Australia legaliza los psicodélicos médicos: la psilocibina y la MDMA están aprobadas para tratamientos médicos

Australia legaliza los psicodélicos médicos: la psilocibina y la MDMA están aprobadas para tratamientos médicos

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El gobierno de Australia ha dado un paso audaz para mejorar la salud mental de sus ciudadanos al permitir el acceso a dos innovadores terapias en forma de psilocibina y MDMA. La reprogramación de estos psicodélicos tiene como objetivo ayudar a quienes luchan contra afecciones debilitantes como trastorno de estrés postraumático (TEPT) y depresión que han demostrado ser resistentes a los tratamientos tradicionales.

El gobierno australiano ha tomado una decisión progresiva para priorizar el bienestar mental de sus ciudadanos al reclasificando la psilocibina y MDMA según el código de drogas del país. Si bien estas sustancias no estarán disponibles para uso general, ahora se incluirán en el Anexo 8 con fines terapéuticos, lo que permitirá a los psiquiatras autorizados prescribirlas a pacientes necesitados. Sin embargo, es importante tener en cuenta que estos medicamentos permanecerán bajo la clasificación más estricta del Anexo 9 para uso no autorizado.

La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) hizo un anuncio innovador el viernes, reconociendo la necesidad crítica de mejores opciones en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales resistentes al tratamiento. La decisión destaca el problema apremiante de las opciones limitadas disponibles para los pacientes y marca un paso significativo hacia la mejora de su bienestar mental. La TGA declaró en su aviso que este es un paso crucial para abordar las necesidades médicas actuales no satisfechas de quienes luchan contra estas condiciones debilitantes.

A partir del 1 de julio, la psilocibina y MDMA será accesible en un entorno médico controlado con fines terapéuticos, según lo establecido por la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA). La decisión fue el resultado de numerosas solicitudes para reclasificar las sustancias en el Estándar de venenos, la consulta pública, un informe exhaustivo de un panel de expertos y la orientación del Comité Asesor sobre Programación de Medicamentos. Sin embargo, la TGA también reconoce la vulnerabilidad inherente de los pacientes que se someten a psicoterapia asistida por psicodélicos y ha establecido los controles necesarios para salvaguardarlos durante este proceso.

Sin embargo, la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) no ha evaluado ningún producto que contenga psilocibina o MDMA por su calidad, seguridad y eficacia. Sin embargo, esta enmienda permite a los psiquiatras autorizados proporcionar legalmente un medicamento designado como "no aprobado" que contenga estas sustancias a sus pacientes para fines terapéuticos específicos. Este cambio representa un hito importante en la mejora del acceso a tratamientos innovadores para quienes luchan contra problemas de salud mental.

Australia marcando el ritmo

El reciente cambio de política en Australia ha sido ampliamente celebrado por sus defensores en los Estados Unidos y en todo el mundo. La designación de la MDMA y la psilocibina por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) como terapias innovadoras no hace más que aumentar el entusiasmo en torno a este desarrollo. Rick Doblin, director ejecutivo de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos con sede en Estados Unidos, expresó su esperanza de que esta medida inspire a otros países a seguir su ejemplo, brindando a las personas que sufren más oportunidades de acceder a tratamientos novedosos. Además, enfatizó que el acceso a las terapias psicodélicas y la reforma integral de las políticas de drogas deberían ser una conversación y colaboración global.

El senador del estado de California, Scott Wiener, que ha sido uno de los impulsores de la legislación para legalizar la posesión de ciertos psicodélicos, elogió la noticia como "fantástica".

Sin embargo, el camino hacia el acceso a los psicodélicos en Estados Unidos no ha sido fácil. La Administración de Control de Drogas (DEA) rechazó recientemente una petición para reclasificar la psilocibina y la solicitud de un médico de una exención federal para obtener y administrar el psicodélico a pacientes con enfermedades terminales. Esto ha dado lugar a una serie de impugnaciones legales en un tribunal federal. Sunil Aggarwal, un especialista en cuidados paliativos del estado de Washington, ha estado luchando contra la DEA durante más de un año para obtener acceso a la psilocibina. A pesar de sus esfuerzos, la DEA ha negado su petición de colocar la sustancia en una lista de medicamentos más baja y la solicitud de exención del médico bajo la ley federal de "Derecho a intentarlo" (RTT).

Matt Zorn, un abogado que trabaja en este caso, dijo en una publicación de blog que el proceso por el cual ocurrió la reforma australiana es precisamente lo que se esfuerzan por lograr en su batalla legal contra la DEA.

DEA enfrenta más presión

En medio de la creciente presión de los legisladores bipartidistas, la Administración de Control de Drogas (DEA) ha sido objeto de un mayor escrutinio por su postura sobre los psicodélicos como la psilocibina. Esto ha llevado a una serie de acciones del Congreso para aclarar el uso de estas sustancias en tratamientos médicos. Incluye la presentación de proyectos de ley complementarios en la Cámara y el Senado para reafirmar que la política de "Derecho a intentarlo" (RTT) incluye drogas de la Lista I como la psilocibina.

La enmienda propuesta haría un cambio técnico al estatuto existente. Aclara que los pacientes con enfermedades terminales pueden utilizar medicamentos en investigación que hayan sido sometidos a ensayos clínicos, independientemente de su estado de programación, siempre que cuenten con la aprobación de su médico. Esto sigue a una carta enviada por miembros bipartidistas del Congreso, encabezados por el representante Earl Blumenauer (D-OR), pidiendo a la DEA que permita a los pacientes con enfermedades terminales usar psilocibina sin temor a un procesamiento federal.

En medio de la oleada de investigaciones que revelan los beneficios terapéuticos de los psicodélicos, el senador Brian Schatz (D-HI) y el senador Cory Booker (D-NJ) han tomado una posición para arrojar luz sobre el potencial de estas sustancias. A pesar de estar etiquetados como drogas de la Lista I, lo que restringe la investigación y el desarrollo, la psilocibina y la MDMA han mostrado resultados notables en el tratamiento del TEPT, el trauma, la ansiedad y la depresión.

Sin embargo, la prohibición federal ha impedido el estudio de estas sustancias. Para abordar el tema, el Senador Booker publicó un video en octubre donde habló sobre las limitaciones impuestas a los psicodélicos y la necesidad de avanzar en su investigación.

Conclusión

Con la reciente decisión del gobierno australiano de reprogramar la psilocibina y la MDMA para su uso terapéutico, el mundo está empezando a darse cuenta del inmenso potencial que tienen estas sustancias para el tratamiento de enfermedades mentales. Este movimiento destaca la necesidad de reconsiderar las políticas y regulaciones actuales sobre medicamentos para brindar una mejor atención a los pacientes que tienen PTSD y otros problemas de salud mental resistentes al tratamiento.

A medida que más y más estudios apuntan a la eficacia de los psicodélicos en el tratamiento de los trastornos de salud mental, la presión sigue aumentando para que los países reevalúen su postura sobre estas sustancias. El futuro de los psicodélicos en la medicina se ve más brillante. Con suerte, este cambio en Australia inspirará a otras naciones a hacer lo mismo y brindar a las personas que sufren acceso a los tratamientos que necesitan desesperadamente.

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