Orientación de la HSA sobre anuncios de dispositivos médicos Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1121576Sello de tiempo: 6 de octubre de 2021
Orientación de la FDA sobre el reprocesamiento de dispositivos médicos: validación de la limpieza Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1121578Sello de tiempo: 4 de octubre de 2021
Orientación de la TGA sobre los requisitos para los IVD relacionados con COVID Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1121580Sello de tiempo: 4 de octubre de 2021
Orientación de la FDA sobre validación de diseño Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1121582Sello de tiempo: 1 de octubre de 2021
Orientación de Health Canada sobre la investigación de problemas notificados con dispositivos médicos: evaluación y control de riesgos Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1121584Sello de tiempo: 30 de septiembre de 2021
FDA sobre el contenido de las presentaciones previas a la comercialización de software de dispositivos médicos: documentos en detalle Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1875292Sello de tiempo: 20 de septiembre de 2021
Orientación del MDCG sobre actividades de certificación Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1867045Sello de tiempo: 17 de septiembre de 2021
Orientación de la FDA sobre la estrategia de retiro del mercado: desarrollo y ejecución Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019246Sello de tiempo: 13 de Agosto, 2021
Orientación de la EMA sobre la documentación de medicamentos en dispositivos médicos Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019248Sello de tiempo: 12 de Agosto, 2021
Orientación de la FDA sobre control de diseño: entrada de diseño Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1861121Sello de tiempo: 12 de Agosto, 2021
Consulta de HSA sobre clasificación de riesgos de aplicaciones móviles médicas independientes (SaMD) Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019256Sello de tiempo: 11 de Agosto, 2021
Nota explicativa de MDCG sobre códigos IVDR Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019259Sello de tiempo: 11 de Agosto, 2021
FDA sobre cambios de software: factores adicionales Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019422Sello de tiempo: 10 de Agosto, 2021
Política de la FDA sobre funciones de software Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019426Sello de tiempo: 10 de Agosto, 2021
Directrices de la FDA sobre etiquetado para dispositivos de diagnóstico in vitro Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1019428Sello de tiempo: 9 de Agosto, 2021
Guía de la FDA sobre bombas de infusión: descripción general Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 997045Sello de tiempo: 1 de Agosto, 2021
Plan de implementación conjunta MDCG para IVDR Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 997047Sello de tiempo: 1 de Agosto, 2021
Orientación de la FDA sobre etiquetado general de dispositivos Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1859125Sello de tiempo: 30 de jul, 2021
Preguntas y respuestas de Health Canada sobre los tipos de solicitud de licencia Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1859115Sello de tiempo: 30 de jul, 2021
FDA sobre datos de fuentes electrónicas en investigaciones clínicas Clúster de origen: Blog de RegDesk | RegDesk Nodo de origen: 1859009Sello de tiempo: 29 de jul, 2021