مدیر عامل تجارت دیجیتال درمانی Freespira در مورد رویکرد خود به اختلالات اضطرابی صحبت می کند

دین سایر، مدیر عامل شرکت فری اسپیرا، در پاسخ به سوالات ایمیل شده، مروری بر نحوه درمان اختلالات اضطرابی شرکتش با یک درمان دیجیتالی تایید شده توسط FDA ارائه کرد.

چرا این شرکت را راه اندازی کردید؟ 

بنیانگذاران Freespira بث و راسل سیگلمن هستند. ایده این شرکت از تجربه بث به عنوان یکی از افراد در یک مطالعه تحقیقاتی دانشگاه استنفورد که رویکرد جدیدی برای درمان بیماران مبتلا به حملات پانیک مکرر، معروف به اختلال پانیک، آزمایش می‌کرد، زاده شد. رویکرد استاندارد در آن زمان، درمان اختلال هراس و شرایط مرتبط مانند اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) با روان درمانی یا داروها یا هر دو بود. این هنوز هم درمان استاندارد امروزی است.

محققان استنفورد رویکرد متفاوتی در پیش گرفتند. آنها این نظریه را مطرح کردند که مبتلایان به اختلال پانیک یک وضعیت فیزیولوژیکی اساسی دارند - تنفس نامنظم مزمن، از حساسیت بیش از حد زمینه ای به دی اکسید کربن (CO)2) و اینکه این عوامل خطر فیزیولوژیکی زمینه را برای حملات پانیک فراهم می‌کنند، حملاتی که گاهی اوقات به نظر می‌رسد که از حالت عادی خارج می‌شوند یا زمانی که فرد در معرض استرس یا موقعیت‌های تحریک‌کننده قرار می‌گیرد. این مطالعه این فرضیه را آزمایش کرد که با آموزش آزمودنی‌ها برای تنظیم CO خود، تنفس نامنظم را عادی می‌کند.2 و سرعت تنفس حملات پانیک را کاهش داده یا از بین می برد. محققان یک پروتکل درمانی ایجاد کردند که شامل جلسات بازخورد فیزیولوژیکی کوتاه و دو بار در روز با استفاده از دستگاه‌های اندازه‌گیری با کیفیت بیمارستانی و یک پخش کننده نوار صوتی است که آهنگ‌های تنفسی سریع را ارائه می‌دهد. 

کار کرد. تجربه شرکت در آن مطالعه زندگی بث را تغییر داد. او از رهایی از حملات هراس ناتوان کننده هیجان زده بود و مصمم بود شرکتی را برای کمک به سایر افرادی که از حملات پانیک مکرر رنج می برند راه اندازی کند. هدف او یک هدف بلندپروازانه بود – توسعه و ساخت اولین حسگر قابل حمل تجاری و ارزان قیمت در جهان که می‌تواند توسط بیماران در خانه‌هایشان برای اندازه‌گیری، نظارت و در نهایت عادی‌سازی دی اکسید کربن بازدمی از نفس به نفس استفاده شود.2 سطوح و تعداد تنفس (یعنی الگوی تنفس نامنظم آنها را عادی کنید). شوهر بث، راسل، که در آن زمان شریک شرکت افسانه ای سرمایه گذاری خطرپذیر بود Kleiner Perkins Caufield & Byers، در راه اندازی شرکت به او پیوست. او در حال حاضر به عنوان رئیس Freespira فعالیت می کند. Siegelmans شرکت را با بودجه فرشته راه اندازی کرد و تیمی را با مدیرعامل موسس دبرا رایزنتل و CTO Simon Thomas ایجاد کرد که سیستم Freespira را توسعه داده و ثبت اختراع کرد و مجوز FDA را برای اختلال هراس و PTSD بر اساس مطالعات بالینی دریافت کرد که مزایای بالینی قابل توجه و پایدار را گزارش می‌کرد. Dean Sawyer در دسامبر 2019 به عنوان مدیرعامل استخدام شد تا مرحله رشد شرکت را رهبری کند.  

