VANCOUVER y MINNEAPOLIS, MN, 31 de marzo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — vía Nuevo cable de medios – Neovasc Inc. ("Neovasc" o la "Compañía") (NASDAQ, TSX: NVCN) informó hoy los resultados financieros del cuarto trimestre y el año finalizado el 31 de diciembre de 2022.
Destacados recientes
· Ingresos generados de $1.45 millones en el cuarto trimestre de 2022 (91 % de crecimiento frente al cuarto trimestre de 2021) y $3.8 millones para todo el año 2022 (49 % de crecimiento frente al año fiscal 2021).
· El 13 de marzo de 2023, luego de la conclusión de los argumentos orales el 9 de marzo de 2023, la Corte de Apelaciones del Circuito Federal de los EE. UU. emitió una orden sumaria confirmando la sentencia de la Corte de Distrito para el Distrito Sur de Nueva York Corte"). El 1 de febrero de 2022, el Tribunal de Distrito había desestimado el litigio de acción de clase contra la Compañía y algunos de sus funcionarios, con perjuicio y sin autorización para modificar.
· Se espera que la adquisición por parte de Shockwave Medical, Inc., que se anunció el 17 de enero de 2023, se cierre a principios del segundo trimestre de 2 (el "Acuerdo").
“A principios de este mes nos complació anunciar la aprobación de los accionistas de la adquisición de Neovasc por parte de Shockwave Medical”, dijo Fred Colen, presidente y director ejecutivo. “Estamos trabajando diligentemente con el equipo de Shockwave Medical para garantizar una transacción rápida y sin problemas, y esperamos anunciar el cierre de la transacción a corto plazo”.
Resultados financieros del ejercicio fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2022
Los ingresos aumentaron un 49% a $3,805,017 para el año terminado el 31 de diciembre de 2022, en comparación con los ingresos de $2,547,406 para el mismo período en 2021.
El costo de los bienes vendidos para el año que terminó el 31 de diciembre de 2022 fue de $773,834 en comparación con $555,697 para el mismo período en 2021. El margen bruto general para el año que terminó el 31 de diciembre de 2022 fue del 80 %, en comparación con el 78 % del margen bruto para el mismo período. período en 2021.
Los gastos totales para el año terminado el 31 de diciembre de 2022 fueron de $37,177,906 en comparación con $33,101,250 para 2021, lo que representa un aumento de $4,076,656.
Las pérdidas operativas y las pérdidas integrales para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022 fueron de $34,146,723 41,421,356 15.07 y $31,109,541 25,158,376 9.88, respectivamente, o $2021 de pérdida básica y diluida por acción, en comparación con $XNUMX XNUMX XNUMX de pérdidas operativas y $XNUMX XNUMX XNUMX de pérdidas integrales, o $XNUMX de pérdida básica y diluida por acción común en el capital de la Compañía (cada una, una “Acción”), para el mismo período de XNUMX.
SOBRE NEOVASC
Neovasc es una empresa especializada en dispositivos médicos que desarrolla, fabrica y comercializa productos para el mercado cardiovascular en rápido crecimiento. Sus productos incluyen Neovasc Reducer™, para el tratamiento de la angina refractaria, que está bajo investigación clínica en los Estados Unidos y está disponible comercialmente en Europa desde 2015, y Tiara™, para el tratamiento transcatéter de la enfermedad de la válvula mitral, que está bajo investigación clínica. investigación en Estados Unidos, Canadá, Israel y Europa y cuya actividad ha sido pausada indefinidamente. La Compañía sigue comprometida con el seguimiento continuo de los pacientes en los ensayos clínicos de Tiara y ha detenido todas las demás actividades de Tiara. Para más información visite: www.neovasc.com.
NEOVASC INC.
