Cognito alustab Alzheimeri tõve katses biomarkerite alamuuringut

Cognito Therapeutics on kaasanud esimese patsiendi biomarkerite alauuringusse oma HOPE pöördelises uuringus, milles hinnati Alzheimeri tõvega patsientide sensoorset stimulatsiooniseadet.

HOPE uuring (NCT05637801) hindab Cognitio GammaSense stimulatsioonisüsteemi efektiivsust kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõvega isikutel. Randomiseeritud, topeltpime, fiktiivse kontrolliga adaptiivse disainiga uuringu eesmärk on manustada ravi 530 Alzheimeri tõvega patsiendile 12 kuu jooksul.

Alamuuringus hinnatakse magnetresonantstomograafiat (MRI), tserebrospinaalvedelikku ja plasma biomarkereid. Põhiuuringus mõõdetakse Alzheimeri tõve testide, näiteks Alzheimeri tõve koostööuuringu igapäevaelu tegevuste (ADCS-ADL) efektiivsust.

Cognito teraapia erineb suurest osast Alzheimeri tõvest areng farmaatsiatööstuses. Mittefarmakoloogiline lähenemisviis hõlmab gamma-sagedusliku ajutegevuse esilekutsumist mitteinvasiivse visuaalse ja helisensoorse stimulatsiooni kaudu peakomplekti kaudu, mida patsient saab kodus kasutada. USA-s asuv ettevõte ütleb, et selle tehnoloogial on potentsiaali aeglustada Alzheimeri tõve progresseerumist.

A GlobalData turumudel prognoosib, et ülemaailmse neuromodulatsiooniseadmete turu väärtus on 11.4. aastaks 2033 miljardit dollarit, võrreldes 6. aasta 2022 miljardi dollariga.

Cognito kasutab ideed, et Alzheimeri tõvega patsientidel on gamma-sageduslik ajutegevus, mis on ajufunktsiooni jaoks oluline, halvenenud. Ettevõte ütleb, et biomarkerite hindamine alauuringus aitab Cognito-ravile varem ennustada ja paremini tuvastada patsiente, kes reageerivad ravile kõige paremini.

Cognito seade, millele USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) andis 2021. aasta jaanuaris läbimurdelise seadme nimetuse, lõi laineid, kui andmed näitasid, et see vähendab aju atroofiat ja ADCS-ADL-i langust, ilma amüloidiga seotud kuvamishäirete (ARIA) või ravita. - piiratud arv tõsiseid kõrvaltoimeid. Andmed pärinevad Cognito II faasi OVERTURE uuringust (NCT03556280), ettevõtte poolt välja kuulutatud positiivsed tulemused aasta oktoobris 2023.

2023. aasta märtsis tagas Cognito B-seeria rahastamisvoorus 73 miljonit dollarit, mida toetas Alzheimeri tõve ravimite avastamise sihtasutus, et edendada seadme kliinilist väljatöötamist.

Cognito peaarst Ralph Kern ütles: "Oleme õigel teel, et viia uuring lõpule meie kavandatud ajakavade jooksul, praegu on HOPE uuringus osalenud üle 240 patsiendi 60 aktiivses kohas üle USA.

"Meil on hea positsioon oma uuringu ajakava eesmärkide saavutamiseks, kuna liigume Alzheimeri tõve esimese mittefarmakoloogilist haigust modifitseeriva ravi võimaliku heakskiitmise poole."

Mujal meditsiinitehnoloogia valdkonnas on Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS). ka kantava peavõru seadme katsetamine kerge kuni mõõduka Alzheimeri tõvega patsientide raviks.

Registreeruge meie igapäevaste uudiste kogumiseks!

Andke oma ettevõttele eelis meie juhtiva valdkonna ülevaatega.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/