دو بیمار اول در کارآزمایی ایالات متحده برای دریچه تریکوسپید Trisol تحت درمان قرار گرفتند

<!–

->

دو بیمار اول در ایالات متحده با جایگزینی دریچه سه لتی ترانس کاتتر Trisol کاشته شده اند و نارسایی تریکوسپید هر دو بیمار با موفقیت کاهش یافته است.

این دو روش به عنوان بخشی از یک مطالعه امکان سنجی اولیه (NCT04905017) مورد تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) انجام شد.

همانطور که در ورودی ClinicalTrials.gov، هدف این مطالعه به دست آوردن بینش بالینی در مورد ایمنی و عملکرد دستگاه است. Trisol امکان‌سنجی دستگاه را از طریق اقدامات پیامدهای اولیه از جمله عوارض جانبی جدی مرتبط با دستگاه، موفقیت رویه‌ای و فنی و تغییر در نارسایی تریکوسپید از ابتدا ارزیابی می‌کند.

دو بیمار که تحت درمان قرار گرفتند بخشی از ثبت نام تخمینی 15 شرکت کننده هستند که همه آنها نارسایی تریکوسپید متوسط ​​تا شدید دارند.

نارسایی تریکوسپید زمانی اتفاق می افتد که دریچه سه لتی - فلپ بافتی بین دهلیز راست و بطن راست - به درستی بسته نشود. این منجر به خونی می شود که معمولاً از دهلیز به بطن می رود و در جهت مخالف حرکت می کند. اگرچه می تواند مادرزادی باشد، اما چندین بیماری قلبی باعث این نوع بیماری دریچه قلب می شود.

بیش از 1.6 میلیون آمریکایی به این بیماری مبتلا هستنداما تنها درصد کمی از بیماران تحت عمل جراحی قرار می گیرند. این به این دلیل است که روش‌های جراحی فعلی خطرات بالایی دارند.

Trisol می‌گوید که نیاز برآورده‌نشده قابل‌توجهی به محلول ترانس کاتتر برای نارسایی تریکوسپید وجود دارد. دریچه شرکت اسرائیلی اورشلیم از یک قاب نیتینول با یک بروشور گنبدی شکل برای کمک به حفظ جهت صحیح جریان خون ساخته شده است. Trisol می‌گوید طراحی دو برگه آن بسته شدن آهسته‌تری را امکان‌پذیر می‌کند که عملکرد بطن راست را پس از تعویض دریچه حفظ می‌کند.

تا به امروز، ده بیمار با این دریچه کاشته شده اند، که پنج بیمار در مطالعه آزمایشی مستقر در اسرائیل رخ داده اند.

دکتر اسکات لیم از سیستم بهداشتی دانشگاه ویرجینیا، که دومین مورد را انجام داد، گفت: "بیمار با حذف اساساً نارسایی سه لتی، و بهبودی سریع، همراه با بهبود قابل توجه و سریع علائم، نتیجه خوشحال کننده ای داشت. ما مشتاقانه منتظر تحقیقات بیشتر در مورد شیر Trisol هستیم.

دکتر شیمون اکهاوس، رئیس Trisol، اضافه کرد: «نیاز برآورده نشده عظیمی به محلول ترانس کاتتر برای درمان نارسایی شدید تریکوسپید وجود دارد. داده‌های بالینی اولیه امیدوارکننده Trisol این اطمینان را القا می‌کند که Trisol می‌تواند نقش مهمی در این حوزه ایفا کند.

<!– GPT AdSlot 3 for unit Ad 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Size: [[670,220]] —

!– پایان AdSlot 3 –>

• محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
• PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
• PlatoESG. خودرو / خودروهای الکتریکی، کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
• PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
• ChartPrime. بازی معاملاتی خود را با ChartPrime ارتقا دهید. دسترسی به اینجا.
• BlockOffsets. نوسازی مالکیت افست زیست محیطی. دسترسی به اینجا.
• منبع: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-two-patients-treated-in-us-trial-for-trisols-tricuspid-valve/