Cómo dominar su estrategia de libertad para operar

Comprender los fundamentos de la libertad para operar

Freedom to Operate (FTO) no es tan complejo como puede parecer. Una FTO proporcionará la información necesaria para tener en cuenta antes de llevar su invención al mercado. Invierte algo de tiempo leyendo sobre el fundamentos de la libertad para operar y tendrá el conocimiento necesario para avanzar con total confianza con su invención u otras formas de propiedad intelectual.

Patentar una invención es un primer paso importante para evitar que los competidores utilicen la misma idea para obtener ganancias financieras. Sin embargo, obtener una patente es solo una pieza del rompecabezas. Una patente faculta al inventor para evitar que los competidores fabriquen, usen, vendan, ofrezcan para la venta o importen a los Estados Unidos la invención reivindicada. A pesar de esto, aún pueden existir otras tecnologías patentadas que podrían impedir que el propietario de la patente lleve su producto al mercado.

Las reivindicaciones de cualquier patente dictan en última instancia el alcance de la patente y definen cualquier protección legal. Como resultado, las empresas o los inventores analizan las carteras de propiedad intelectual de la competencia para comprender mejor el panorama del mercado para cualquier comercialización futura.

Una búsqueda de FTO podría ahorrarle millones en litigios de patentes, literalmente. El costo promedio de litigios de patentes oscila entre 2.3 y 4 millones de dólares por demanda, un gasto enorme que la mayoría de las empresas no pueden soportar. Invierta sus recursos en un abogado con experiencia en propiedad intelectual (abogado de propiedad intelectual) desde el comienzo del desarrollo del producto y podrá evitar litigios costosos en el futuro. Sus inversionistas potenciales se sentirán mucho más seguros al saber que ha realizado su diligencia debida para evitar litigios tan costosos e innecesarios.

Existe el riesgo de que la comercialización potencial de un nuevo producto se vea obstaculizada por un competidor que ya tiene una tecnología o producto similar en el mercado global. Como resultado, las empresas tienden a obtener libertad para operar, lo que indica el potencial para la producción comercial, el uso y la comercialización del producto o incluso un proceso que no infringe los derechos de propiedad intelectual de terceros.

Durante una búsqueda de FTO, un abogado de propiedad intelectual identificará no solo las patentes emitidas, sino también las solicitudes de patentes pendientes que puedan coincidir con su invención. Un abogado de patentes con experiencia lo ayudará a identificar dicho material y le brindará su opinión legal sobre si su invención violará los reclamos de patentes y las solicitudes de patentes.

La búsqueda y el estudio de FTO también brindan la oportunidad de identificar oportunidades y limitaciones potenciales para la patente en cuestión. Esto significa que, a pesar de una posible superposición en una patente existente, su abogado de patentes puede utilizar esta información para redactar su solicitud de patente con más tacto para evitar dicha superposición.

Además, las patentes caducarán eventualmente al final de su plazo y se perderá su capacidad para hacerlas cumplir. La protección proporcionada por una patente de utilidad dura veinte años a partir de la fecha de presentación. Una vez vencido este plazo, la patente pasa a formar parte del dominio público y la invención correspondiente puede ser utilizada por cualquier parte.

Identificación de riesgos potenciales

El análisis FTO realizado cerca del comienzo del ciclo del producto presenta a las empresas la oportunidad de modificar el diseño del producto o proceso, presumiblemente atravesando reclamos de infracción antes de invertir capital para el desarrollo o la comercialización.

El análisis FTO comienza con un análisis de la invención. El enfoque está en el producto, proceso o componente en el contexto de lo que es novedoso y cómo esos nuevos elementos se comparan con lo que ya está patentado o se considera "estado de la técnica". El análisis determina si las licencias existentes son aplicables o tienen el potencial de ser aplicables en el contexto de una demanda por infracción de patente. Además, el análisis puede extenderse a la identificación de componentes bajo un acuerdo o desarrollados por competidores que podrían incluir cláusulas legales sobre indemnización por remuneración financiera en el caso de que una empresa use PI que ya esté legalmente protegida.

La búsqueda de FTO también debe incluir "bibliografía que no sea de patentes", patentes vencidas y cualquier solicitud pendiente publicada que aún no se haya registrado. Su abogado de PI también analizará la información revelada durante la búsqueda de FTO para brindar una opinión sobre cualquier desafío futuro y mitigar cualquier riesgo potencial.

¿Qué es un análisis de libertad para operar?

Una búsqueda de FTO es un componente esencial para identificar las barreras legales que se interponen en el camino de llevar un producto, componente o proceso al mercado. El propósito de la búsqueda es identificar dichas responsabilidades legales para evitar futuros problemas de infracción. Si la búsqueda revela que no se han patentado productos o tecnologías similares, y existe la oportunidad de vender la invención en el área geográfica designada, la libertad para operar puede estar disponible.

Una vez concebido su plan de comercialización, es prudente comenzar con una búsqueda de FTO. Incluso si solo puede proporcionar una descripción de la propuesta de valor, le conviene reunirse con un abogado de propiedad intelectual para el análisis de FTO. Un análisis de FTO mide el alcance de las protecciones comerciales, mitigando en última instancia el riesgo en el contexto de la ley o disminuyendo el riesgo de infracción por parte de terceros que poseen los derechos de patentes potencialmente superpuestas. El análisis proporciona una visión completa de todos los derechos de propiedad intelectual y patentes de terceros que pueden impedir la comercialización de su producto.

