Biotecnología

NKGEN Biotech recibió la aprobación de la FDA para ensayos clínicos de la terapia con células NK SKN01 en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

Resumen: Progreso en la investigación neurodegenerativa: ensayo clínico de fase 1/2a de NKGen para SNK01 en camino a la iniciación de fin de año

SANTA ANA, California, 24 de octubre de 2023 (Platón / Amplifi) – Hoy, NKGen Biotech Inc. (Nasdaq: NKGN), pionero en el campo de la terapia con células asesinas naturales autólogas, alogénicas y CAR-NK, anunció con orgullo la progresión de su programa SNK01 dirigido a la enfermedad de Alzheimer (EA), respaldado por la luz verde de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). ) para su solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND). NKGen se está preparando para iniciar su ensayo clínico de Fase 1/2a a finales de 2023, centrándose en pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada.

SNK01 es una terapia única con células NK no modificadas genéticamente que exhibe mayores capacidades citotóxicas y activación de receptores, destacándose como una opción terapéutica prometedora. Está previsto que el próximo ensayo clínico inscriba a 30 participantes, con el objetivo de descubrir los beneficios potenciales de este tratamiento innovador, y se espera que los datos preliminares se publiquen a principios del tercer trimestre de 3.

Del programa SNK01 han surgido tendencias alentadoras, como se muestra en las presentaciones de carteles en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) en julio y en el Congreso Mundial de Neurología (WCN) en octubre de 2023. Los datos revelaron que SNK01 no solo fue bien tolerado sino también cruzó efectivamente la barrera hematoencefálica. Esto se asoció con una disminución dosis dependiente de las proteínas relacionadas con la neuroinflamación, todo ello sin desencadenar efectos adversos graves.

Acerca de NKGen Biotecnología

Situada en Santa Ana, California, NKGen Biotech es una fuerza pionera en el desarrollo de terapias innovadoras con células asesinas naturales, incluidas opciones autólogas, alogénicas y CAR-NK. Obtenga más información sobre nuestro trabajo innovador en www.nkgenbiotech.com.

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