Gante, Bélgica – 22 Marzo2023 - Sequana Medical NV(Euronext Bruselas: SEQUA) (el "Empresa"O"SecuanaAtención Médica“), pionera en el tratamiento de la sobrecarga de líquidos en enfermedades hepáticas, insuficiencia cardíaca y cáncer, anuncia hoy un mayor fortalecimiento de la cartera de propiedad intelectual para su programa DSR (Remoción directa de sodio). Se permitió una patente de composición clave de la materia en China y se concedió una patente adicional sobre el método de operación en los EE. UU.
La solicitud de patente china número 201880045801.6 se autorizó el 7 de marzo de 2023. Esta patente clave titulada "Método, solución y aparato de eliminación directa de sodio para reducir la sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca" ya se concedió en los EE. UU. y Europa y está pendiente en otras regiones como como Australia, Canadá y Japón. Protege el uso de una infusión sin sodio o baja en sodio que se administra en la cavidad peritoneal de un paciente para eliminar directamente el sodio y, por lo tanto, el líquido del cuerpo para aliviar la sobrecarga de líquido en pacientes con insuficiencia cardíaca y función renal residual.
La patente estadounidense número 11,602,583 B2 se otorgó el 14 de marzo de 2023 y cubre la expansión del método de operación para la terapia DSR de Sequana Medical utilizando un sistema de bomba implantable. Si bien el enfoque actual de la compañía es la terapia DSR a corto plazo con un catéter peritoneal, la patente estadounidense adicional otorgada brinda mayor flexibilidad para usar sistemas de bomba implantables, como su alfapump®, para proporcionar a los pacientes apoyo a largo plazo.
Hasta la fecha, Sequana Medical ha presentado 16 patentes para su programa DSR de las cuales 6 han sido concedidas, cubriendo una amplia gama de aspectos, tanto por el método de operación como por la composición de la materia.
Ian Crosbie, director ejecutivo de Sequana Medical, Comentó:"A medida que crece la evidencia del efecto modificador de la enfermedad de DSR en la insuficiencia cardíaca, wContinuamos construyendo una sólida cartera de patentes para nuestro programa DSR y tel patente permitido en China es un importante refuerzo internacional de esa. La enfermedad cardiovascular es la causa principal de la carga de atención médica en China, con 4.5 millones de personas que sufren insuficiencia cardíaca.1El mercado chino ofrece enorme potencial para DSRdonde creemos que representa una opción de tratamiento convincente en este mercado grande y creciente de insuficiencia cardíaca.
"Siguiendo el largo-perdurable beneficios clínicos observados en nuestros Estudios de prueba de concepto RED DESERT y SAHARA, Somos centrándose en la terapia DSR a corto plazo utilizando un catéter peritoneal. El uso del sitio web de terapia DSR un sistema de bomba implantable como nuestrosalfabomba podría ser de gran relevancia in poblaciones particulares de pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva que requieren regular terapia DSR. El anuncio de hoy otorga a este enfoque una mayor protección de patentes."
Para obtener más información, póngase en contacto:
Sequana médica
Mentiras Vanneste
Director de Relaciones con Inversores
E: IR@sequanamedical.com
T: + 32 (0) 498 053579
Comunicaciones estratégicas óptimas
Nick Bastin, Jonathan Edwards, Vici Rabbetts
E: Sequana@optimumcomms.com
T: + 44 (0) 208 078 4357
Nuestra Empresa DSR en insuficiencia cardiaca congestiva
Sequana Medical considera que su DSR patentado es una terapia modificadora de la enfermedad para la insuficiencia cardíaca congestiva. La acumulación de líquido en pacientes con insuficiencia cardíaca es causada por la retención de demasiado sodio. El enfoque basado en medicamentos DSR aborda directamente este problema clínico clave de la sobrecarga de sodio y trabaja en asociación con los riñones para eliminar de manera segura y rápida el exceso de líquido. Como complemento a las terapias existentes para la insuficiencia cardíaca, los estudios clínicos de prueba de concepto que utilizan el producto DSR de primera generación de la compañía (DSR 1.0) han demostrado que la DSR puede i) eliminar de manera segura, efectiva y rápida la sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca, ii) mejorar la la salud del corazón y preservar la función renal, y iii) restaurar la capacidad del riñón para gestionar el líquido y el sodio de forma natural, lo que da como resultado una reducción grande y duradera de la necesidad de fármacos diuréticos. En los pacientes tratados con DSR, no ha habido rehospitalizaciones relacionadas con la congestión durante el período de seguimiento del estudio, todos los pacientes mejoraron su estado de la NYHA en al menos una clase y los beneficios clínicos observados en los estudios clínicos resultaron en una reducción del 75 % en mortalidad predicha a un año de los pacientes antes y después de la terapia DSR intensiva basada en el modelo de insuficiencia cardíaca de Seattle. Actualmente, la compañía está preparando una aplicación IND para su producto DSR de segunda generación (DSR 2.0) en los EE. UU. y planea comenzar un ensayo clínico controlado aleatorizado de fase 1/2a en los EE. UU. en el segundo trimestre de 2.
