Plahvatusoht Philipsi MRI-skannerites viib FDA I klassi tagasikutsumiseni

Veelgi enam, Philipsi tagasikutsumise hädas on 150 tema magnetresonantstomograafia (MRI) skannerit tagasi kutsutud, kuna neil on plahvatusoht.

Erinevalt paljudest Philipsist varasemad tagasikutsed keskendudes oma hingamisseadmete tootesarjale, saatis ettevõte oma Panorama 1.0T avatud MRI-süsteemi kasutajatele kiireloomulise meditsiiniseadme paranduse pärast seda, kui leidis, et masinaid ähvardab heeliumgaasi ülemäärase rõhu kogunemine.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) märkis selle tagasikutsumise klassiga I – kõige tõsisema tagasikutsumise tüübina, mis näitab, et seadmete jätkuv kasutamine võib põhjustada tõsiseid vigastusi või surma.

Vastavalt ühele FDA hoiatus 20. detsembril on plahvatusoht jahutus – protseduur, mida kasutatakse vedela krüogeeni kiireks väljutamiseks, et säilitada MRT magneti ülijuhtivus. Samamoodi võib esineda ka soovimatuid kustutusi. FDA ütles, et mõlema stsenaariumi korral võib liigne surve kahjustada seadme struktuurilist terviklikkust.

Patsiendid võivad plahvatuse korral kokku puutuda kemikaalidega ja hapnikupuudusega, samuti võivad plahvatuse enda tagajärjel tekkida traumaatilised vigastused. FDA tõstab esile prahist põhjustatud koekahjustusi ja mehaanilisi traumasid, sealhulgas ajukahjustuse ja isegi surma potentsiaali.

FDA teatas, et süsteemi 22-aastase kasutuse jooksul on teatatud ühest plahvatusest ning siiani pole vigastusi ega surmajuhtumeid.

Klientidel on öeldud, et nad lõpetaksid skannerite kasutamise. Philips kutsus ka kasutajaid üles mitte teostama magneti käsitsi kustutamist, välja arvatud hädaolukorras.

FDA rõhutas, et tagasivõtmine oli parandus, mitte toote eemaldamine.

Vastavalt GlobalData aruanne, omab Philips umbes 13% ülemaailmsest MRI-seadmete turust – hinnanguliselt 5.2 miljardit dollarit 2023. aastal.

Novembris 2023 ettevõte tõi turule kolm uut MR Smart Fit mähist mis võimaldavad tehisintellekti (AI) toega tarkvara ning vähendavad häälestus- ja skannimisaega.

Registreeruge meie igapäevaste uudiste kogumiseks!

Andke oma ettevõttele eelis meie juhtiva valdkonna ülevaatega.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/explosion-risk-in-philips-mri-scanners-leads-to-fda-class-i-recall/