Es en este punto que su empresa puede desarrollar y llevar el producto al mercado sin preocuparse por una posible demanda por infracción de propiedad intelectual o un desafío por invalidez. Es de interés para todas las empresas evitar tales batallas legales, ya que las demandas por infracción de patentes tienen el potencial de arruinar su negocio y retrasar la comercialización de su producto.

¿Cuánto cuesta una búsqueda de libertad para operar?

El costo de una búsqueda FTO puede oscilar entre $5,000 y $100,000 según la complejidad de la tecnología combinada con el alcance geográfico y la jurisdicción. Sin embargo, la inversión en una búsqueda de FTO vale cada centavo, ya que tiene el potencial de ayudar a su empresa a evitar litigios costosos en el futuro e identificar cualquier oportunidad de licencia. 

¿Cuáles son ejemplos de libertad para operar?

El análisis FTO tiene el potencial de ahorrarle a usted o a su empresa millones de dólares con el tiempo. Considere el acuerdo FTO firmado por Enzon Pharmaceuticals, Micromet AG y Cambridge Antibody Technology en el otoño de 2003. Las compañías farmacéuticas firmaron un acuerdo de licencia cruzada que no es exclusivo. Las partes obtuvieron una libertad significativa para operar a través de esta acción legal, facultando a cada uno para usar y compartir partes de sus tecnologías patentadas, permitiéndoles en última instancia realizar investigaciones y crear productos para su uso en contextos de diagnóstico y terapia.

Dicha cooperación en forma de acuerdo FTO demostró ser mutuamente beneficiosa para cada uno de los tres negocios, garantizando que sus componentes, procesos e invenciones no infrinjan legalmente los derechos de propiedad intelectual de los demás. Los jefes de cada una de estas tres empresas acordaron que es mejor establecer un acuerdo FTO que correr el riesgo de litigios por infracción de patentes que consumen mucho tiempo, son costosos y frustrantes. El acuerdo maximizó la libertad de cada empresa para operar sin la preocupación de sanciones financieras derivadas de litigios por infracción de propiedad intelectual.

Otro ejemplo es cuando Ranbaxy, una empresa farmacéutica con sede en India, identificó una patente propiedad de otro competidor de Big Pharma, Apotex. La patente se identificó al planificar el debut de cefuroxima axetil en los Estados Unidos. El proceso para fabricar el fármaco antibiótico fue el mismo que reivindica Apotex en su patente.

El análisis FTO mostró que Ranbaxy identificó un único componente dentro del proceso de fabricación. Ranbaxy utilizó ácido acético en forma de solvente orgánico polar, pero la frase utilizada en la patente fue "sulfóxidos", lo que en última instancia preparó el escenario para que Ranbaxy prevaleciera en la batalla legal mediante la concesión de un juicio declarativo. Al final, Ranbaxy aseguró la libertad de operar como deseaba.

Creación de una estrategia efectiva de libertad para operar

Los matices de tu estrategia FTO tienen el potencial de allanar un camino claro hacia el desarrollo, la producción y la venta de una invención. Si no desarrolla una estrategia de FTO y avanza sin saberlo, correrá el riesgo de tropezar con obstáculos que harán retroceder su negocio cientos de miles o incluso millones de dólares y potencialmente años de tiempo. La orientación de su abogado de PI resulta invaluable para desarrollar las sutilezas de su estrategia FTO. Reúnase con nuestro abogado de propiedad intelectual y descubrirá que existen varias estrategias únicas para la mitigación de riesgos en el contexto de las patentes y la comercialización de productos.

La mejor mitigación de riesgos para su negocio podría no ser óptima para el siguiente negocio o inventor. Incluso las idiosincrasias de la industria general dan forma a los riesgos de patentes y la estrategia de FTO. Su abogado de PI analizará los riesgos de las patentes existentes relacionadas con la propuesta de valor y determinará si obtener una patente o una licencia cruzada le permitirá lanzar la invención sin la amenaza inminente de una demanda por infracción de patente potencialmente devastadora desde el punto de vista financiero.

Todo, desde los detalles finos de la tecnología, incluidas las características, la funcionalidad y los métodos de uso hasta la jurisdicción global, juega un papel vital en la investigación y redacción de su FTO. El objetivo es simple: asegúrese de que su producto no infrinja los derechos de propiedad intelectual de nadie. Sin embargo, si no es posible superar tales obstáculos, el objetivo debe ser mitigar cualquier riesgo conocido a través de acuerdos de licencia y coexistencia.

¿Libertad para operar frente a búsqueda de patentes?

Se debe hacer una distinción entre FTO y una búsqueda de patentes, también conocida como "búsqueda de estado de la técnica". Una búsqueda en el estado de la técnica para medir la patentabilidad si el producto es nuevo o inventivo en el contexto de invenciones anteriores, solicitudes publicadas y literatura que no sea de patentes. Esta búsqueda difiere del uso potencial de un producto en el contexto de la comercialización y si la actividad comercial infringe los derechos de uso, abordando en última instancia la cuestión general de la libertad de operación. En resumen, FTO y patentabilidad tienen objetivos diferentes.

Hable con un abogado de propiedad intelectual sobre su libertad para operar

Los pasos que tome para proteger su propiedad intelectual antes de comercializar un producto juegan un papel importante en la determinación de la trayectoria de su negocio. Se lo debe a usted mismo y a sus inversores hacer su debida diligencia antes de comercializar su producto.

Programar una consulta gratuita. con uno de nuestros abogados de propiedad intelectual hoy para obtener más información sobre FTO, la protección de patentes y los matices de la ley de propiedad intelectual.

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