به دنبال رفع چه نیاز/مشکل در مراقبت های بهداشتی هستید؟ 

شرایط سلامت رفتاری به طور کلی برای آمریکایی ها و همچنین کارفرمایان آنها بسیار مخرب است. به طور کلی، 200 میلیون روز کاری در سال به دلیل شرایط سلامت رفتاری از دست می‌رود. برای کارفرمایان تا 44 میلیارد دلار هزینه دارد سالانه آگاهی عمومی از شایع ترین وضعیت سلامت رفتاری - اختلالات اضطرابی - اخیراً به لطف این افزایش یافته است مطالعات نشان دهنده افزایش چشمگیر موارد در طول همه گیری کووید-19 است. این واقعیت کمتر شناخته شده است که اختلال هراس و PTSD از شایع ترین انواع اختلال اضطراب و دو مورد از ناتوان کننده ترین شرایط رفتاری از هر نوع هستند. طبق گفته سازمان بهداشت جهانی، اختلال هراس و PTSD علل شماره 1 و 2 "روزهای خارج از نقش" در کشورهای با درآمد بالا هستند، اصطلاحی که به معنای ناتوانی در کار یا انجام فعالیت های عادی است. افراد مبتلا به اختلال هراس به طور متوسط ​​45.6 روز در سال از کار خارج می شوند، در مقایسه با 31.5 روز برای بیماران سرطانی و 32.3 روز برای افراد مبتلا به سردرد میگرنی. 

این شرایط مختل کننده زندگی به طور قابل توجهی توسط اضطراب و آسیب ناشی از همه گیری کووید-19 تشدید شده است. اخیرا نظرسنجی بنیاد سلامت قیصر 40 درصد از بزرگسالان ایالات متحده علائم اضطراب و شرایط افسردگی را در طول همه گیری کووید-19 داشتند، در حالی که این رقم قبل از همه گیری 10 درصد بود. متخصصان مراقبت های بهداشتی، به ویژه آنهایی که در خط مقدم هستند، به ویژه در معرض خطر ابتلا به PTSD مرتبط با آن هستند کاویدین-19 ، با شیوع تا 35 درصد.  فکر می کنم شاهد افزایش این نرخ ها باشیم. هنگامی که فردی در معرض آسیب قرار می گیرد، PTSD معمولاً شش ماه بعد رخ می دهد، بنابراین من انتظار دارم که یک جهش واقعاً بزرگ پیش روی ما باشد. این افزایش احتمالاً شامل افراد مبتلا به ویروس کرونا می‌شود که در بیمارستان بستری می‌شوند، به‌ویژه اگر روی دستگاه تنفس مصنوعی قرار می‌گیرند، و همچنین اعضای نزدیک خانواده آنها که قادر به ملاقات عزیزان آلوده خود در بیمارستان نیستند. 

شیوع روزافزون این شرایط با این واقعیت ترکیب می‌شود که درمان‌های موجود - به طور کلی روان‌درمانی و داروها - اغلب برای بسیاری از افراد بی‌اثر هستند یا دسترسی به آن‌ها دشوار است. آنها همچنین قادر به رسیدگی به مؤلفه فیزیولوژیکی اساسی این شرایط نیستند. در حالی که روان درمانی برای برخی از بیماران مبتلا به حملات پانیک و PTSD مفید است، مدت طولانی درمان (12 هفته توصیه می شود) می تواند در طول زمان موانعی را برای دسترسی، مقرون به صرفه بودن و تبعیت ایجاد کند. گفتار درمانی نرخ ترک تحصیل بالایی دارد، به‌ویژه برای درمان‌های مبتنی بر مواجهه که معمولاً برای درمان PTSD و همچنین هراس استفاده می‌شوند. رایج ترین داروهای مورد استفاده، به ویژه داروهای ضد افسردگی، اغلب عوارض جانبی ایجاد می کنند که منجر به مشکلات پایبندی و نرخ بالای ترک تحصیل می شود. به عنوان مثال، بنزودیازپین ها برای استفاده طولانی مدت توصیه نمی شوند و خطر سوء استفاده و وابستگی را به همراه دارند. در نتیجه، صدها هزار و شاید میلیون ها بیمار بدون درمان موثر برای وضعیت خود باقی می مانند.  

هزینه برای جامعه قابل توجه است. هزینه سالانه انواع اختلالات اضطرابی بیش از 42 میلیارد دلار در سال 1990 تخمین زده می‌شود که مطمئناً هزینه‌های امروزی را کمتر نشان می‌دهد. از بین اختلالات اضطرابی، اختلال هراس و PTSD پرهزینه‌ترین درمان‌ها هستند – و همچنین هر دو جزو پنج علت پزشکی از دست دادن روزهای کاری هستند. هزینه سالانه مراقبت های بهداشتی یک بیمار متوسط ​​مبتلا به اختلال پانیک 6,812 دلار است که بیش از شش برابر هزینه درمان یک بیمار متوسط ​​در گروه کنترل همسان پزشکی است. برای PTSD بیش از 10,000 دلار در سال است. ملت ما به شدت به درمان‌های دیجیتالی و خانگی بهتر برای اختلال هراس و PTSD نیاز دارد تا به جعبه ابزار درمانی اضافه شود.

