با خط مشی CMS برای پوشش دستگاه های پزشکی پیشرفته چه اتفاقی خواهد افتاد؟ 

پس از اینکه مراکز خدمات مدیکر و مدیکید تاریخ شروع پوشش برخی دستگاه‌های پزشکی «پیروزمندانه» را به تعویق انداختند، شرکت‌های مراقبت‌های بهداشتی ممکن است تعجب کنند که در آینده چه می‌شود. دو رهبر سابق با CMS و سازمان غذا و دارو افکار خود را در HIMSS Digital به اشتراک گذاشتند.

این سیاست تضمین می‌کند که Medicare دستگاه‌هایی را پوشش می‌دهد که یک نیاز پزشکی برآورده نشده را پس از تأیید یا تأیید توسط FDA پوشش می‌دهند. در اصل سال گذشته پیشنهاد شد، این سیاست با بازنگری رهبری جدید در دولت بایدن متوقف شد. در اولین فرصت، در سپتامبر اجرایی خواهد شد.

از طرف دیگر، این سیاست به افراد تحت پوشش مدیکر اجازه می‌دهد تا به این دستگاه‌ها بسیار سریع‌تر دسترسی داشته باشند - و همچنین به شرکت‌هایی که آنها را تولید می‌کنند منبع درآمدی سریع می‌دهد. چالش این است که این قانون ممکن است برای دستگاه‌های بسیار بیشتری از آنچه در ابتدا در نظر گرفته شده بود اعمال شود. در ابتدا انتظار می رفت که فقط برای دو تا پنج دستگاه اعمال شود و از آنجا به تدریج افزایش یابد.

بخشی از آنچه CMS نسبتاً سریع متوجه شد این بود که تعداد دستگاه‌ها و محصولات پیشرفت‌کننده بسیار بیشتر از آن چیزی بود که آنها پیش‌بینی می‌کردند، و حجم کاری بسیار بزرگ‌تر و تأثیر بسیار بیشتری بر برنامه مدیکر نسبت به آنچه که فکر می‌کنم هر کسی بود، داشت. براندی گفت که در ابتدا پیش بینی می شد.

او افزود که این امر مستلزم همکاری نزدیک بین FDA و CMS در آینده است.

ایمی آبرنتی، که پیش از پیوستن به Verily به عنوان رئیس پلتفرم‌های مطالعات بالینی FDA، رهبری تلاش‌های داده‌های دنیای واقعی FDA را بر عهده داشت، گفت همسویی بین این دو آژانس در استفاده از داده‌های دنیای واقعی می‌تواند به عنوان راهی برای ارزیابی مستمر این محصولات در آینده باشد. برای مثال، این مجموعه داده‌ها می‌توانند هم از ارزیابی ایمنی و اثربخشی از دیدگاه FDA و هم از نتایج مورد علاقه از دیدگاه CMS پشتیبانی کنند.

او گفت، اگرچه این خط‌مشی به‌طور مشخص این را بیان نمی‌کند، اما می‌تواند چارچوبی را برای دستگاهی تنظیم کند که پس از پاک‌سازی و در طول چرخه عمر آن، به‌طور مداوم مورد ارزیابی قرار گیرد.

او گفت: «من فکر می‌کنم که این ما را در مکان جالبی قرار می‌دهد و نشانه‌ای برای یک منطقه جالب تمرکز برای جامعه ما برای آینده است.

اعتبار عکس: claudenakagawa، Getty Images

منبع: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/