New York, 2. veebruar 2024 – (Platoni andmed)- Kindluse biotehnoloogia (Fortress Bio), ainulaadne biotehnoloogiaettevõte, mida juhib tööstuse veteran Dr Lindsay Rosenwald, mis keskendub suure potentsiaaliga turustatavate ravimite ja arendusfaasi ravimite kandidaatide tuvastamisele, litsentsimisele ja arendamisele ettevõttesiseselt ja oma tütarettevõtete partnerettevõtete kaudu, on teatanud mitmest uuest verstapostist, et alustada 2024. aastat hoogsalt.
Avenue Therapeutics lõpetab IV tramadooli 3. faasi uuringu FDA-ga
Avenue Therapeutics, mis on ettevõtte tütarettevõte Kindluse bio, on jõudnud olulise verstapostini oma püüdlustes juurutada uusi ravimeetodeid neuroloogiliste haiguste jaoks. Ettevõte on sõlminud USA Toidu- ja Ravimiametiga (FDA) lepingu intravenoosse (IV) tramadooli 3. faasi ohutusuuringu kohta. See praegu väljatöötamisel olev ravim on mõeldud ägeda operatsioonijärgse valu ravimiseks meditsiinilise järelevalve all.
Keskse tähtsusega mittealaväärsusuuringus hinnatakse opioidide põhjustatud hingamisdepressiooni riski, mis on seotud opioidide kogunemisega IV tramadoolis võrreldes IV morfiiniga. Uuringus osaleb ligikaudu 300 patsienti, kellele tehakse bunionektoomia, ning võrreldakse IV tramadooli ja IV morfiini toimet 48-tunnise operatsioonijärgse perioodi jooksul. See uuring jälgib IV tramadooli edukust kahes eelmises 3. faasi efektiivsuse uuringus. Avenue Therapeuticsi tegevjuht dr Alexandra MacLean väljendas uuringu suhtes optimismi, märkides koostööd FDA-ga ja IV tramadooli potentsiaali ägeda operatsioonijärgse valu ohutul ohjamisel. Katse edu võib kaasa tuua FDA heakskiidu IV tramadoolile, pakkudes Ameerika Ühendriikide patsientidele uut valuvaigistamise võimalust.
Journey Medical Corporation esitab rosaatsea raviks NDA DFD-29 jaoks
IVeel üks oluline arendus, Journey Medical Corporation, mis on samuti Fortress Biotechi tütarettevõte, on esitanud FDA-le uue ravimitaotluse (NDA) DFD-29 jaoks. See rosaatsea raviks mõeldud ravim võib muuta selle nahahaiguse lähenemisviisi pöördeliseks.
DFD-29 ehk Minocycline Hydrochloride Modified Release Kapslid (40 mg) on mõeldud nii põletikuliste kahjustuste kui ka rosaatseaga seotud erüteemi (punetuse) raviks. See esitamine järgneb kahe 3. faasi kliinilise uuringu edule, mis vastasid kõikidele esmastele ja teisestele tulemusnäitajatele ilma oluliste ohutusprobleemideta.
Journey Medicali kaasasutaja, president ja tegevjuht Claude Maraoui tõstis esile DFD-29 kui oma klassi parima rosaatsea suukaudse ravi potentsiaali, märkides kliinilistes uuringutes selle paremust olemasolevate ravimeetodite ja platseebo ees. Ravimi heakskiit võib olla kasulik ligikaudu 16 miljonile rosaatsea all kannatavale ameeriklasele, pakkudes terviklikku ravivõimalust nii põletikuliste kahjustuste kui ka erüteemi jaoks.
Järeldus
Need Fortress Bio tütarettevõtete Avenue Therapeuticsi ja Journey Medical Corporationi arendused tähistavad ettevõtte põneva aasta algust. Edusammud IV tramadooli ja DFD-29 väljatöötamisel näitavad Fortress Bio pühendumust meditsiinilise ravi edendamisele ja patsientide hoolduse tõhustamisele. Need verstapostid peegeldavad ettevõtte strateegilist suunda ja potentsiaali aastal 2024, pakkudes potentsiaalselt lootust uutele tõhusatele ravivõimalustele neuroloogias ja dermatoloogias.
Allikas: Platoni andmete intelligentsus
Kontaktandmed
Amplifi PR -Bryan Feinberg, tegevjuht
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
- PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
- PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
- BlockOffsets. Keskkonnakompensatsiooni omandi ajakohastamine. Juurdepääs siia.
- Allikas: Platoni andmete intelligentsus.