محصول شما چه کاری انجام می دهد؟ چگونه کار می کند؟

محققان به این نتیجه رسیده‌اند که اکثر بیماران مبتلا به اختلال هراس یا PTSD دارای عوامل فیزیولوژیکی زمینه‌ای (دیس ریتمی تنفسی) هستند که احتمال ابتلا به حملات پانیک یا علائم PTSD را به دلیل حساسیت به CO2 در آنها بسیار بیشتر می‌کند. Freespira به این افراد کمک می کند تا CO2 و سرعت تنفس خود را با استفاده از بازخورد فیزیولوژیکی عادی کنند. این رویکرد شکاف را برای بیمارانی که در درمان‌های دیگر شکست خورده‌اند، نیاز به افزایش درمان فعلی خود دارند، یا کسانی که در حال حاضر برای شرایط خود درمان نشده‌اند، می‌بندد. همچنین موانع کنونی دسترسی به مراقبت را با توانمند ساختن بیماران برای انجام درمان در خانه‌های خود، با حمایت مربیگری از راه دور، برطرف می‌کند.

Freespira اولین درمان دیجیتالی تایید شده توسط FDA است که به طور قابل توجهی علائم حملات پانیک، اختلال هراس و PTSD را در یک قسمت درمانی 28 روزه کاهش می دهد یا از بین می برد. Freespira با رویکرد بدون دارو (یا داروی کمکی) خود که به جای پرداختن به شناخت‌ها و احساسات یا انتقال‌دهنده‌های عصبی، به عوامل فیزیولوژیکی زمینه‌ای مرتبط با هراس می‌پردازد، پیشرفتی را در درمان این شرایط رایج نشان می‌دهد.

به‌عنوان یک درمان دیجیتال تأیید شده توسط FDA، Freespira توسط یک متخصص مراقبت‌های بهداشتی دارای مجوز، از جمله پزشکان تحت قرارداد Freespira که فرآیند ارزیابی مبتنی بر شواهد را دنبال می‌کنند، تجویز/سفارش می‌شود. بیماران یک سیستم کامل شامل یک حسگر دریافت می کنند که CO بازدم شده را در زمان واقعی اندازه گیری می کند2 سطح و تعداد تنفس، به‌صورت بی‌سیم به یک رایانه لوحی اختصاصی که از قبل با برنامه‌ای که آن‌ها را در طول درمان راهنمایی می‌کند، از قبل بارگذاری شده وصل شده است. کار برای بیمار بسیار ساده است، اما نیاز به مشارکت متعهدانه برای تغییر عادات مادام العمر دارد. کاربر با صدای بلند و پایین‌رفته نفس می‌کشد که تنفس سریع را آموزش می‌دهد. در همان زمان، کاربر نمودارهایی از میزان تنفس و سطوح CO2 بازدمی خود را می بیند و از آنها می خواهد تا حجم تنفس خود را برای برخورد با اهداف تنفس طبیعی تنظیم کنند. این تقریباً مانند بازی کردن یک بازی ویدیویی است. پروتکل درمانی استفاده از Freespira را در خانه به مدت 17 دقیقه دو بار در روز مشخص می کند و در طول درمان 28 روزه، مهارت های تنفسی جدید به نوعی حافظه عضلانی تبدیل می شود. با بهبود آگاهی از تنفس نامنظم، کاربران یاد می‌گیرند که چگونه به سبک تنفس جدید تغییر کنند، که به شدت با بهبود طولانی مدت یا حتی بهبودی همراه است. 

