فیلیپس فروش دستگاه های آپنه خواب را پس از قرارداد FDA متوقف کرد

فیلیپس فروش دستگاه های آپنه خواب را پس از قرارداد FDA متوقف کرد

گره منبع: 3088793

شرکت هلندی فیلیپس گفته است که فروش دستگاه های آپنه خواب خود را بر اساس آخرین پیشرفت ها در مورد بخش تنفسی مشکل دار خود متوقف خواهد کرد.

این اقدام پس از آن صورت می گیرد که با وزارت دادگستری ایالات متحده، به نمایندگی از سازمان غذا و داروی ایالات متحده، توافقی به دست آمد که به اصطلاح به عنوان یک فرمان رضایت شناخته می شود.

بر اساس بیانیه مطبوعاتی 363 ژانویه، فیلیپس 393 میلیون یورو (4 میلیون دلار) را در سه ماهه چهارم 2023 برای رسیدگی به مشکلات پیرامون دستگاه های خود کنار گذاشت.

این شرکت قبلا یک تامین 575 میلیون یورو در سه ماهه اول 1 برای پوشش هزینه های دادرسی دستگاه های هواکش معیوب.

سهام فیلیپس صبح روز دوشنبه در مقایسه با بسته شدن بازار قبل از اعلام قیمت، 4 درصد کاهش یافت. این شرکت حدود 60 درصد کمتر از اوج های بازار پیش از فراخوان در سال 2021 معامله می شود.

فیلیپس حماسه ای طولانی را با تجارت Respironics خود تحمل کرده است. مشکلات این شرکت در سال 2021 آغاز شد، زمانی که فیلیپس پس از گزارش‌هایی مبنی بر تجزیه فوم پلی یورتان مبتنی بر پلی‌استر، دستگاه‌های خاصی را فراخوانی کرد و در نتیجه بیماران را در معرض مواد شیمیایی سمی قرار داد. این شرکت برای 15 میلیون دستگاه فراخوان جهانی صادر کرد.

به جامع ترین نمایه های شرکت دسترسی داشته باشید
در بازار، با پشتیبانی GlobalData. صرفه جویی در ساعت تحقیق به مزیت رقابتی دست پیدا کنید

مشخصات شرکت - رایگان
نمونه

ایمیل دانلود شما به زودی می رسد

ما در مورد اطمینان داریم
منحصر به فرد
کیفیت پروفایل های شرکت ما با این حال، ما از شما می خواهیم که بیشترین استفاده را ببرید
مفید
تصمیم برای کسب و کار شما، بنابراین ما یک نمونه رایگان ارائه می دهیم که می توانید توسط آن دانلود کنید
ارسال فرم زیر

توسط GlobalData

برای افزودن سوخت به شعله های آتش، معلوم شد که شرکت از نقص ها اطلاع داشت در دستگاه های خود برای بیش از یک دهه قبل از صدور فراخوان.

فیلیپس گفت تا زمانی که الزامات حکم رضایت برآورده نشود، دستگاه‌های خواب درمانی فشار مثبت مداوم (CPAP) و فشار مثبت راه هوایی دوسطحی (BiPAP) یا سایر دستگاه‌های مراقبت تنفسی را در ایالات متحده نمی‌فروشد.

در همان بیانیه مطبوعاتی 29 ژانویه، فیلیپس اطمینان خود را در ارائه برنامه 2023-2025 خود تکرار کرد. فیلیپس انتظار دارد رشد فروش 3 تا 5 درصدی را ارائه دهد. فروش گروه چهارم این شرکت برای سال 4 نسبت به مدت مشابه در سال 2023، 7 درصد کاهش داشته است.

روی جاکوبز، مدیرعامل فیلیپس گفت: «ایمنی و کیفیت بیمار بالاترین اولویت فیلیپس در سراسر شرکت است. حل و فصل عواقب فراخوان Respironics برای بیماران و مشتریان ما یک حوزه تمرکز کلیدی است و من بابت ناراحتی و نگرانی ایجاد شده اذعان و عذرخواهی می کنم.

ما به طور کامل متعهد به تبعیت از موافقتنامه هستیم که گام مهمی است و مسیر روشنی را به پیش می‌دهد.»


تمبر زمان:

بیشتر از شبکه تجهیزات پزشکی