DENVER-
Charlotte's Web Holdings, Inc. ("Charlotte's Web", "CW" o la "Compañía"), (TSX: CWEB) (OTCQX: CWBHF), líder del mercado en productos de bienestar de extracto de cáñamo de espectro completo, anunció hoy que ha formado una empresa conjunta (la "JV") con AJNA BioSciences PBC ("AJNA"), una empresa de desarrollo de medicamentos botánicos centrada en la salud mental y los trastornos neurológicos, y una subsidiaria de British American Tobacco PLC (LSE: BATS y NYSE: BTI) ( “BAT”), que está aportando US$10 millones como inversionista inicial del JV. AJNA es propiedad parcial y fue cofundada por su presidente, Joel Stanley, ex director ejecutivo y presidente de la junta directiva de Charlotte's Web, junto con otros miembros fundadores de CW.
El JV se estableció para buscar la aprobación de la FDA para un nuevo fármaco botánico dirigido a una afección neurológica identificada por el equipo de liderazgo del JV, que estará compuesto por representantes de CW, AJNA y BAT. Este nuevo fármaco botánico se desarrollará a partir de cierta genética de cáñamo patentada de CW. El JV planea comprometerse con la FDA para presentar una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación ("IND") y comenzar el desarrollo clínico de Fase I en 2023.
BAT tiene una participación accionaria del 20% en forma de unidades preferentes luego de su inversión de US$10 millones y tiene derecho a participar en futuras emisiones de acciones para mantener su posición accionaria prorrateada. Charlotte's Web y AJNA poseen cada una el 40% de las unidades comunes con derecho a voto de la JV. Esto es en consideración de la contribución por parte de CW de una licencia que permite a la JV utilizar ciertas propiedades intelectuales patentadas de cáñamo, incluidos los datos clínicos y de consumo, y por parte de AJNA de servicios regulatorios y de laboratorio, experiencia clínica y prestación de servicios clínicos. La JV planea utilizar la inversión inicial de US$10 millones para el desarrollo clínico de una nueva IND botánica de cáñamo.
Orrin Devinsky, MD, Ph.D., renombrado neurólogo e investigador y principal asesor médico de AJNA, liderará la estrategia clínica y regulatoria de JV. El Dr. Devinsky es una de las primeras partes interesadas en AJNA y es el Director del Centro Integral de Epilepsia Langone de la Universidad de Nueva York (NYU) y profesor de Neurología, Neurocirugía y Psiquiatría en la Facultad de Medicina Grossman de la NYU. Fue investigador principal para el desarrollo del fármaco basado en cannabis aprobado por la FDA, Epidiolex.
. Epidolex fue aprobado en 2018 para el tratamiento de trastornos convulsivos, síndromes de Dravet y Lennox-Gastaut, que son formas raras y graves de epilepsia pediátrica.“Como uno de los primeros médicos en investigar nuevos cannabinoides, estoy muy emocionado de trabajar en este proyecto. Creo que las propiedades del cannabis y el cáñamo se adaptan bien a la nueva vía de desarrollo de fármacos botánicos de la FDA”, dijo el Dr. Devinsky.
Jacques Tortoroli, CEO de Charlotte's Web, dijo: "Esta empresa conjunta es una forma eficiente de capital para que Charlotte's Web desbloquee el valor de su propiedad intelectual para avanzar en el desarrollo de alternativas botánicas efectivas a los fármacos neurológicos actuales".
James Barrett, Director Comercial de Bienestar y Estimulación de BAT, dijo: “Nuestra inversión en la empresa conjunta refuerza nuestro compromiso con Charlotte's Web y representa otro paso para BAT en nuestra exploración más allá del tabaco y la nicotina. Continuamos transformando nuestro negocio, a través de inversiones estratégicas en negocios innovadores de consumo, nuevas ciencias y tecnología, como parte de nuestro propósito de construir un mañana mejor”.
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Transacción entre partes relacionadas
Debido a su titularidad de un bono convertible de la Compañía por US$56.8 millones (el “Debenture”), que es convertible en una participación del 19.9% de las acciones ordinarias de la Compañía (las “Acciones Ordinarias”) a un precio de conversión de C$2.00 por Common Share, BAT se considera una "parte relacionada" de la Compañía según las leyes de valores aplicables. Como tal, la formación de la JV (la "Transacción") constituirá una "transacción entre partes relacionadas" en el sentido del Instrumento Multilateral 61-101 - Protección de Accionistas Minoritarios en Transacciones Especiales ("MI 61-101"). En ausencia de exenciones, la Compañía estaría obligada a obtener una valuación formal y la aprobación de los accionistas minoritarios de la “transacción con partes relacionadas”. Para la Transacción, la Compañía tiene la intención de basarse en la exención de los requisitos formales de valoración y los requisitos de aprobación de los accionistas minoritarios de MI 61-101 contenidos en la Sección 5.5 (a) y la Sección 5.7 (1) (a) de MI 61 -101 (Valor justo de mercado no superior al 25% de la capitalización de mercado), respectivamente, sobre la base de que ni (A) el valor justo de mercado del objeto de, ni (B) el valor justo de mercado de la contraprestación por, la Transacción, en la medida en que involucra a partes interesadas, excede el 25% de la capitalización de mercado de la Compañía, según lo determinado por la junta directiva de la Compañía actuando de buena fe, de conformidad con MI 61-101.