هنگامی که سیستم Freespira به خانه بیمار تحویل داده شد، از سلامت راه دور استفاده می کنیم تا کاربران را با مربیان معتبری که طی 28 روز با بیمار کار می کنند وصل کنیم تا به آنها نحوه استفاده از سیستم، انتظارات و اطمینان از دریافت این سیستم را آموزش دهیم. نتایجی که می خواهند بر خلاف راه حل های مبتنی بر برنامه، ما داده های فیزیولوژیکی را جمع آوری می کنیم تا مربیان ما بسیار مطلع باشند. آنها می توانند تنفس کاربر و CO را ببینند2 سطوح از تمام جلسات قبلی و نحوه روند آنها. آنها همچنین می توانند ببینند که آیا کاربر جلسات خود را هر روز و برای چه مدت انجام داده است یا خیر. این اطلاعات به آنها اجازه می دهد تا مربیگری شخصی و خاص را به اعضا ارائه دهند تا پایبندی خود را حفظ کنند و در طول زمان بر کاهش علائم کمک کنند. در نتیجه، Freespira به بیماران کمک می کند تا مهارت های خود مدیریتی را که برای دفع و جلوگیری از حملات پانیک و علائم PTSD نیاز دارند، توسعه دهند.

آیا این اولین استارت آپ شما در حوزه سلامت است؟ پیشینه شما در زمینه بهداشت و درمان چیست؟

من بیش از 20 سال تجربه به عنوان بنیانگذار، مدیر عامل و رهبر استارت آپ های سرمایه گذاری شده و شرکت های مراحل اولیه در حوزه سلامت دیجیتال، دستگاه های پزشکی، هوش مصنوعی، سلامت رفتاری و فضاهای پرونده سلامت الکترونیکی دارم. من اولین استارت آپ خود را با نام MyDrugRep.com (در حال حاضر Lathian Health) تأسیس کردم که در آن برنده بزرگترین مسابقه طرح کسب و کار در جهان شدیم، سرمایه گذاری 5 میلیون دلاری توسط Hummer-Winblad Venture Partners. پس از MyDrugRep، من توسط گلن تولمن در Allscripts استخدام شدم، جایی که یکی از 200 کارمند اول بودم و به سمت معاونت فروش رسیدم و به افزایش درآمد از صفر به 180 میلیون دلار در مرحله اولیه پذیرش در صنعت نسخه‌نویسی الکترونیک و EHR کمک کردم. . پس از آن من مدیر ارشد درآمد در Aptus Health (که توسط Merck خریداری شد) بودم و در آنجا به تجاری سازی یکی از اولین ابزارهای پشتیبانی تصمیم گیری تلفن همراه برای متخصصان پزشکی و یکی از اولین کانال های فروش دیجیتال در صنعت داروسازی کمک کردم. اخیراً، من یکی از بنیانگذاران و مدیر عامل شرکت Sentrian بودم، یک شرکت هوش مصنوعی در فضای نظارت از راه دور بیمار که پذیرش در بیمارستان برای نارسایی مزمن قلبی (CHF) و COPD را تا پنج روز قبل پیش‌بینی می‌کند. من همچنین شریک یک شرکت سرمایه گذاری مخاطره آمیز و ریخته گری استارت آپ بودم که در آن به ایجاد و مشاوره استارتاپ های کلان داده کمک کردم. 

مدل کسب و کار شرکت شما چیست؟

ما یک اختلال هراس 28 روزه و درمان PTSD را به طرح های بهداشتی، کارفرمایان خودبیمه شده و به اداره جانبازان می فروشیم. برنامه شامل: 

• شناسایی بیماران تشخیص داده شده و تشخیص داده نشده و خدمات فعال سازی؛
• درمان شامل استفاده از حسگر قابل حملی که دی اکسید کربن بازدمی و سرعت تنفس را اندازه گیری می کند، رایانه تبلت متصل با برنامه الگوریتم درمان اختصاصی. 
• آموزش از راه دور، گزارش دهی و سایر خدمات.  

ما سخت‌افزار، نرم‌افزار و خدمات را در یک بسته درمانی واحد بسته‌بندی می‌کنیم که می‌تواند به عنوان مزایای پزشکی، برنامه EAP یا هزینه اداری پرداخت شود.  

مشتری شما کیست؟

تحت مدل B2B2C Freespira، مشتریان اصلی ما برنامه‌های بهداشتی تجاری و مدیریت‌شده Medicaid، و همچنین کارفرمایان بزرگ خودبیمه‌شده و اداره کهنه‌کاران هستند. مشتریان مرجع عبارتند از: Comcast/NBCUniversal، Highmark Health، سومین طرح بهداشتی بزرگ کشور Blue Cross Blue Shield، و CCHP (ارائه‌دهنده Medicaid در WI).  

