Francis Medical Announces First Patient Treated In VAPOR 2 Pivotal Study For Water Vapor Ablation Of Prostate Cancer

Taasavaldanud Platon

järgijaid: 0

MINNEAPOLIS, Juuli 19, 2023 / PRNewswire / - Francis Medical, Inc., eraomandis olev meditsiiniseadmete ettevõte, mis töötab välja uuenduslikku ja patenteeritud veeauru ablatsiooniravi eesnäärme-, neeru- ja põievähi raviks, teatas täna, et ettevõtte VAPOR 2 pöördelises kliinilises uuringus, milles hinnati ravimi ohutust ja tõhusust, on ravitud esimene patsient. selle Vanquishi minimaalselt invasiivne veeauru ablatsioonravi eesnäärmevähi raviks.

VAPOR 2 on perspektiivne, mitmekeskuseline üheharuline uuring, mis hõlmab 235 keskmise riskiga lokaliseeritud eesnäärmevähiga patsienti kuni 30 USA kliinilises kohas. Dr. Arvin George Alates Johns Hopkins ja Dr. Samir Taneja NYU Langone'ist on uuringu kaasuurijad ja esimese patsiendiprotseduuri viis edukalt läbi dr. Naveen Kella of the Urology Place in San Antonio, Texas.

"Mul on hea meel VAPOR 2 uuringus osaleda ja see on suur privileeg ravida esimest patsienti," ütles dr Kella. „Praegu on eesnäärmevähihaiged raskes olukorras tasakaalustada haiguse onkoloogilisi riske elumuutvate kõrvalmõjudega, mis võivad sageli kaasneda traditsioonilise raviga. Veeauruteraapia näitab suurt lubadust pakkuda patsientidele veel üks võimalus vähiriski ennetavaks juhtimiseks, säilitades samal ajal elukvaliteeti.

Ameerika Vähiliidu hinnangul diagnoositakse igal kaheksandal Ameerika mehel elu jooksul eesnäärmevähk, mis on USA meeste seas levinuim vähk. Eesnäärmevähk on tõsine haigus, mida sageli ravitakse ravimeetoditega, mis põhjustavad tüsistusi, nagu uriinipidamatus ja erektsioonihäired. Francis Medicali Vanquishi veeaurutehnoloogia rakendab mõne tilga steriilses vees salvestatud soojusenergiat, et pakkuda vähikoele sihipärast ravi lihtsa transuretraalse protseduuriga. Ravi on ette nähtud vähirakkude eemaldamiseks, kaitstes samal ajal ümbritsevaid struktuure, vähendades teiste eesnäärmevähi raviga kaasnevate elumuutvate kõrvaltoimete tõenäosust.

"Esimene VAPOR 2 uuringus ravitud patsient on ettevõtte jaoks oluline verstapost," ütles Michael Kujak, Francis Medical president ja tegevjuht. „Soovime tänada oma töötajaid, investoreid, patsiente ja arstide koostööpartnereid, et nad meid sellesse etappi tõid. Oleme kindlamad kui kunagi varem, et sellest murrangulisest tehnoloogiast saab lõpuks meeste ja nende arstide esmavaliku ravi.

Ettevõte kavatseb kasutada VAPOR 2 uuringu üheaastaseid jälgimisandmeid, et toetada FDA taotlust USA turule pääsemiseks. VAPOR 2 patsiente jälgitakse viis aastat, et koguda pikemaajalisi vähitulemusi. Lisateavet VAPOR 2 uuringu kohta leiate aadressilt clinicaltrials.gov (NCT05683691).

"Visioon, mis selle ettevõtte käivitas ja meid jätkuvalt juhib, on luua patsiendile parem kogemus," ütles Michael Hoey, Francis Medicali asutaja ja tehnoloogiajuht. „Veeaur on ideaalne vahend selle eesmärgi saavutamiseks. See on lihtne, loomulik ja õrn, kuid võimas. Esimene VAPOR 2 uuringuravi on oluline verstapost, mis viib meid sammu võrra lähemale selle murrangulise tehnoloogia jõudmisele uroloogide ja nende patsientide kätte.

Francis Medicali kohta:
Francis Medical on pühendunud uroloogiliste vähiravimite väljatöötamisele, mis on vähi vastu karmid ja patsientide suhtes õrnad, olles kaastundlikult veendunud, et minimaalselt invasiivsed ravimeetodid võivad vähikudesid tõhusalt ravida. Ettevõtte asutamine on austusavaldus ja pärand leiutaja isale, Francis Hoey, kes kannatas eesnäärmevähi ravi, millel oli karm mõju tema igapäevaelule, enne kui haigus 1991. aastal temalt elu võttis. Kahjuks ei erine praegused eesnäärmevähi ravid palju sellest, mida Francis Hoey esinenud tüüpiliste kõrvaltoimetega, sealhulgas uriinipidamatus ja erektsioonihäired. Seevastu veeaurutehnoloogia rakendab steriilses veeaurus salvestatud soojusenergiat vähkkasvajate kudedele lihtsa transuretraalse protseduuriga, mis võib potentsiaalselt minimeerida elu muutvaid kõrvalmõjusid. Francis Medicali kohta lisateabe saamiseks külastage www.francismedical.com või helistage (763) 951-0370.

Kontakt: Michael Kujak, TEGEVDIREKTOR
612-910-9790
Shelli Lissick, Bellmont Partners
651-276-6922

Multimeediumi allalaadimiseks vaadake originaalsisu:https://www.prnewswire.com/news-releases/francis-medical-announces-first-patient-treated-in-vapor-2-pivotal-study-for-water-vapor-ablation-of-prostate-cancer-301880508.html