Se incluirán más detalles en un informe de cambio sustancial que presentará la Compañía. El informe de cambio material se presentará no más de 21 días antes del cierre de la Transacción debido a que el momento del anuncio de la Transacción y el cierre anticipado de la misma se producirá en menos de 21 días.
Acerca de BAT
BAT es una empresa líder en bienes de consumo de múltiples categorías con el propósito de construir un mañana mejor
al reducir el impacto en la salud de su negocio al ofrecer una mayor variedad de productos agradables y menos riesgosos para los consumidores adultos.La empresa sigue teniendo claro que los cigarrillos combustibles plantean graves riesgos para la salud, y la única forma de evitar estos riesgos es no empezar ni dejar de hacerlo. BAT alienta a aquellos que de otro modo continuarían fumando a cambiar por completo a alternativas científicamente fundamentadas y de riesgo reducido*†. Para lograr esto, BAT se está transformando en un negocio de productos de consumo de múltiples categorías verdaderamente centrado en el consumidor.
La ambición de BAT es tener 50 millones de consumidores de sus productos no combustibles para 2030 y generar 5 mil millones de libras esterlinas de ingresos por nuevas categorías para 2025. BAT ha establecido objetivos ESG amplios, incluido el logro de la neutralidad de carbono para los alcances 1 y 2 para 2030 y la eliminación innecesaria de usar plástico y hacer que todos los envases de plástico sean reutilizables, reciclables o compostables para 2025.
BAT emplea a más de 50,000 personas. El Grupo BAT generó ingresos de £27.65 millones de libras esterlinas en 2022 y ganancias de operaciones de £10.5 millones de libras esterlinas.
La cartera estratégica de la compañía está compuesta por sus marcas globales de cigarrillos y una gama cada vez mayor de productos de tabaco y nicotina de riesgo reducido*† de nueva categoría y productos de tabaco tradicionales no combustibles. Estos incluyen vapor, productos para calentar el tabaco, productos orales modernos que incluyen bolsas de nicotina sin tabaco, así como productos orales tradicionales como el snus y el rapé húmedo. En 2022, tuvimos 22.5 millones de consumidores de nuestros productos no combustibles, un aumento de 4.2 millones con respecto al año completo 2021.
* Basado en el peso de la evidencia y suponiendo un cambio completo del hábito de fumar cigarrillos. Estos productos no están libres de riesgos y son adictivos.
† Nuestro producto de vapor Vuse (incluidos Alto, Solo, Ciro y Vibe) y ciertos productos, incluidos Velo, Grizzly, Kodiak y Camel Snus, que se venden en los EE. hacerse en cuanto a estos productos sin la autorización de la agencia.
Acerca de AJNA BioSciences PBC
AJNA BioSciences PBC es una empresa de desarrollo de fármacos botánicos con sede en Denver, Colorado, centrada en productos farmacéuticos naturales que abordan la salud mental y los trastornos neurológicos. La plataforma única de AJNA está diseñada para el desarrollo rápido de nuevos medicamentos en investigación mediante la combinación de infraestructura de laboratorio especializada y capacidades de CMC con experiencia clínica y regulatoria de primer nivel. La estrategia de comercialización de AJNA está diseñada de manera flexible para asociaciones de desarrollo conjunto, licencias de PI y productos farmacéuticos integrados verticalmente en una amplia gama de especies botánicas e indicaciones clínicas. Como corporación de beneficio público, el modelo de negocios de AJNA maximiza la rentabilidad y la sustentabilidad tanto para las personas como para el planeta.
Acerca de Charlotte's Web Holdings, Inc.