Estados de situación financiera consolidados
Al 31 de diciembre,
(Expresado en dólares estadounidenses)
2022 | 2021 | 2020 | |||
BIENES | |||||
Activos circulantes | |||||
Efectivo y equivalentes de efectivo | US$ 25,791,598 | US$ 51,537,367 | US$ 12,935,860 | ||
Cuentas por cobrar | 2,503,956 | 1,369,455 | 987,057 | ||
Arrendamiento financiero por cobrar | – | 43,543 | 95,849 | ||
Inventario | 1,086,038 | 1,480,077 | 1,006,850 | ||
Gastos prepagos y otros activos | 403,249 | 787,734 | 705,471 | ||
Total de activos corrientes | 29,784,841 | 55,218,176 | 15,731,087 | ||
Activos no corrientes | |||||
Efectivo restringido | 443,595 | 469,808 | 470,460 | ||
Activo por derecho de uso | 341,609 | 456,339 | 830,551 | ||
Arrendamiento financiero por cobrar | – | – | 42,841 | ||
Propiedad y equipamiento | 161,236 | 182,041 | 803,280 | ||
Pérdida diferida en pasivos de warrant derivados de 2020 | 1,401,110 | 4,300,484 | 7,595,093 | ||
Pérdida diferida en pasivos de warrant derivados de 2021 | 6,596,721 | 9,898,475 | – | ||
Total del activo no corriente | 8,944,271 | 15,307,147 | 9,742,225 | ||
los activos totales | US$ 38,729,112 | US$ 70,525,323 | US$ 25,473,312 | ||
COMPROMISOS Y EQUIDAD | |||||
Pasivos | |||||
Pasivo circulante | |||||
Cuentas por pagar y pasivos acumulados | US$ 9,850,077 | US$ 4,629,163 | US$ 7,243,500 | ||
Pasivos por arrendamiento | 219,522 | 273,145 | 342,910 | ||
Billetes convertibles 2019 | – | 38,633 | 38,633 | ||
2020 Bonos convertibles, warrants y derivados garantía de pasivos |
– | 40,587 | 37,525 | ||
Total pasivo corriente | 10,069,599 | 4,981,528 | 7,662,568 | ||
Pasivos no corrientes | |||||
Pasivos por arrendamiento | 143,881 | 272,652 | 596,881 | ||
Billetes convertibles 2019 | – | 6,548,796 | 6,156,724 | ||
2020 Bonos convertibles, warrants y derivados garantía de pasivos |
357,924 | 6,088,728 | $9,079,622 | ||
2021 Pasivos por garantías de derivados | 43,616 | 405,508 | – | ||
Billete convertible 2022 | 12,275,067 | – | – | ||
Total pasivo no corriente | 12,820,488 | 13,315,684 | 15,833,227 | ||
Pasivos totales | US$ 22,890,087 | US$ 18,297,212 | US$ 23,495,795 | ||
Equidad | |||||
Capital social | US$ 441,369,134 | US$ 439,873,457 | US$ 369,775,383 | ||
Excedente contribuido | 43,892,545 | 40,355,952 | 35,045,056 | ||
Otras pérdidas integrales acumuladas | (6,229,804) | (7,885,024) | (7,615,717) | ||
Déficit | (463,192,850) | (420,116,274) | (395,227,205) | ||
Equidad total | 15,839,025 | 52,228,111 | 1,977,517 | ||
Total pasivos y patrimonio | US$ 38,729,112 | US$ 70,525,323 | US$ 25,473,312 | ||
NEOVASC INC.
Estados Consolidados de Pérdida y Pérdida Integral
Por los años terminados el 31 de diciembre de
(Expresado en dólares estadounidenses)
2022 | 2021 | 2020 | ||||
INGRESOS | $3,805,017 | $2,547,406 | $1,957,362 | |||
COSTO DE LOS BIENES VENDIDOS | 773,834 | 555,697 | 446,239 | |||
BENEFICIO BRUTO | 3,031,183 | 1,991,709 | 1,511,123 | |||
GASTOS | ||||||
Gastos de venta | 4,848,906 | 2,996,292 | 2,196,803 | |||
gastos generales y administrativos | 14,785,424 | 14,655,957 | 14,081,153 | |||
Gastos de desarrollo de productos y ensayos clínicos | 17,543,576 | 15,449,001 | 20,401,595 | |||
GASTOS TOTALES | 37,177,906 | 33,101,250 | 36,679,551 | |||
PÉRDIDA OPERATIVA | -34,146,723 | -31,109,541 | -35,168,428 | |||
OTROS (GASTOS)/ INGRESOS | ||||||
Intereses y otros ingresos | 472,902 | 551,940 | 1,394,035 | |||
Intereses y otros gastos | -1,518,055 | -631,199 | -1,035,957 | |||
Pérdida por cambio de divisas | -56,634 | -50,798 | -256,585 | |||
Ganancia no realizada en warrants, pasivo por derivados | ||||||
warrants y pagarés convertibles | 215,438 | 17,404,002 | 8,528,255 | |||
(Pérdida)/ganancia realizada en el ejercicio o conversión de | ||||||
warrants, warrants de responsabilidad derivada y pagarés convertibles | ||||||
-1,845,822 | -1,898,092 | 814,083 | ||||
Amortización de pérdida diferida | -4,300,786 | -9,068,689 | -3,494,501 | |||
TOTAL OTROS (GASTOS)/ INGRESOS | -7,032,957 | 6,307,164 | 5,949,330 | |||
PÉRDIDA ANTES DE IMPUESTOS | -41,179,680 | -24,802,377 | -29,219,098 | |||
Impuesto (gasto)/recuperación | -24,738 | -86,692 | 524,057 | |||
PÉRDIDA DEL AÑO | ($ 41,204,418) | ($ 24,889,069) | ($ 28,695,041) | |||
OTRA PÉRDIDA INTEGRAL DEL EJERCICIO | ||||||
Cambios en el valor justo de mercado de los pagarés convertibles debido a cambios en el riesgo crediticio propio | -216,938 | -269,307 | -1,475,210 | |||
-216,938 | -269,307 | -1,475,210 | ||||
PÉRDIDA Y OTRA PÉRDIDA INTEGRAL DEL EJERCICIO | ($ 41,421,356) | ($ 25,158,376) | ($ 30,170,251) | |||
PÉRDIDA POR ACCIÓN | ||||||
Pérdida por acción básica y diluida | ($ 15.07) | ($ 9.88) | ($ 43.04) | |||
EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE LA DECLARACIÓN PROSPECTIVA
Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa contienen declaraciones prospectivas en el sentido de los EE. UU. Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y leyes de valores canadienses aplicables que pueden no estar basadas en hechos históricos. Cuando se usan en este documento, las palabras "esperar", "anticipar", "estimar", "puede", "hará", "debería", "pretende", "cree" y expresiones similares tienen por objeto identificar declaraciones prospectivas. . Las declaraciones prospectivas pueden incluir, entre otros, el momento propuesto y la finalización del Arreglo; el cumplimiento de las condiciones previas al Arreglo y la oportunidad. Las declaraciones a futuro se basan en estimaciones y suposiciones hechas por la Compañía a la luz de su experiencia y su percepción de las tendencias históricas, las condiciones actuales y los desarrollos futuros esperados, así como otros factores que la Compañía cree que son apropiados en las circunstancias. Many factors and assumptions could cause the Company’s actual results, performance or achievements to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements, including, without