<!–
->
Datascope, a subsidiary of گرفتن, has encountered more regulatory problems following the US Food and Drug Administration (FDA)’s decision to label the recall of the company’s Cardiosave intra-aortic balloon pumps (IABPs) as Class I.
The devices, which inflate the left ventricle at a set rhythm to help the heart pump blood, have been reported to unexpectedly shut down due to an electrical failure. If this happens, bloody supply to the body could be interrupted. The FDA said in its هوشیار that continued use of the devices might cause serious injury or death.
The FDA stated: “Using an affected pump may cause serious adverse health events, including unstable blood pressure, injury (for example: inadequate blood supply or a vital organ injury), and death.”
The recall, which involves 4586 devices sold between March 2012 to May 2023, adds to three previous Class I recalls for the devices. اولی، در ژانویه, involved more than 4,400 devices due to a faulty catheter. There were two more recalls in March relating to the same issue of the most recent recall. Unlike the recall in January which caused four serious injuries and one death, the August recall has only had 26 complaints.
A letter was sent to customers of the Cardiosave Hybird and Cardiosave Rescue products that asked to make sure an alternative IABP or haemodynamic support is available to continue therapy.
Cardiosave IABPs are indicated for cardiac and non-cardiac surgery, cute coronary syndrome, or complications of heart failure in adults.
In March 2023, the devices had its CE mark suspended until Getinge adhered to corrective actions.
<!– GPT AdSlot 3 for unit Ad 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Size: [[670,220]] —
!– پایان AdSlot 3 –>
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. خودرو / خودروهای الکتریکی، کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- ChartPrime. بازی معاملاتی خود را با ChartPrime ارتقا دهید. دسترسی به اینجا.
- BlockOffsets. نوسازی مالکیت افست زیست محیطی. دسترسی به اینجا.
- منبع: https://www.medicaldevice-network.com/news/fourth-recall-this-year-for-getinges-beleaguered-cardiosave-iabps/
- : دارد
- :است
- 2012
- 2023
- 220
- 26
- a
- اقدامات
- Ad
- می افزاید:
- حکومت
- بزرگسالان
- منفی است
- جایگزین
- an
- و
- هستند
- AS
- At
- اوت
- در دسترس
- BE
- بوده
- میان
- خون
- فشار خون
- خونین
- بدن
- علت
- ایجاد می شود
- کلاس
- شرکت
- شکایت
- ادامه دادن
- ادامه داد:
- میتوانست
- اعتبار
- مشتریان
- مرگ
- تصمیم
- دستگاه ها
- پایین
- دارو
- دو
- پایان
- حوادث
- مثال
- شکست
- معیوب
- FDA
- نام خانوادگی
- پیروی
- غذا
- غذا و داروی آمریکا (FDA)
- برای
- چهار
- چهارم
- GlobalData
- بود
- اتفاق می افتد
- آیا
- سلامتی
- قلب
- نارسایی قلبی
- کمک
- HTTPS
- i
- if
- تصویر
- in
- از جمله
- نشان داد
- منقطع
- گرفتار
- موضوع
- ITS
- ژانویه
- JPG
- برچسب
- ترک کرد
- نامه
- ساخت
- مارس
- علامت
- ممکن است..
- قدرت
- بیش
- اکثر
- of
- ONE
- فقط
- or
- افلاطون
- هوش داده افلاطون
- PlatoData
- فشار
- قبلی
- مشکلات
- محصولات
- تلمبه
- پمپ
- اخیر
- تنظیم کننده
- گزارش
- نجات
- ریتم
- سعید
- همان
- فرستاده
- جدی
- تنظیم
- اشتراک گذاری
- خاموش
- اندازه
- فروخته شده
- اظهار داشت:
- فرعی
- عرضه
- پشتیبانی
- مطمئن
- عمل جراحي
- نسبت به
- که
- La
- درمان
- آنجا.
- این
- در این سال
- سه
- به
- دو
- واحد
- بر خلاف
- تا
- us
- غذای آمریکا
- استفاده کنید
- حیاتی
- بود
- بود
- که
- سال
- زفیرنت