Charlotte's Web Holdings, Inc., una corporación B certificada con sede en Denver, es el líder del mercado en productos innovadores de bienestar de extracto de cáñamo bajo una familia de marcas que incluye a Charlotte's Web
, CDB Medicy Clínica CBD. Los extractos de CBD de plantas enteras de Charlotte's Web vienen en opciones de espectro completo y de amplio espectro (sin THC), incluido el único CBD de amplio espectro del mundo certificado por la NSF para deportes, que es el CDB oficial de Major League Baseball. Fundada por los siete hermanos Stanley, Charlotte's Web encendió la industria del CBD cuando los hermanos adquirieron prominencia mundial con la cobertura de la sorprendente reacción de una joven al extracto de cáñamo. Su defensa cambió las leyes, la percepción pública y la investigación en torno al gran potencial para la salud de las soluciones basadas en plantas. Los Stanley construyeron su negocio con la misión de brindar opciones botánicas a quienes buscan salud en todo el mundo. Los productos de primera calidad de la marca Charlotte's Web comienzan con genética de cáñamo patentada que se cultiva en granjas estadounidenses utilizando prácticas de cultivo orgánico y regenerativo. Los extractos de cáñamo de la Compañía tienen compuestos botánicos naturales que incluyen cannabidiol ("CBD"), CBC, CBG, terpenos, flavonoides y otros compuestos beneficiosos. La división de investigación y desarrollo de CW Labs de la compañía promueve la ciencia del cáñamo en un centro de excelencia en Louisville, Colorado. Las categorías de productos de Charlotte's Web incluyen tinturas de aceite de CBD (productos líquidos), gomitas de CBD (sueño, estrés, recuperación del ejercicio), cápsulas de CBD, cremas y lociones tópicas de CBD, así como productos de CBD para mascotas para perros. A través de su modelo comercial sustancialmente integrado verticalmente, Charlotte's Web mantiene un control estricto sobre la calidad y la consistencia del producto con más de 20 pruebas de lotes de productos para garantizar la calidad. Los productos de Charlotte's Web se distribuyen a minoristas y profesionales de la salud en los EE. UU. y en línea a través del sitio web de la compañía en www.charlottesweb.com. Las marcas registradas y los derechos de autor de Major League Baseball se utilizan con permiso de Major League Baseball. Visita MLB.com.Información prospectiva
Cierta información en este comunicado de prensa constituye declaraciones prospectivas e información prospectiva dentro del significado de las leyes de valores aplicables (colectivamente, ”información prospectiva”). En algunos casos, pero no necesariamente en todos los casos, la información prospectiva se puede identificar mediante el uso de terminología prospectiva como "planes", "objetivos", "espera" o "no espera", "se espera" , “existe una oportunidad”, ”se posiciona”, “estima”, “pretende”, “supone”, “anticipa” o “no anticipa” o “cree”, o variaciones de tales palabras y frases o afirmar que ciertas acciones, eventos o resultados “pueden”, “podrían”, “serían”, “podrían”, “serán” o “se tomarán”, “ocurrirán” o “se lograrán”. Además, cualquier declaración que se refiera a expectativas, proyecciones u otras caracterizaciones de eventos o circunstancias futuras contiene información prospectiva. Específicamente, este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas relacionadas, entre otras cosas, con la capacidad de la JV para lograr su propósito, incluida la obtención de la aprobación de la FDA para un nuevo medicamento botánico basado en CBD.
Las declaraciones que contienen información prospectiva no son hechos históricos, sino que representan las expectativas, estimaciones y proyecciones actuales de la gerencia con respecto al futuro de nuestro negocio, planes futuros, estrategias, proyecciones, eventos y tendencias anticipadas, la economía y otras condiciones futuras. La información prospectiva se basa necesariamente en una serie de opiniones, suposiciones y estimaciones que, si bien la Compañía considera razonables a la fecha de este comunicado de prensa, están sujetas a riesgos, incertidumbres, suposiciones y otros factores conocidos y desconocidos que puede hacer que los resultados reales, el nivel de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de los expresados o implícitos en dichas declaraciones que contienen información prospectiva. Si bien estas declaraciones que contienen información prospectiva se basan en suposiciones que la Compañía considera razonables en función de la información disponible en la fecha en que se realizan dichas declaraciones, dichas declaraciones no son garantías de rendimiento futuro y se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en información prospectiva.
Los factores materiales y las suposiciones utilizadas para desarrollar la información prospectiva del presente incluyen, entre otros, consideraciones internacionales y políticas; cambios regulatorios; y los factores discutidos a lo largo de la sección "Factores de riesgo" del formulario de información anual presentado más recientemente de la Compañía disponible en www.SEDAR.com y en el Informe anual presentado más recientemente de la Compañía en el Formulario 10-K y el informe trimestral en el Formulario 10-Q según enmendada, y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores disponibles en www.SEC.gov. Salvo que lo exijan las leyes de valores aplicables, la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna información prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda realizarse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros.
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- Fuente: https://mgmagazine.com/press-releases/charlottes-web-forms-joint-venture-with-bat-and-ajna-biosciences-to-seek-fda-approval-for-proprietary-full-spectrum-hemp-extract-botanical-drug/
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