Toidu- ja ravimiamet andis Impedimedi Sozo-seadmele neerupuudulikkuse korral läbimurdelise seadme nimetuse. Ettevõtte bioimpedantsi spektroskoopia seade kasutab kasutajate kehakoostise mõõtmiseks nõrka elektrivoolu ja sel juhul leitakse selle abil täpsem mõõt, kui palju vedelikku tuleks dialüüsi käigus eemaldada.
Praegune hooldusstandard on lihtsalt kaalumuutuste mõõtmine kohtumiste vahel. Kuid see on toores tööriist ja võib kaotada kaalu kõikumise muud põhjused. Näiteks tekib mõnel kroonilise neeruhaigusega patsiendil valguenergia raiskamine, mille käigus nad kaotavad lihasmassi, kuid säilitavad vedeliku. Liiga palju või liiga vähe vedelikku eemaldamine võib olla patsientidele halb.
Takistatud SOZO seade. Fotokrediit: takistatud
"Nad otsivad kiiret, ülitäpset ja usaldusväärset viisi, kuidas teada saada, kui palju vedelikku igal seansil patsiendilt eemaldada," ütles Impedimedi tegevjuht Rick Carreon ühes intervjuus. "...Teie võime eemaldada vedelikku väiksema kiirusega täpsem viis võib pikendada eluiga ja parandada tulemusi ning aja jooksul patsientidele kasu tuua, ”ütles ta.
FDA läbimurdelise seadme nimetus on reserveeritud seadmetele, mis võiksid pakkuda tõhusamat ravi eluohtlike või nõrgestatud seisundite korral. See võimaldaks Impedimedil teha agentuuriga tihedat koostööd kiirema läbivaatamise nimel.
Carreon ütles, et ettevõte oli juba mõnda aega plaaninud läbimurdelist määramist otsida. Selle seade on juba saanud Euroopas CE-märgise neerupuudulikkusega patsientide raviks.
Impedimedil on FDA-ga veel neli luba, sealhulgas selle seadme kasutamine tuvastada vähihaigetel lümfödeemi.
Tulevikus ütles Carreon, et loodab, et tööriist laieneb kliinilisest hindamisest kaugemale laiemale digitaalsele terviseplatvormile, tuues selle teabe dialüüsikliinikute elektroonilistesse tervisekaartidesse. Näiteks võivad nad võrrelda ühe kliiniku tulemusi teisega ja vaadata, kas neil on paremad tulemused või on vaja rohkem teenuseid, näiteks toitumisnõustamist.
"Kui näete ühte edukamat kliinikut ja saate neilt õppida, siis me näeme, et rahvastiku tervis ja dialüüs hakkavad tõesti muutuma," ütles ta.
Foto krediit: saengsuriya13, Getty Images
- keha
- vähk
- mis
- tegevjuht
- kliinik
- ettevõte
- SEGU
- krediit
- Praegune
- arendama
- seadmed
- Dialüüs
- digitaalne
- Digitaalne tervis
- haigus
- uimasti
- Tõhus
- Elektroonilised tervisekaardid
- energia
- Euroopa
- Laiendama
- ebaedu
- KIIRE
- FDA
- toit
- Food and Drug Administration
- tulevik
- Tervis
- Kuidas
- HTTPS
- Kaasa arvatud
- info
- Intervjuu
- IT
- Õppida
- märk
- mõõtma
- toitumine
- Muu
- patsientidel
- jõudlus
- planeerimine
- inimesele
- rahvastik
- Valk
- andmed
- läbi
- Teenused
- algus
- edukas
- Tulevik
- aeg
- ravi
- Töö
