مزایایی به شیوه‌ای خاص در مورد هر بیمار تکرار می‌شود، زیرا تأثیر واقعی استفاده از محصولات را فقط می‌توان در یک مورد مشخص کرد. -مبنای مورد علاوه بر این، نمی توان اطمینان داد که این محصولات از نظر تجاری موفق خواهند بود یا به سطح فروش مورد انتظار دست خواهند یافت. هولوژیک صراحتاً از هرگونه تعهد یا تعهدی مبنی بر انتشار علنی هرگونه به روز رسانی یا تجدید نظر در مورد چنین اظهاراتی که در اینجا ارائه شده است به منظور انعکاس هرگونه تغییر در انتظارات یا هرگونه تغییر در رویدادها، شرایط یا شرایطی که چنین اظهاراتی بر آن استوار است، خودداری می کند.

Hologic، The Science of Sure، Aptima، Genius و ThinPrep و نشان‌های مرتبط، علائم تجاری و/یا علائم تجاری ثبت‌شده Hologic، Inc. و/یا شرکت‌های تابعه آن در ایالات متحده و/یا سایر کشورها هستند.

منبع: Hologic, Inc.

____________________
¹		دستورالعمل های استفاده از سیستم تشخیص دیجیتال Genius با الگوریتم هوش مصنوعی Genius Cervical AW-23890-001. Hologic، Inc. 2024
²		آستین RM، و همکاران. تشخیص پیشرفته سرطان دهانه رحم و پیش سرطان از طریق استفاده از سیتولوژی مبتنی بر مایع تصویربرداری شده در سیتولوژی معمول و هم‌آزمایی HPV. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (مطالعه شامل تست پاپ ThinPrep®، تصویربرداری ThinPrep، digene HPV، Cervista HPV و Aptima HPV بود).
³		بلات ای جی و همکاران مقایسه نتایج غربالگری سرطان دهانه رحم در بین 256,648 زن در چندین روش بالینی. سیتوپاتول سرطانی 2015؛ 123 (5): 282-288. doi:10.1002/cncy.21544 (مطالعه شامل آزمون ThinPrep، SurePath و Hybrid Capture 2 بود).
⁴		کافمن اچ و همکاران. مشارکت سیتولوژی مبتنی بر مایع (Papanicolaou) و آزمایش ویروس پاپیلومای انسانی در آزمون آزمایشی برای تشخیص سرطان دهانه رحم و پیش سرطان در ایالات متحده. جی کلین پاتول هستم. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (مطالعه شامل تست پاپ ThinPrep، تصویربرداری ThinPrep، تست پاپ SurePath، تصویربرداری SurePath، سنجش آپتیما HPV و سنجش HPV Hybrid Capture 2).
⁵		ژو اچ و همکاران عملکرد بالینی تست HPV پرخطر تایید شده توسط سازمان غذا و دارو برای تشخیص ضایعات گردنی واژینال درجه بالا. سیتوپاتول سرطانی مه 2016؛ 124 (5): 317-23. doi: 10.1002/cncy.21687. (مطالعه شامل Cobas HPV، SurePath و ThinPrep بود).