ما همچنین از طریق تعدادی از گزینه‌های پرداخت مقرون به صرفه به تک تک اعضا، کارمندان یا جانبازان مبتلا به هراس و PTSD خدمت می‌کنیم. 

چگونه درآمدزایی می کنید؟  

اساساً، نرخ پرونده کاملاً بسته‌شده Freespira معمولاً به عنوان یک مزیت پزشکی پرداخت می‌شود. همچنین می تواند تحت یک EAP و غیره قرار گیرد.   

ما فکر می کنیم بازار برای پذیرش Freespira آماده است. به عنوان مثال، 44 درصد از رهبران منابع انسانی می گویند که سازمان های آنها برای افزایش دسترسی کارکنان خود به خدمات سلامت روان برنامه ریزی می کنند. گزارش 2021 مارس از اورنورث 

آیا اعتبار بالینی برای محصول خود دارید؟

آره. اثربخشی بالینی و اقتصادی Freespira در چهار مطالعه بالینی بررسی شده منتشر شده نشان داده شده است و مطالعه دیگری در انتظار انتشار است. این مطالعات نشان می دهد که Freespira نتایج بالینی بهتری نسبت به هر محصول دیگری در بازار امروز دارد و همچنین نتایج اقتصادی مثبت و قابل توجهی دارد.

 در سال 2017، دکتر دیوید تولین، مدیر مرکز اختلالات اضطرابی و مرکز درمان شناختی رفتاری در هارتفورد، یک مطالعه چند سایتی را انجام داد تا تأیید کند که افرادی که به دنبال درمان حملات پانیک خود هستند، نتایجی مشابه نتایج یک تحقیق رسمی دارند. محیط. نتایج دکتر تولین، در عمل بالینی، نتایج آزمایش‌های آکادمیک قبلی را منعکس می‌کرد: 85% از شرکت‌کنندگانی که درمان Freespira را تکمیل کردند در پایان 28 روز از نظر بالینی بهبود چشمگیری داشتند و 82% یک سال پس از پایان درمان بهبود یافتند. . XNUMX درصد از شرکت کنندگان یک سال کامل پس از درمان در حال بهبودی بودند. اختلال عملکردی آنها در کار، مدرسه، و زندگی اجتماعی و خانوادگی پس از درمان از متوسط ​​به خفیف کاهش یافت و در شش ماه بعد بیشتر کاهش یافت. هیچ عارضه جانبی قابل توجهی یا عوارض جانبی گزارش نشده است.

مطالعه دیگری که سال گذشته منتشر شد و به عنوان بخشی از برنامه بهبود کیفیت حیاتی شبکه سلامت Highmark Health / Allegheny انجام شد، هم به کارایی درمان Freespira و هم تأثیر آن بر هزینه های مراقبت های بهداشتی پرداخت. آن مطالعه نشان داد که 68٪ از بیماران تحت درمان یک سال پس از درمان در حال بهبودی بودند و 91٪ علائم آنها به طور قابل توجهی یک سال پس از درمان کاهش یافت. هزینه های پزشکی کلی برای سال بعد از درمان 35 درصد کاهش یافت. هزینه های دارویی 68 درصد و هزینه های بخش اورژانس 65 درصد برای شرکت کنندگان کاهش یافت. پس از تکمیل برنامه، 90٪ از شرکت کنندگان گفتند که Freespira را توصیه می کنند.

Freespira همچنین به طور مداوم به نرخ پایبندی بیش از 75٪ دست می یابد. یک مطالعه بررسی شده در سال 2020 روی کارمندان Comcast/NBCUniversal که تحت درمان با Freespira قرار گرفتند، نشان داد که آنها بسیار درگیر و پایبند به درمان هستند. مطالعات قبلی میزان رضایت بالا (84 درصد) و نرخ پایبندی (88 درصد) را نشان می دهد. هر دو معیار قوی برای تعامل هستند. درمان با حداقل عوارض جانبی یا بدون عوارض قابل تحمل است. 

محصول اصلی شما در چه مرحله ای از توسعه است؟

Freespira در بازار، به صورت تجاری در دسترس است و دارای مجوز FDA (510k) برای اختلال هراس و PTSD برای بزرگسالان، به علاوه نوجوانان 13 تا 17 ساله تحت برنامه معافیت از کووید-19 FDA است. 

عکس: SIphotography، Getty Images

منبع: https://medcitynews.com/2021/07/freespira-digital-therapeutics-and-anxiety-disorders/