Acerca de Sequana Medical
Sequana Medical NV es pionera en el tratamiento de la sobrecarga de líquidos, una complicación clínica grave y frecuente en pacientes con enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca y cáncer. Estos pacientes pueden tener hasta 15 litros de líquido extra en sus cuerpos, lo que provoca problemas médicos importantes, como un aumento de la mortalidad, hospitalizaciones repetidas, dolor intenso, dificultad para respirar y movilidad restringida que afecta gravemente a la vida diaria. Aunque los diuréticos son el estándar de atención, el problema es que en muchos pacientes ya no son efectivos y/o tolerables. Hay opciones de tratamiento efectivas limitadas para estos pacientes, lo que resulta en malos resultados clínicos, altos costos y un gran impacto en su calidad de vida. Sequana Medical busca brindar opciones de tratamiento innovadoras para esta gran y creciente población de pacientes "resistentes a los diuréticos".
alfapump® y DSR® son plataformas patentadas de Sequana Medical que trabajan con el cuerpo para tratar la sobrecarga de líquidos resistente a los diuréticos, brindando importantes beneficios clínicos y de calidad de vida para los pacientes y reduciendo los costos para los sistemas de atención médica. La Compañía ha informado datos positivos del criterio de valoración principal del ensayo pivotal norteamericano POSEIDON del alfabomba en ascitis recurrente o refractaria debido a cirrosis hepática, lo que permite la presentación de una solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) ante la FDA, prevista para el segundo semestre de 2. Habiendo entregado una prueba clínica de concepto para DSR como un programa de medicamentos modificadores de la enfermedad para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, la compañía planea comenzar MOJAVE, un ensayo clínico de fase 2023/1a, controlado, aleatorizado y multicéntrico de EE. UU. de DSR 2, en el segundo trimestre de 2.0.
Sequana Medical cotiza en Euronext Bruselas (Ticker: SEQUA.BR) y tiene su sede en Gante, Bélgica. Para obtener más información, visite www.sequanamedical.com.
Descargos de responsabilidad reglamentarios importantes
La alfabombaEl sistema ® actualmente no está aprobado en los Estados Unidos o Canadá. En los Estados Unidos y Canadá, la alfabomba El sistema se encuentra actualmente bajo investigación clínica (POSEIDON Ici) y está en estudio en pacientes adultos con ascitis refractaria o recurrente debida a cirrosis. Para más información sobre la clínica POSEIDON juicio ver www.poseidonstudy.com. La terapia DSR® aún está en desarrollo y debe tenerse en cuenta que cualquier declaración sobre seguridad y eficacia surge de investigaciones preclínicas y clínicas en curso que aún no se han completado. Actualmente, la terapia DSR no está aprobada para investigación clínica en los Estados Unidos o Canadá. No hay vínculo entre la terapia DSR y las investigaciones en curso con el alfabomba sistema en Europa, Estados Unidos o Canadá.
Nota: alfabomba® es una marca registrada. DSR® es una marca registrada en Benelux, China, la UE, el Reino Unido y Hong Kong.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener predicciones, estimaciones u otra información que podría considerarse declaraciones a futuro. Tales declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro. Estas declaraciones prospectivas representan el juicio actual de Sequana Medical sobre lo que depara el futuro y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente. Sequana Medical renuncia expresamente a cualquier obligación o compromiso de publicar actualizaciones o revisiones de cualquier declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto si así lo requiere la ley o el reglamento. No debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas, que reflejan las opiniones de Sequana Medical solo a partir de la fecha de este comunicado de prensa.
1 Weiwei et al., Suplementos de European Heart Journal (2016), Sociedad Europea de Cardiología
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