limitation, risks that a condition to closing of the Arrangement may not be satisfied; risks around the Company’s ability to continue as a going concern; risks around the Company’s history of losses and significant accumulated deficit; risks related to the COVID-19 coronavirus outbreak or other health epidemics, which could significantly impact the Company’s operations, sales or ability to raise capital or enroll patients in clinical trials; if the Arrangement is not completed, risks relating to the Company’s need for significant additional future capital and the Company’s ability to raise additional funding; risks relating to the sale of a significant number of the Company’s Shares; risks relating to the possibility that the Company’s Shares may be delisted from the Nasdaq Capital Market or the Toronto Stock Exchange, which could affect their market price and liquidity; risks relating to the Share price being volatile; risks relating to the Company’s significant indebtedness and its effect on the Company’s financial condition; risks relating to the influence of significant shareholders of the Company over our business operations and share price; risks relating to lawsuits that the Company is subject to, which could divert the Company’s resources and result in the payment of significant damages and other remedies; risks relating to claims by third-parties alleging infringement of their intellectual property rights; risks relating to the Company’s ability to establish, maintain and defend intellectual property rights in the Company’s products; risks relating to results from clinical trials of the Company’s products, which may be unfavorable or perceived as unfavorable; risks associated with product liability claims, insurance and recalls; risks relating to use of the Company’s products in unapproved circumstances, which could expose the Company to liabilities; risks relating to competition in the medical device industry, including the risk that one or more competitors may develop more effective or more affordable products; risks relating to the Company’s ability to achieve or maintain expected levels of market acceptance for the Company’s products, as well as the Company’s ability to successfully build its in-house sales capabilities or secure third-party marketing or distribution partners; risks relating to the Company’s ability to convince public payors and hospitals to include the Company’s products on their approved products lists; risks relating to new legislation, new regulatory requirements and the efforts of governmental and third-party payors to contain or reduce the costs of healthcare; risks relating to increased regulation, enforcement and inspections of participants in the medical device industry, including frequent government investigations into marketing and other business practices; risks relating to the extensive regulation of the Company’s products and trials by governmental authorities, as well as the cost and time delays associated therewith; risks relating to post-market regulation of the Company’s products; risks relating to health and safety concerns associated with the Company’s products and industry; risks relating to the Company’s manufacturing operations, including the regulation of the Company’s manufacturing processes by governmental authorities and the availability of two critical components of the Reducer; risks relating to the possibility of animal disease associated with the use of the Company’s products; risks relating to the manufacturing capacity of third-party manufacturers for the Company’s products, including risks of supply interruptions impacting the Company’s ability to manufacture its own products; risks relating to the Company’s dependence on limited products for substantially all of the Company’s current revenues; risks relating to the Company’s exposure to adverse movements in foreign currency exchange rates; risks relating to the possibility that the Company could lose its foreign private issuer status under U.S. leyes federales de valores; riesgos relacionados con la posibilidad de que la Compañía pueda ser tratada como una “sociedad de inversión extranjera pasiva”; riesgos relacionados con el incumplimiento de las leyes antisoborno por parte de los empleados o agentes de la Compañía; riesgos relacionados con futuros cambios en las normas de contabilidad financiera y nuevos pronunciamientos contables; riesgos relacionados con la dependencia de la Compañía del personal clave para lograr sus objetivos comerciales; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para mantener relaciones sólidas con los médicos; riesgos relativos a la suficiencia de los sistemas de gestión y recursos de la Sociedad en periodos de crecimiento significativo; riesgos relacionados con la consolidación en la industria del cuidado de la salud, incluida la presión a la baja sobre los precios de los productos y la creciente necesidad de ser seleccionados por clientes más grandes para realizar ventas a sus miembros o participantes; riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para identificar y completar con éxito transacciones corporativas en términos favorables o lograr sinergias anticipadas relacionadas con adquisiciones o alianzas; 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Estos factores deben considerarse cuidadosamente y los lectores no deben depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas de la Compañía. La Compañía no tiene la intención y no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva más allá de las presentaciones periódicas requeridas con los reguladores de valores (copias de las cuales se pueden obtener en www.sedar.com or www.sec.gov), ya sea debido a nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto cuando lo exija la ley.
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